Une étude d'histoire naturelle transversale pour évaluer le volume de sueur et d'autres caractéristiques phénotypiques et génétiques chez les patients atteints de XLHED
Une étude transversale d'histoire naturelle pour évaluer le volume de sueur et d'autres caractéristiques phénotypiques et génétiques chez les patients atteints de dysplasie ectodermique XLHED hypohidrotique liée à l'X (XLHED)
L'étude d'histoire naturelle proposée recrutera des patients de sexe masculin ayant reçu un diagnostic de XLHED, des femmes porteuses de XLHED et des volontaires sains. Le protocole de l'étude comprendra la collecte de questionnaires XLHED et les résultats cliniques à l'aide de technologies peu invasives. Les données seront collectées de manière rétrospective et prospective.
Les évaluations des résultats cliniques seront effectuées lors de la conférence sur la famille NFED les 11 et 12 juillet 2019. Les participants à l'étude pourront remplir les questionnaires XLHED par voie électronique avant la conférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Lincolnshire, Illinois, États-Unis, 60069
- Chicago Marriott Lincolnshire Resort
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Hommes avec XLHED et femmes porteuses de XLHED
Volontaires sains masculins et féminins
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Hommes atteints de XLHED, femmes porteuses de XLHED et volontaires sains
Critère d'exclusion:
- Traitement avec un médicament à l'étude expérimental pour XLHED
- Tout problème médical majeur qui l'empêcherait de participer à cette étude
- Hypersensibilité connue à la pilocarpine ou aux agonistes muscariniques de type pilocarpine (Exemples : Urécholine, Salagen, Pilocar et Provocholine)
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
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Patients XLHED
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le volume de sueur d'un test de sudation induit par la pilocarpine
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMX101-0001
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Essais cliniques sur XLHED
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EspeRare FoundationIqvia Pty Ltd; Pierre Fabre MedicamentRecrutementDysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED)États-Unis, Espagne, France, Allemagne, Italie, Royaume-Uni