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Projet bébé sans souci

23 novembre 2023 mis à jour par: LIU ZHAOMIN, Sun Yat-sen University

Cohorte mère-enfant de Huizhou

La cohorte mère-enfant de Huizhou a été mise en place pour étudier l'effet des facteurs alimentaires et des expositions environnementales pendant la grossesse sur les conséquences sur la santé des mères et des enfants à Huizhou, en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cohorte mère-enfant de Huizhou (No-worry Baby Project) est un projet de recherche scientifique/de santé publique lancé conjointement par le premier hôpital de santé maternelle et infantile de Huizhou et l'école de santé publique de l'Université Sun Yat-sen. Le projet prévoit de recruter 10 000 participantes depuis le début de la grossesse et de les suivre pendant trois ans après la naissance au premier stade. Des échantillons biologiques, des données d'enquête par questionnaire et des informations cliniques seront collectées pour les mères et les nourrissons. L'étude vise à étudier les effets des facteurs alimentaires et des expositions environnementales pendant la grossesse sur la santé des nourrissons ainsi que le pronostic des mères malades. L'étude aura essentiellement des implications cliniques et de santé publique pour trouver des stratégies efficaces de prévention et de gestion d'une gamme de troubles chroniques (mentionnés ci-dessus) pendant la grossesse et l'exploration des impacts possibles sur la santé de la progéniture. La cohorte fournira des bases scientifiques pour l'amélioration de la santé de la mère et du nourrisson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 51000
        • School of Public Health of Sun Yat-sen University (North Campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes enceintes éligibles seront recrutées dans le premier centre de services de soins maternels et infantiles de Huizhou.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes qui ont l'intention d'accoucher et de participer à la garde d'enfants à l'hôpital de Huizhou ;
  • Les femmes enceintes qui résident à Huizhou depuis au moins 3 ans ;
  • Les femmes enceintes qui consentent aux prélèvements et à la collecte de données et aux suivis pour la mère et le nourrisson.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes dont l'âge gestationnel est supérieur à 24 semaines ;
  • Les femmes enceintes qui refusent de participer ou ne veulent pas signer un consentement éclairé ;
  • Les femmes enceintes atteintes d'incapacité mentale et qui ont besoin de tuteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Les femmes enceintes sans aucune maladie.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Groupe de maladies
Les femmes enceintes présentant des troubles cardio-métaboliques et endocriniens tels que le diabète gestationnel, l'obésité, l'hypertension, les maladies thyroïdiennes, l'anémie et d'autres maladies cardio-métaboliques.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes ayant des complications gestationnelles.
Délai: A la livraison.
Y compris l'hypertension gestationnelle et la prééclampsie, et le diabète sucré gestationnel.
A la livraison.
Nombre d'issues défavorables à la naissance.
Délai: A la livraison.
Y compris la dystocie, la mortinaissance, la macrosomie fœtale et l'enfant avec une anomalie congénitale.
A la livraison.
Le poids des enfants change.
Délai: À l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 3 ans.
Le poids est mesuré en kilogrammes.
À l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 3 ans.
La taille des enfants change.
Délai: À l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 3 ans.
La hauteur est mesurée en mètres.
À l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids maternels (kg).
Délai: À 20 semaines de gestation, 28 semaines de gestation, le temps avant le travail et 30 jours après l'accouchement.
Évaluer à l'aide d'une balance électronique et d'un analyseur de composition corporelle.
À 20 semaines de gestation, 28 semaines de gestation, le temps avant le travail et 30 jours après l'accouchement.
Nombre de participantes souffrant de dépression postnatale.
Délai: A 30 jours après la livraison.
Évaluer à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). Le score total de l'échelle est de 30, et un score plus élevé indique un état pire.
A 30 jours après la livraison.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

Huizhou No.1 Maternal and Child Care Service Cencer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaomin Liu, Doctor, School of Public Health of Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HZT2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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