La musicothérapie dans la réduction de l'anxiété peropératoire et de la douleur post-chirurgicale dans les soins dentaires (MUSANX)
1 octobre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
Évaluation de l'efficacité de la musicothérapie dans la réduction de l'anxiété peropératoire et de la douleur post-chirurgicale dans les soins dentaires
L'objectif principal de l'étude MUSANX est de mettre en évidence l'efficacité antalgique de la musicothérapie en post-chirurgie parodontale et implantaire ; et de mesurer son efficacité anxiolytique per-opératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude portera sur l'utilisation de la musique comme musicothérapie « réceptive » ou « passive », utilisant une aide auditive pour l'écoute dans le but de se détendre et de réduire l'état anxieux et douloureux du patient. Cette prise en charge sera axée sur le stress aigu et la douleur lors des soins dentaires.
Un autre objectif secondaire majeur consistera à explorer l'effet anxiolytique de la musicothérapie sur divers marqueurs de stress tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le taux de cortisol salivaire et l'intensité électrodermique (RED).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Majeurs âgés de 18 à 55 ans, disposant d'une audition adaptée et capables d'utiliser Music-Care© (sélection de la playlist via accès internet),
- Besoin d'un traitement en odontologie - chirurgie parodontale (chirurgie d'élongation coronarienne ou d'assainissement ou chirurgie muco-gingivale) ou chirurgie implantaire (pose d'un implant unitaire ou de deux implants dans la même localisation),
- Consentement oral et daté,
- Accepter d'être recontacté par téléphone à J+1 et de remplir les dossiers de suivi d'études,
- Bénéficiant de la sécurité sociale ou de la CMU.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une prise au long cours d'anxiolytiques ou d'analgésiques,
- Consommateur régulier de drogue douce (cannabis) ou dure (opioïde),
- Patient ayant des antécédents médicaux de psychiatrie (troubles mentaux), problème auditif, troubles cognitifs et comportementaux (claustrophobie), troubles sensoriels,
- Patient ayant des problèmes d'hémostase,
- Majeurs sous curatelle ou curatelle,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Mineurs,
- Personne protégée, privée de liberté ou sous sauvegarde de justice,
- Bénéficiant d'une aide médicale de l'Etat (AME),
- Non joignable après soins,
- Insuffisance hépatique,
- Patient avec la bouche sèche,
- Patient présentant une audition sous-optimale incompatible avec la musicothérapie ou une incapacité à utiliser Music-care®.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'écoute de musique
le patient écoutera de la musique pendant le cabinet dentaire (1h à 1h30).
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Si le patient est randomisé dans le groupe expérimental, il écoute les playlists Music-care® et en choisit deux proches de ses goûts musicaux.
Les playlists sont des compositions uniques créées par Music-care® (société française), méconnues du grand public, classées par thématique (jazz, rock, musiques du monde…).
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Aucune intervention: groupe qui n'écoute pas de musique
le patient recevra son intervention dentaire sans écouter de musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie dentaire
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l'intensité de la douleur sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
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24 heures après la chirurgie dentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la musicothérapie
Délai: 24, 48 et 72 heures
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Évaluer l'efficacité anxiolytique de la musicothérapie « passive » sur la réduction de l'anxiété peropératoire au cours du cabinet dentaire par questionnaire STAY
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24, 48 et 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Assem Soueidan, Pr, Nantes University Hospital
- Directeur d'études: Olivier Bonnot, Pr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (Réel)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .