Enquête de base sur les patients en arrêt cardiaque en Chine (BASIC)
2 octobre 2022 mis à jour par: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC est un registre prospectif, multicentrique et à grande échelle axé sur les patients victimes d'un arrêt cardiaque en Chine.
Les objectifs de l'étude sont d'établir les sites de surveillance couvrant l'arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) et l'arrêt cardiaque intra-hospitalier (IHCA) dans les zones urbaines et rurales de 7 régions (Chine orientale, Chine du Nord, Chine du Sud, Chine centrale). Chine, nord-est de la Chine, sud-ouest de la Chine et nord-ouest de la Chine) autour de la Chine, pour collecter des données auprès de patients en arrêt cardiaque et pour décrire les caractéristiques de base, les traitements, les résultats, les incidences et les facteurs de risque de l'OHCA et de l'IHCA en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Xu, Dr
- Numéro de téléphone: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chang Pan, Dr
- Numéro de téléphone: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Feng Xu, Dr
- Numéro de téléphone: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
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Contact:
- Chang Pan, Dr
- Numéro de téléphone: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
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Chercheur principal:
- Feng Xu, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients consécutifs en arrêt cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- OHCA : Tout patient qui a subi un arrêt cardiaque survenu dans un lieu autre qu'un hôpital et qui a été soigné et/ou traité par un SMU.
- IHCA : Chaque patient qui a subi un arrêt cardiaque à l'hôpital.
- l'enquête représentative basée sur la population : chaque patient ayant subi un arrêt cardiaque dans les villes ou les banlieues sélectionnées.
Critère d'exclusion:
- OHCA : 1) Les patients en arrêt cardiaque non hospitalisés qui ont été emmenés à l'hôpital par les membres de leur famille ; 2) Des passants ont suspecté un arrêt cardiaque, mais le ROSC a été réalisé sans défibrillation ni réanimation par EMS.
- IHCA : Le patient qui a subi un arrêt cardiaque survenu hors de l'hôpital puis transféré à l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des OHCA traités par EMS
Délai: Dernière inclusion de données 30 juin 2022
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Dernière inclusion de données 30 juin 2022
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incidence de l'IHCA
Délai: Dernière inclusion de données 30 juin 2022
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Dernière inclusion de données 30 juin 2022
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survie à la sortie de l'hôpital ou survie à 30 jours de l'OHCA
Délai: à la sortie de l'hôpital, 30 jours après l'arrêt cardiaque
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à la sortie de l'hôpital, 30 jours après l'arrêt cardiaque
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survie à la sortie de l'hôpital ou survie à 30 jours de l'IHCA
Délai: à la sortie de l'hôpital, 30 jours après l'arrêt cardiaque
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à la sortie de l'hôpital, 30 jours après l'arrêt cardiaque
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prévalence de résultats neurologiques favorables après un arrêt cardiaque selon l'échelle de la catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: à la sortie de l'hôpital, 30 jours après l'arrêt cardiaque
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CPC 1 et 2 comme résultat neurologique favorable ; CPC 1, Bonne performance cérébrale ; CPC 2, incapacité cérébrale modérée ; CPC 3, Invalidité Cérébrale Sévère ; CPC 4, Coma, état végétatif ; CPC 5, Mort cérébrale
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à la sortie de l'hôpital, 30 jours après l'arrêt cardiaque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie de l'OHCA
Délai: 6 mois et 1 an après l'arrêt cardiaque
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6 mois et 1 an après l'arrêt cardiaque
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survie de l'IHCA
Délai: 6 mois et 1 an après l'arrêt cardiaque
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6 mois et 1 an après l'arrêt cardiaque
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prévalence de résultats neurologiques favorables après un arrêt cardiaque selon l'échelle de la catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: 6 mois et 1 an après l'arrêt cardiaque
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CPC 1 et 2 comme résultat neurologique favorable ; CPC 1, Bonne performance cérébrale ; CPC 2, incapacité cérébrale modérée ; CPC 3, Invalidité Cérébrale Sévère ; CPC 4, Coma, état végétatif ; CPC 5, Mort cérébrale
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6 mois et 1 an après l'arrêt cardiaque
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taux de retour de la circulation spontanée
Délai: Dernière inclusion de données 30 juin 2022
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Dernière inclusion de données 30 juin 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Première publication (Réel)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLEmer201904
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .