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Insertion du cathéter de Swan-Ganz (SG cath)

28 avril 2019 mis à jour par: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

L'effet de la pause au niveau du ventricule droit sur le taux de réussite du placement final dans le cathétérisme Swan-Ganz

Le but de cette étude prospective randomisée contrôlée est d'étudier l'effet de la pause d'avancement du cathéter de Swan-Ganz, qui consiste à vérifier si le cathéter de Swan-Ganz arrive exactement au ventricule droit ou non, sur le taux de réussite du placement final et temps nécessaire au cathétérisme de Swan-Ganz.

La question à laquelle les enquêteurs tentent de répondre est : l'avancement continu du cathéter de Swan-Ganz sans pause intentionnelle dans le ventricule droit pour vérifier si le cathéter de Swan-Ganz arrive exactement au ventricule droit réduira le nombre d'essais et le temps requis pour réussir final placement du cathéter de Swan-Ganz ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux cliniciens suspendent l'avancement du cathéter de Swan-Ganz pour vérifier si le cathéter de Swan-Ganz arrive exactement au ventricule droit ou non.

L'hypothèse de cette étude est que la pause prévue lors de l'avancement du cathéter de Swan-Ganz dans le ventricule droit induit un échec de son avancement dans l'artère pulmonaire, et qu'elle augmente le temps requis pour sa mise en place finale dans l'artère pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont besoin d'un cathétérisme Swan-Ganz pour les chirurgies cardiaques

Critère d'exclusion:

  • Qui n'accepte pas de s'inscrire
  • Qui a un thrombus au cœur ou dans la veine cave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: avec pause
Lorsque le praticien ou l'investigateur expert reconnaît que la pointe du cathéter de Swan-Ganz arrive dans le ventricule droit, le praticien interrompt l'avancement pendant 10 secondes. Ensuite, le praticien le ré-avance jusqu'à l'artère pulmonaire.
Procédure: avec pause
Lorsque le praticien ou l'investigateur expert reconnaît que la pointe du cathéter de Swan-Ganz arrive dans le ventricule droit, le praticien interrompt l'avancement pendant 10 secondes. Ensuite, le praticien le ré-avance jusqu'à l'artère pulmonaire.
Expérimental: sans pause
Lorsque le praticien ou l'expert investigateur reconnaît que l'embout du cathéter de Swan-Ganz arrive dans le ventricule droit, le praticien l'avance en continu sans pause jusqu'à l'artère pulmonaire.
Procédure: sans pause
Lorsque le praticien ou l'expert investigateur reconnaît que l'embout du cathéter de Swan-Ganz arrive dans le ventricule droit, le praticien l'avance en continu sans pause jusqu'à l'artère pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numéro d'essai (n)
Délai: pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
numéro d'essai pour réussir le placement du cathéter de Swan-Ganz dans l'artère pulmonaire.
pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
Taux de réussite (%)
Délai: pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
Taux de réussite du placement du cathéter de Swan-Ganz dans l'artère pulmonaire
pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
temps requis (secondes)
Délai: pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
temps total pour réussir le placement du cathéter de Swan-Ganz dans l'artère pulmonaire
pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de l'arythmie (n)
Délai: pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
incidence des arythmies dues au cathétérisme de Swan-Ganz
pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
sens de placement du cathéter de Swan-Ganz (n)
Délai: pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz
sens de placement du cathéter de Swan-Ganz entre l'artère pulmonaire droite et l'artère pulmonaire gauche
pendant la procédure de cathétérisme Swan-Ganz

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

SMG-SNU Boramae Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

29 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Première publication (Réel)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-2019-14

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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