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Facteurs de risque cardiovasculaire, vieillissement et démence (CAIDE)

19 mai 2022 mis à jour par: University of Eastern Finland

Facteurs de risque cardiovasculaire, vieillissement et démence (suivi III)

Les défis mondiaux causés par la démence affectent la société du point de vue de la santé publique et de l'économie, et sont exacerbés par la croissance rapide de la population dans les tranches d'âge les plus âgées. Réduire le risque de développer une démence et améliorer l'état de santé général, le bien-être psychosocial et la qualité de vie des personnes les plus âgées présenterait des avantages pour la santé individuelle et publique, ainsi que des avantages sociaux et économiques. Les données d'études de cohorte longitudinales à long terme peuvent fournir des informations inestimables sur les facteurs qui jouent un rôle clé dans le vieillissement en bonne santé et dans le développement de la démence. L'objectif de CAIDE 85+ est de mieux comprendre les facteurs qui, du milieu à la fin de la vie, déterminent le développement de troubles cognitifs tels que la démence, ainsi que l'état de santé global, le bien-être psychosocial et la qualité de vie des personnes les plus âgées. segment de la population.

CAIDE85+ est le troisième suivi de la principale étude sur les facteurs de risque cardiovasculaire, le vieillissement et la démence (CAIDE) menée dans les régions de Kuopio et Joensuu dans l'est de la Finlande. Au milieu de la vie, les participants ont d'abord participé à deux enquêtes sur la santé en population (projet de Carélie du Nord et étude FINMONICA) menées entre 1972 et 1987. En 1998, un échantillon aléatoire de 2000 individus (âgés de 64 à 79 ans) de ces cohortes a été invité à participer à un premier réexamen dans le cadre de l'étude CAIDE. Un second réexamen de cette population a été réalisé entre 2005 et 2008. Les personnes qui sont encore en vie et qui vivent dans les régions de Kuopio et Joensuu seront désormais invitées à un troisième réexamen. Le fonctionnement cognitif et la forme physique des participants seront évalués et on leur posera des questions sur leur état de santé, leur bien-être psychosocial et leur mode de vie. Des échantillons de sang seront également prélevés pour étudier les biomarqueurs qui pourraient être pertinents pour les maladies liées à la démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude sur les facteurs de risque cardiovasculaire, le vieillissement et la démence (CAIDE) a été lancée en 1998 dans le but principal d'étudier le rôle potentiel des facteurs de risque et de protection modifiables dans le développement de la démence. 2000 personnes, qui, dans la quarantaine entre 1972 et 1987, avaient participé aux études d'enquête de la Carélie du Nord et de la FINMONICA, ont été invitées à participer. Ces études de cohorte précédentes se concentraient principalement sur les maladies cardiovasculaires et les facteurs de risque connexes et ont fourni des données de base pour l'étude CAIDE. Au sein du CAIDE, deux suivis ont été réalisés à ce jour, le premier en 1998 et le second entre 2005 et 2008, respectivement 21 et plus de 30 ans en moyenne après les études de base.

L'étude CAIDE a, jusqu'à présent, fourni des connaissances essentielles sur plusieurs facteurs de risque et de protection de la quarantaine pour la démence, y compris les interactions entre la génétique et le mode de vie. De plus, le CAIDE Dementia Risk Score a été développé comme premier outil pour prédire le risque de démence en fin de vie chez les personnes d'âge moyen, en fonction de leur mode de vie et de leurs profils de risque cardiovasculaire.

Dix ans après le deuxième réexamen, les participants au CAIDE sont maintenant bien dans la mi-80 ou plus. Bien qu'il s'agisse du segment de la population qui connaît la croissance la plus rapide, ce groupe d'âge n'a que rarement fait l'objet d'études observationnelles similaires. En enquêtant sur l'état de santé, la qualité de vie et la fonctionnalité psychophysique globale de cette population, les chercheurs visent à examiner plus en détail les facteurs de risque et de protection de la démence. Dans ce but, une approche du parcours de vie sera appliquée sur un ensemble de données longitudinales uniques basées sur la population couvrant plus de 40 ans, une très longue période de temps qui est rarement réalisable dans les études observationnelles. Les résultats fourniront également des informations sur les prédicteurs et les déterminants de la qualité de vie et du bien-être psychosocial chez les personnes les plus âgées.

CAIDE85+ est le troisième suivi de l'étude principale CAIDE. Au départ (milieu de la vie), les données sur par ex. les données sociodémographiques, le mode de vie, les mesures anthropométriques, la tension artérielle, les marqueurs sanguins et les antécédents médicaux ont été enregistrés. De plus, les premier et deuxième réexamens en fin de vie comprenaient des évaluations cognitives (protocole en trois étapes pour le diagnostic des troubles cognitifs légers et de la démence), le génotypage APOEƐ4 et des données plus détaillées sur les facteurs psychosociaux et l'utilisation de médicaments. En principe, les mêmes mesures et méthodes seront utilisées dans CAIDE 85+, à l'exception des modifications/adaptations requises par les spécificités de la population d'étude 85+, ou des développements scientifiques récents liés aux objectifs de l'étude. Les nouveaux développements par rapport aux réexamens précédents incluent par ex. évaluation en une seule étape de l'état cognitif de tous les participants ; évaluation plus détaillée du fonctionnement physique, de la multimorbidité et de la fragilité ; inclusion de questionnaires sur la santé bucco-dentaire, la qualité du sommeil, la malnutrition et la qualité de vie liée à la santé.

Les participants potentiels seront identifiés au sein de la cohorte CAIDE d'origine, c'est-à-dire des personnes encore en vie et vivant dans la zone où se déroule l'étude (Kuopio et Joensuu, Finlande).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuopio, Finlande
        • University of Eastern Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants potentiels seront sélectionnés parmi la cohorte originale de personnes qui ont été invitées à participer au premier suivi CAIDE. Cela comprend 2 000 personnes sélectionnées au hasard dans les précédentes enquêtes de Carélie du Nord et FINMONICA menées entre 1972 et 1987. Tout membre de l'échantillon CAIDE original encore vivant et vivant dans les régions de Kuopio ou Joensuu (Finlande) sera invité.

La description

Critère d'intégration:

  • Invitation précédente au premier suivi CAIDE (1998)
  • Être encore en vie et vivre dans les régions de Kuopio et Joensuu (Finlande)

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cognitives, CERAD
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Version finlandaise du CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer´s Disease). Plage de score : 0-100, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Performances cognitives, MMSE
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Mini examen de l'état mental. Plage de score : 0-30, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Évaluation clinique de la démence, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Influence des troubles cognitifs sur la capacité à mener des activités quotidiennes dans six domaines (mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs et soins personnels). Plages de scores : 0-3 (domaine individuel), 0-18 (score total comme somme des six domaines). Un score inférieur indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Activité de la vie quotidienne, indice de Katz.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questionnaire auto-rapporté classant l'indépendance dans six fonctions quotidiennes de base. Pour chaque activité, le participant est noté soit dépendant (0 point) soit indépendant (1 point). Le score total varie de 0 à 6 et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Activité de la vie quotidienne, échelle de Lawton-Brody.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questionnaire auto-déclaré évaluant le niveau de fonctionnement dans huit activités quotidiennes nécessaires à la vie dans la communauté. Pour chaque activité, le participant est noté soit dépendant (0 point) soit indépendant (1 point). Le score varie de 0 à 8 et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Démence et troubles cognitifs légers
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les diagnostics de MCI et de démence (y compris le type de démence) seront déterminés à partir des dossiers médicaux des participants. Couplage des données aux registres nationaux.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Multimorbidité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Nombre total de diagnostics de conditions médicales chroniques concomitantes déterminés sur la base des données d'antécédents médicaux, par ex. les données de suivi précédentes, ainsi que les dossiers médicaux. Couplage des données aux registres nationaux.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Indice de fragilité, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Phénotype Fried Frailty, défini en évaluant cinq critères : perte de poids involontaire, épuisement autodéclaré, faiblesse par force de préhension, vitesse de marche lente et faible activité physique. Un point est attribué lorsque chacun des cinq critères est rempli. Plage de score : 0-5, un score inférieur indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Batterie de performance physique courte, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
La performance physique est évaluée dans trois domaines : équilibre debout (score : 0-4), chaise debout (score : 0-4) et vitesse de marche (score : 0-4). Le score total (gamme : 0-12) est la somme des trois scores. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Fonctionnement physique - Force de préhension, kg.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Le test mesure la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras et il est effectué à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Activité physique autodéclarée
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Nombre de jours/semaine pendant lesquels une activité physique est pratiquée pendant au moins 20 minutes.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Bien-être psychosocial - Désespoir, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questions autodéclarées portant sur le sentiment de désespoir.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Bien-être psychosocial - Réseau social
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questions autodéclarées concernant le réseau social.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Bien-être psychosocial - Plaintes de mémoire subjective, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questionnaire auto-déclaré en 22 items portant sur la mémoire subjective. Plage de score : 0-66, un score inférieur indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Bien-être psychosocial - Anxiété, unités sur une échelle
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
State Trait Anxiety Inventory (STAI -6), questionnaire autodéclaré en 6 points portant sur le sentiment d'anxiété. Plage de score : 0-18, un score inférieur indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Bien-être psychosocial - Dépression, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Beck Depression Inventory (BDI), un questionnaire autodéclaré en 21 points comprenant des questions sur les symptômes de la dépression. Fourchette de score : 0-63. Un score inférieur indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Bien-être psychosocial - Événements de la vie
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Liste autodéclarée de 12 événements marquants de la vie.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Bien-être psychosocial - Qualité du sommeil, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), mesurant la qualité et les habitudes de sommeil chez les personnes âgées. Gamme de scores 0-21. Un score inférieur indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Santé bucco-dentaire
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questions autodéclarées portant sur la santé bucco-dentaire.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
État nutritionnel, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Mini Nutritional Assessment (MNA), un outil de dépistage spécialement conçu pour les personnes âgées pour aider à identifier les personnes âgées souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition. L'évaluation se compose de six éléments évalués par l'évaluateur. Une note (0-3 ou 0-2) est attribuée à chaque élément en fonction de l'évaluation de l'évaluateur. Le score global varie de 0 à 14, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Habitudes alimentaires
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questions autodéclarées portant sur les habitudes alimentaires.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Qualité de vie liée à la santé, unités sur une échelle.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
RAND 36-Item Health Survey 1.0, un questionnaire autodéclaré de 36 questions portant sur la qualité de vie liée à la santé. Plage de score : 0-100, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle, mmHg.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Pression artérielle systolique et diastolique
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
IMC, kg/m2
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Indice de masse corporelle
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Rapport taille-hanche, cm.
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Circonférence de la taille des hanches : mesurée à 0,1 cm près
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Glycémie, mmol/L
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Glycémie à jeun
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Hémoglobine glyquée, mmol/mol
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Taux sanguin d'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c)
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Cholestérol, mmol/L
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Taux de cholestérol sanguin total
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Cholestérol LDL, mmol/L
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Taux sanguin de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
HDL, mmol/L
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Taux sanguin de cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Triglycérides, mmol/L
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Niveau de triglycérides sanguins
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Créatinine, mg/dl
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Niveau de créatinine sanguine
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
PCR, mg/L
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Niveau de protéine C-réactive dans le sang
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Habitudes tabagiques
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questions autodéclarées sur le statut tabagique : jamais/passé/actuel
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Médicaments actuels
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Liste autodéclarée des médicaments actuellement utilisés
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Antécédents médicaux
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les diagnostics, hospitalisations et autres événements pertinents liés aux soins de santé des participants seront enregistrés à partir des registres nationaux
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Facteurs sociodémographiques
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
État matrimonial, cadre de vie/domicile, revenu annuel actuel, antécédents professionnels.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Loisirs
Délai: Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement
Questions autodéclarées portant sur 12 activités de loisirs.
Une évaluation dans les 8 semaines suivant le consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miia Kivipelto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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