Efficacité clinique du telmisartan dans la réduction du remodelage cardiaque chez les patients obèses souffrant d'hypertension

À l'heure actuelle, il n'y a pas de lignes directrices pour le traitement des patients obèses souffrant d'hypertension. Le contrôle de la pression artérielle et le contrôle efficace de l'obésité sont des cibles thérapeutiques importantes pour l'hypertension associée à l'obésité. Si le telmisartan peut être utilisé comme agoniste PPAR-γ, contrairement à d'autres antagonistes des récepteurs AT-1 et inhibiteurs calciques amlodipine, peut améliorer la fonction du tissu adipeux viscéral et le remodelage cardiaque chez les patients obèses souffrant d'hypertension en modifiant leurs composants métaboliques et leur sensibilité à l'insuline tout en contrôlant le sang pression. Il n'existe aucune preuve que le telmisartan puisse réduire le remodelage cardiaque chez les patients obèses souffrant d'hypertension.

1.Contenu de la recherche :

1. Évaluer l'efficacité clinique du telmisartan ou de l'amlodipine dans le contrôle de la pression artérielle, la réduction de l'accumulation de graisse, l'amélioration du métabolisme des glycolipides et de la sensibilité à l'insuline et la réduction du remodelage cardiaque chez les patients obèses souffrant d'hypertension ;
2. Évaluer si le telmisartan peut modifier les composants métaboliques et la sensibilité à l'insuline, améliorer la fonction du tissu adipeux viscéral et réduire le remodelage cardiaque chez les patients obèses souffrant d'hypertension en bloquant le récepteur AT-1 et en activant partiellement PPAR-gamma, qui est différent des autres antagonistes des récepteurs AT-1 et inhibiteurs calciques amlodipine.

2. Population de recherche 2.1 Critères d'admission

Seuls ceux qui remplissent les quatre conditions suivantes peuvent participer à l'étude :

1. Patients souffrant d'hypertension essentielle (y compris hypertension confirmée sans traitement régulier, pression artérielle moyenne (≥ 160 ou/et 100 mmHg) lors de deux visites de suivi ; ou hypertension sous traitement antihypertenseur combiné ; ou contrôle de la pression artérielle insatisfaisant avec un traitement médicamenteux unique, pression artérielle supérieure à 140 ou/et 90 mmHg)；
2. L'âge varie de 18 à 79 ans；
3. Indice de masse corporelle, IMC (≥30 kg/m2) ou tour de taille, homme (≥102 cm), femme (≥ 88 cm)；
4. Capacité à fournir un consentement éclairé。

2.2 critères d'exclusion

L'un des éléments suivants n'est pas inclus :

(1) hypertension secondaire ; (2) événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires aigus dans les 3 mois ; (3) cardiomyopathie sévère, cardiopathie rhumatismale, cardiopathie congénitale ; (4) angine de poitrine instable ; (5) maladie grave du foie ou des reins (ALT augmentée de 2 fois ; créatinine > 2,5 mg/dL) ; (6) tumeurs malignes; (7) goutte ; (8) les femmes qui prennent des contraceptifs oraux ou qui risquent de tomber enceintes; (9) ont des antécédents d'allergie aux médicaments de recherche ; (10) patients présentant des contre-indications spécifiques aux médicaments à l'étude ; (11) participants à d'autres essais cliniques ; (12) patients ayant des difficultés de suivi à long terme ou une mauvaise observance ; (13) le médecin compétent considère qu'il est inapproprié de participer à la recherche clinique.

3. Les informations d'entrée des sujets

1. Source de l'échantillon : Depuis décembre 2018, des patients souffrant d'hypertension essentielle ont été diagnostiqués dans le premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong et traités avec du telmisartan ou de l'amlodipine seuls sous la direction de médecins ;
2. Procédures de recrutement : sélection des sujets selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et signature du consentement éclairé.

4. Critères de résiliation ou de retrait des sujets de recherche

1. Ceux qui ont besoin d'une revascularisation en raison d'un infarctus du myocarde et d'une angine de poitrine instable ;
2. Arrêt cardiaque;
3. Accident vasculaire cérébral.

5. Groupes d'étude

1. Groupe Telmisartan : Telmisartan 80 mg une fois par jour
2. groupe amlodipine : amlodipine 5 mg une fois par jour

6.Indice d'évaluation de la recherche

1. Indicateurs de base : âge, sexe, profession, taille, poids, IMC, tour de taille-hanche, tension artérielle systolique, tension artérielle diastolique, fréquence cardiaque ;
2. Indicateurs métaboliques : lipides sanguins, fonction hépatique, fonction rénale, test de tolérance au glucose par voie orale, test de libération simultanée d'insuline, glucagon plasmatique, aldostérone plasmatique, angiotensine II plasmatique, répartition de la graisse abdominale
3. Fonction graisseuse : leptine sérique, adiponectine sérique, TNFalpha sérique, IL-6 sérique, hs-CRP sérique, PPAR-γ sérique ;
4. Remodelage cardiaque : paramètres échocardiographiques.

7.Étapes de recherche

1. Les essais cliniques sont examinés sur le plan éthique par des comités d'éthique et les essais cliniques sont enregistrés ;
2. Recueillir les cas selon les critères d'inclusion et d'exclusion, recueillir les données sur les antécédents médicaux des sujets et effectuer le suivi. Parallèlement, des expériences cliniques et biochimiques ont été menées;
3. Analyse complète des données expérimentales, répétition et complément des expériences de biologie moléculaire nécessaires, résumé complet des résultats, rédaction et publication d'articles SCI et d'articles de journaux chinois.