Thérapie par cellules souches pour le déficit en cellules souches limbiques

Principaux critères d'inclusion :

1. Homme ou femme ≥18 ans.
2. Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil affecté de 20/200 ou moins.
3. La documentation d'un diagnostic de LSCD et la cornée centrale sont affectées.
4. Absence de lagophtalmie et d'anomalie des paupières
5. La profondeur adéquate du fornice est ≥ 5 mm.
6. Le LSCD ne parvient pas à se résoudre par des traitements chirurgicaux de la surface oculaire au cours des 6 mois précédents de la visite de dépistage.
7. Si l'étiologie du LSCD est due à une lésion chimique, un intervalle minimal d'un an depuis la lésion chimique initiale est requis.
8. Un résultat de test de Schirmer à 5 minutes de ≥5 mm de mouillage.
9. Absence de kératite infectieuse active dans l'un ou l'autre œil lors de la visite d'inscription.
10. Avoir une espérance de vie ≥ 2 ans après l'inscription.

Principaux critères d'exclusion :

1. Enceinte, allaitante ou refusant de pratiquer le contrôle des naissances pendant la participation à l'étude.
2. Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
3. Kératopathie d'exposition ou lagophtalmie de l'œil étudié.
4. Inflammation sévère persistante de la surface oculaire et/ou dysfonctionnement des glandes de Meibomius
5. Une blessure chimique s'est produite il y a moins de 12 mois.
6. Présence d'une tumeur de la surface oculaire.
7. Diabète non contrôlé avec dernière hémoglobine A1C (HgA1C) > 8,5.
8. Présence d'allergies connues à l'un des composants du cLSC.
9. Participation actuelle à une autre enquête ou à un essai médical simultané.
10. Incapable de se conformer ou de compléter les exigences de l'étude.