Molécules associées à la présence et à la gravité de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
22 décembre 2022 mis à jour par: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital
L'analyse ciblée de trois systèmes hormonaux identifie les molécules associées à la présence et à la gravité de la stéatose hépatique non alcoolique
Le diagnostic et le traitement non invasifs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) restent des besoins médicaux non satisfaits. Le but de cette étude est d'étudier les taux sanguins de trois systèmes hormonaux liés à l'obésité, à la résistance à l'insuline et à l'inflammation chez des patients présentant différents stades de NAFLD, afin d'identifier des marqueurs diagnostiques potentiels.
Objectif de l'étude : Comparer les taux sanguins de : a) hormones dérivées du proglucagon (peptide de type glucagon [GLP]-1, GLP-2, glicentine, oxyntomoduline, glucagon, fragment majeur du proglucagon [MPGF]), b) follistatines-activines (follistatine-like (FSTL)3, activine B), c) axe IGF (facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF)-1, protéine de liaison à l'IGF totale et intacte (IGFBP)-3 et IGFBP-4, chez 18 personnes atteintes de stade NAFLD vs 14 témoins Explorer les niveaux de GDF-15, total et intact, dans la NAFLD par rapport aux témoins obèses (OC) au départ et pendant les tests oraux de tolérance au glucose (OGTT)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54642
- Hippokration General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets du deuxième département de propédeutique de médecine interne, hôpital Ippokration, Université Aristote de Thessalonique, Grèce
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant une échographie du foie
- Adultes
Critère d'exclusion:
- La présence de toute cause secondaire de stéatose hépatique, telle qu'une hépatite virale, alcoolique, auto-immune et d'origine médicamenteuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NAFLD
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Non-NAFLD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormones dérivées du proglucagon
Délai: ligne de base
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peptide de type glucagon GLP-1 (pg/ml)
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ligne de base
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Hormones dérivées du proglucagon
Délai: ligne de base
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peptide de type glucagon GLP-2 (pg/ml)
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ligne de base
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Hormones dérivées du proglucagon
Délai: ligne de base
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glicentine (pmol/l)
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ligne de base
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Hormones dérivées du proglucagon
Délai: ligne de base
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oxyntomoduline (pg/ml)
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ligne de base
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Hormones dérivées du proglucagon
Délai: ligne de base
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glucagon (pg/ml)
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ligne de base
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Hormones dérivées du proglucagon
Délai: ligne de base
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fragment majeur du proglucagon [MPGF]) (ng/ml)
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ligne de base
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Follistatines-activines
Délai: ligne de base
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de type follistatine (FSTL)3 (ng/ml)
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ligne de base
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Follistatines-activines
Délai: ligne de base
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activine B (pg/ml)
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ligne de base
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Axe IGF
Délai: ligne de base
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facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF)-1 (ng/ml)
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ligne de base
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Axe IGF
Délai: ligne de base
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protéine de liaison IGF totale et intacte (IGFBP)-3 et IGFBP-4 (ng/ml)
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ligne de base
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Échographie hépatique
Délai: ligne de base
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Estimation de l'échogénicité, de l'hépatomégalie et du flou vasculaire intra-hépatique (1 : intermédiaire, 1-2 : intermédiaire à modéré, 2 : modéré, 3 : sévère)
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ligne de base
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GDF-15
Délai: ligne de base
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Facteur de différenciation de croissance total et intact 15 (pg/mL)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base
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L'IMC est calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré.
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ligne de base
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Paramètres biochimiques
Délai: ligne de base
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Glucose (mg/dl)
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ligne de base
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Paramètres biochimiques
Délai: ligne de base
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aspartate transaminase sérique (AST) (U/L), ALT (U/L)
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ligne de base
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Paramètres biochimiques
Délai: ligne de base
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gamma-glutamyltransférase (GGT) (U/L)
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ligne de base
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Paramètres biochimiques
Délai: ligne de base
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cholestérol total (mg/dl), triglycérides (mg/dl) et cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dl), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dl)
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ligne de base
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Paramètres biochimiques
Délai: ligne de base
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insuline (μU/ml)
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ligne de base
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Analyse métabolomique et lipidomique
Délai: ligne de base
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Mesuré par spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) par Labcorp (Morrisville, USA).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2019
Première publication (Réel)
14 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hippocratio_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .