Lésions de la moelle épinière dans la population pédiatrique - une étude multicentrique internationale (SINpedSCI)

INTRODUCTION Les lésions de la moelle épinière (LM) avant l'âge de 15 ans sont rares et touchent moins d'un enfant sur 100 000. Au cours de la dernière décennie, la prise en charge des lésions pédiatriques de la moelle épinière et les résultats à long terme ont reçu une attention accrue, cependant, la plupart des recherches ont leur origine aux États-Unis. Ainsi, il y a un besoin de plus de connaissances sur l'occurrence et les causes, la récupération fonctionnelle, l'activité, la participation et la qualité de vie chez les enfants et les adolescents dans d'autres pays que les États-Unis. De plus, une revue systématique de 2011 montre qu'il existe des preuves limitées sur l'efficacité des interventions pour la prise en charge des enfants atteints de LM.

Les connaissances en matière d'organisation des soins et de réadaptation sont incomplètes et les différences entre les pays sont importantes. De plus, les comparaisons de données entre les pays et les études ont été problématiques en raison des différences dans les définitions de cas et les limites d'âge quant à ce qui est considéré comme pédiatrique par opposition aux SCI adultes. Par conséquent, il y a un besoin de collaboration internationale et de recherche dans le domaine des lésions médullaires pédiatriques avec une méthodologie uniforme dans la collecte d'informations et la publication des données pour comparer les résultats entre les pays.

En raison de la faible incidence des lésions médullaires pédiatriques et de la demande pour plus de connaissances et de recherches, une coopération internationale est nécessaire afin de construire une compréhension solide et commune de l'étendue du problème et de l'uniformité dans la gestion et la méthodologie.

Pour atteindre cet objectif dans le contexte du NAS, il est nécessaire de comparer les unités, de mettre en évidence les possibilités d'améliorer les systèmes de soins et de prestation de services et de fournir une compréhension du contexte des unités et des similitudes et des différences entre elles, car cela sera important pour interpréter les résultats des phases ultérieures de ce projet lorsque les résultats des patients sont rapportés.

L'exploration des problèmes psychosociaux du point de vue des jeunes concernés et de leurs familles aidera à cibler les problèmes cliniquement et socialement pertinents pour les services futurs et la coopération future en matière de recherche. En outre, pour être en mesure de recueillir des informations pour comparer les résultats entre les pays, il est important d'établir l'utilisation de mesures de résultats communes.

BUTS ET OBJECTIFS But et objectif à long terme L'objectif à long terme de ce projet de recherche est d'optimiser l'organisation, les soins et la réadaptation en Norvège et les unités de réadaptation coopérantes à l'échelle internationale, afin d'accroître la prise de conscience des perceptions subjectives et de l'aspect psychosocial des jeunes atteints de lésions médullaires. , et d'établir l'utilisation des mesures de résultats dans les langues locales. Les participants seront recrutés dans les hôpitaux de réadaptation coopérant au sein du Réseau international Sunnaas pour la réadaptation ; Norvège, Suède, Chine, Russie, États-Unis, Israël, Palestine (unités SIN).

Buts et objectifs spécifiques

• Sonder les unités SIN afin de décrire et de comparer l'organisation et la prestation des services de réadaptation en milieu hospitalier et les systèmes de soins pour les patients pédiatriques médullaires
• Explorer les aspects qualitatifs psychosociaux de la vie avec une lésion médullaire chez les enfants et les adolescents dans les unités SIN à l'aide d'entretiens individuels semi-structurés

MATÉRIEL ET MÉTHODES Conception de l'étude Ce projet est une étude multicentrique internationale transversale. Un doctorant est associé à l'étude (Oslo Metropolitan University/Sunnaas Rehabilitation Hospital, début septembre 2019).

La première étape du projet (Phase I) comprendra une partie descriptive (Étude I, enquête Web) et une partie exploratoire (Étude II, entretiens semi-structurés) menées en milieu clinique en Norvège, Suède, Chine, Russie, États-Unis, Israël et la Palestine.

Recrutement Le recrutement se fera au sein des unités coopérant au sein du Réseau International Sunnaas pour la Réhabilitation (SIN).

L'investigateur principal local de chaque unité sera chargé de collecter les données de l'étude I et de recruter des personnes pour participer à l'étude II de l'étude. Les personnes potentiellement éligibles atteintes d'une lésion médullaire seront identifiées à partir de la base de données du département ou de l'établissement. Si aucune base de données appropriée n'est présente dans un site d'investigation, le recrutement via des bases de données alternatives sera exploré et discuté avec les collaborateurs du projet.

Une fois identifié, le coordinateur de l'étude et l'investigateur local conviendront des codes d'identification des participants pour les personnes sélectionnées. Le coordinateur de l'étude attribuera un code à trois lettres (les deux premières lettres proviendront du pays du site d'étude et la troisième du nom de l'établissement).

Critères d'inclusion pour le groupe cible

• Enfants et adolescents (< 18 ans)
• Diagnostics : soit une lésion médullaire non traumatique ou traumatique après l'âge de 7 ans
• A été sorti de la réadaptation initiale pendant 6 mois ou plus

Critères généraux d'exclusion

• Diagnostic d'affections neurologiques graves affectant la cognition de l'enfant ou de l'adolescent (par exemple à la suite d'une encéphalocèle ou d'une lésion cérébrale acquise)

Participants Étude I (étude descriptive/enquête en ligne). Dix unités de réadaptation en Norvège, en Suède, en Chine, en Russie, aux États-Unis, en Israël et en Palestine y participeront. L'investigateur principal local de chaque unité sera responsable de la collecte des données.

Etude II (étude exploratoire/entretiens semi-structurés). Deux personnes dans chacune des dix unités SIN, remplissant les critères d'inclusion, seront recrutées. Un maximum de 20 jeunes informateurs de 13 à 17 ans seront interviewés et constitueront le groupe d'étude de l'étude qualitative internationale. De plus, tous les jeunes norvégiens avec SCI réhabilités à l'hôpital de réadaptation Sunnaas remplissant les critères d'inclusion et étant âgés de 13 à 17 ans pendant la période d'inclusion, seront recrutés et constitueront le groupe d'étude de l'étude qualitative norvégienne (6-10 personnes). Des entretiens pilotes seront menés avant la collecte des données.

Collecte et analyse des données Étude I (étude descriptive/enquête en ligne) Une enquête en ligne basée sur l'expertise clinique et l'examen de la littérature a été développée en coopération entre le Dr Peter W New, Spinal Rehabilitation Service, Caulfield Hospital, Australie et des cliniciens et chercheurs norvégiens expérimentés dans les lésions médullaires pédiatriques. L'enquête est un développement et une version adaptée de l'enquête utilisée pour effectuer une comparaison internationale de l'organisation des services de réadaptation et des systèmes de soins pour les patients adultes atteints de lésions médullaires non traumatiques en Italie, en Irlande, en Inde, au Pakistan, en Suisse, aux Pays-Bas, États-Unis, Australie et Canada.

L'enquête sera utilisée pour recueillir des données descriptives afin d'examiner les différentes formes de services de soins et de réadaptation disponibles pour les enfants et les adolescents atteints de LME dans les zones de desserte des unités SIN. De plus, des entretiens téléphoniques ou Skype seront utilisés pour compléter les données si nécessaire.

Les principales questions suivantes seront explorées (un questionnaire détaillé est disponible) :

I. Milieu hospitalier, interaction avec les hôpitaux de soins aigus et processus d'orientation II. Lits de réadaptation et éventail de patients III. Rééducation vertébrale et dotation en personnel et intensité de la thérapie IV. Disponibilité du personnel secondaire, des services auxiliaires et du soutien V. Suivi tout au long de la vie

En outre, les informations contextuelles suivantes seront collectées :

1. Programmes de prévention des lésions médullaires dans la région
2. Bref examen de la mise en œuvre de la protection de l'enfance dans chaque région

Le questionnaire sera disponible en version électronique et en version papier en anglais et sera rempli par le chercheur principal local (PI) ou par un représentant de chacune des unités participantes choisies par le PI local. Le PI local sera une personne bilingue avec une bonne connaissance locale. La clarification des réponses se fera en coopération entre le PI local et le chef de projet à Sunnaas. Une analyse descriptive sera effectuée avec la médiane et l'intervalle interquartile (IQR) signalés pour les données numériques non distribuées normalement.

Étude II (étude exploratoire/entretiens) Une étude exploratoire inductive avec une conception qualitative sera choisie pour obtenir une description détaillée et une compréhension de la façon dont les enfants âgés de 13 à 17 ans perçoivent le fait de vivre avec une LME dans les zones de chalandise des unités SIN.

Des entretiens individuels en face à face seront menés sur la base d'un guide d'entretien thématique semi-structuré avec des questions de suivi pertinentes. Les entretiens auront lieu au domicile de l'informateur ou dans un autre lieu choisi par l'informateur. Quatre-vingt-dix minutes ou plus seront accordées pour chaque entrevue. En raison des restrictions de Corona, les entretiens virtuels sur une plateforme numérique sécurisée comme Teams ou Norske Helsenett seront autorisés. Cela s'applique en particulier aux entretiens norvégiens supplémentaires, car ils devraient avoir lieu à l'automne 2020 et au printemps 2021.

Un guide d'entretien semi-directif a été développé en collaboration entre chercheurs et cliniciens expérimentés dans le travail avec des enfants et des adolescents. Les questions ouvertes appropriées sont répertoriées dans chaque domaine principal de l'entretien et les questions clés sont marquées pour s'assurer qu'elles sont posées. Une approche salutogénique avec des questions basées sur la force construites sur des principes et des lignes directrices établis pour le dépistage psychosocial chez les jeunes a été utilisée (EuTEACH ; évaluation HEEADSSS ; évaluation HEADSSS, directives de pratique clinique).

Thèmes du guide d'entretien semi-directif (un guide d'entretien détaillé est disponible) :

• La blessure / l'accident
• Soins aigus, réadaptation et suivi
• Vie quotidienne avec une lésion médullaire à début pédiatrique
• Domicile, éducation/emploi, alimentation, activités, drogues, sexualité, suicide/dépression/image de soi, sécurité (HEEADSSS)
• Ressources et réseaux
• Santé
• Apprentissage par les pairs/modèles
• L'avenir/les objectifs de la vie

Des entretiens pilotes seront menés pour tester le guide d'entretien avant de décider d'une version finale qui sera traduite dans toutes les langues concernées.

Pour s'assurer que tous les entretiens sont menés correctement dans les différentes unités, un programme d'études sera élaboré. De plus, les enquêteurs seront formés lors d'un séminaire de 2 jours. Toutes les entrevues seront enregistrées avec un enregistreur vocal numérique et transcrites textuellement dans chaque unité. Les transcriptions seront traduites en norvégien par des traducteurs bilingues connaissant la réadaptation neurologique et analysées à l'aide d'une analyse de contenu qualitative inductive visant à identifier à la fois les catégories manifestes et les significations latentes sous-jacentes.

CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES Une approbation éthique sera demandée dans chaque pays (Norvège, Suède, Chine, Russie, États-Unis, Israël et Palestine). Tout le matériel encodé sera entré dans une base de données au Département de recherche, Hôpital de réadaptation Sunnaas. La clé d'accès sera stockée séparément et enfermée dans un coffre-fort ignifuge. Les entretiens enregistrés / enregistrés seront transcrits et encodés et le fichier audio (également encodé) et la transcription seront stockés dans un coffre-fort verrouillé et ignifuge.

Les candidats participants seront contactés et informés de l'étude par courrier. La lettre expliquera (1) le but de l'étude, (2) les procédures et (3) la confidentialité. Le participant sera informé de son droit de rétractation à tout moment et pour quelque raison que ce soit sans affecter votre traitement de quelque manière que ce soit. La lettre comprendra un «formulaire de consentement éclairé» que lui et ses soignants doivent signer et dater et retourner à leur site d'étude avant de pouvoir participer.