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Étude pilote sur le télémentorat asynchrone en pathologie buccale

29 octobre 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but du projet de recherche proposé est d'évaluer et d'améliorer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration d'une composante de télémentorat dans l'identification des lésions buccales dans les 6 cliniques dentaires des centres de santé familiale de NYU Langone (FHC), un centre de santé qualifié au niveau fédéral. (FQHC) à Brooklyn, NY.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention de télémentorat consiste à former les membres du corps professoral dentaire et les résidents à utiliser des caméras intrabuccales pour prendre des photographies des lésions buccales et les placer dans le dossier de santé électronique (DSE) Dentrix, ainsi que les descriptions des lésions. À l'aide d'une approche à méthodes mixtes, l'étude évaluera et améliorera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration d'une composante de télémentorat dans l'identification des lésions buccales dans les 6 cliniques dentaires FHC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
        • NYU Langone Health Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients dentaires seront éligibles pour participer à l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans.
  2. Vivez dans l'un des 5 arrondissements de New York, NY et visitez une clinique dentaire FHC participante pour des soins dentaires de routine.
  3. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé, à faire saisir la ou les photographies de leurs lésions buccales et les données qui les accompagnent dans le DSE Dentrix, et à participer à un entretien de sortie.

Les fournisseurs de soins dentaires seront éligibles à la participation à l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans.
  2. Être employé comme dentiste ou être placé comme résident dentaire dans une clinique dentaire FHC participante.
  3. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à des tests de faisabilité (enquête auprès des prestataires ou entretien semi-structuré).

Critère d'exclusion:

Les patients dentaires seront exclus de la participation à l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

  1. Avoir une maladie aiguë ou terminale ou une maladie mentale grave ou tout autre problème de santé grave qui pourrait empêcher de consulter un fournisseur de soins bucco-dentaires.
  2. Participent actuellement à une autre étude sur la santé bucco-dentaire.

Les fournisseurs de soins dentaires seront exclus de la participation à l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

1. Avoir une maladie aiguë ou terminale ou une maladie mentale grave ou tout autre problème de santé grave qui pourrait les empêcher de passer le test de faisabilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fournisseurs de soins dentaires
L'intervention de télémentorat consiste à former les membres du corps professoral dentaire et les résidents à utiliser des caméras intrabuccales pour prendre des photographies des lésions buccales et les placer dans le dossier de santé électronique (DSE) Dentrix, ainsi que les descriptions des lésions.
Autre: Imagerie à l'aide de caméras intra-orales
Le SOPROCARE est destiné à la pratique clinique de la dentisterie générale, comme aide au diagnostic des caries des fosses et fissures, comme aide pour mettre en évidence la plaque dentaire et les inflammations gingivales et comme caméra intra-orale pour visualiser les détails anatomiques invisibles à l'œil nu ou avec un miroir. En mode CARIO, la caméra aide le praticien dentaire à mettre en évidence les avertissements carieux sur les puits et fissures de la face occlusale des dents. En mode DAYLIGHT, la caméra permet de visualiser des détails anatomiques invisibles à l'œil nu ou avec un miroir. En mode PERIO, la caméra aide le praticien dentaire à constater la présence de plaque dentaire mais également à mettre en évidence les inflammations gingivales. Ce mode offre au dentiste et/ou à l'hygiéniste un outil pour une meilleure communication, motivation et éducation de ses patients, qui prendront alors conscience de leur état de santé bucco-dentaire.
Autres noms:
  • Caméra intra-orale Aceton Soprocare
Expérimental: Patients dentaires
L'intervention de télémentorat consiste à former les membres du corps professoral dentaire et les résidents à utiliser des caméras intrabuccales pour prendre des photos des lésions buccales et les placer dans le dossier de santé électronique (DSE) Dentrix, ainsi que les descriptions des lésions.
Autre: Imagerie à l'aide de caméras intra-orales
Le SOPROCARE est destiné à la pratique clinique de la dentisterie générale, comme aide au diagnostic des caries des fosses et fissures, comme aide pour mettre en évidence la plaque dentaire et les inflammations gingivales et comme caméra intra-orale pour visualiser les détails anatomiques invisibles à l'œil nu ou avec un miroir. En mode CARIO, la caméra aide le praticien dentaire à mettre en évidence les avertissements carieux sur les puits et fissures de la face occlusale des dents. En mode DAYLIGHT, la caméra permet de visualiser des détails anatomiques invisibles à l'œil nu ou avec un miroir. En mode PERIO, la caméra aide le praticien dentaire à constater la présence de plaque dentaire mais également à mettre en évidence les inflammations gingivales. Ce mode offre au dentiste et/ou à l'hygiéniste un outil pour une meilleure communication, motivation et éducation de ses patients, qui prendront alors conscience de leur état de santé bucco-dentaire.
Autres noms:
  • Caméra intra-orale Aceton Soprocare

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients dentaires qui sont tout à fait d'accord ou d'accord que l'utilisation d'une caméra intra-orale par leurs dentistes les a aidés à mieux comprendre le dépistage du cancer de la bouche
Délai: À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes
Les patients consentants seront invités à remplir une brève enquête de sortie du patient (5 déclarations) à la fin de leurs rendez-vous dentaires après avoir été dépistés pour les lésions cancéreuses de la bouche à l'aide d'une caméra intra-orale. Les réponses au deuxième énoncé sont rapportées pour cette mesure de résultat. L'énoncé est noté sur une échelle de Likert allant de 1 - Pas du tout d'accord à 5 - Tout à fait d'accord.
À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes
Pourcentage de patients dentaires qui sont tout à fait d'accord ou d'accord que les dentistes ont répondu à leurs questions sur le cancer de la bouche et ont pu leur fournir des ressources
Délai: À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes
Les patients consentants seront invités à remplir une brève enquête de sortie du patient (5 déclarations) à la fin de leurs rendez-vous dentaires après avoir été dépistés pour les lésions cancéreuses de la bouche à l'aide d'une caméra intra-orale. Les réponses au quatrième énoncé sont rapportées pour cette mesure de résultat. L'énoncé est noté sur une échelle de Likert allant de 1 - Pas du tout d'accord à 5 - Tout à fait d'accord.
À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de fournisseurs de soins dentaires qui ont déclaré avoir fourni avec succès l'intervention de télémentorat
Délai: À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes

Les dentistes reçoivent une liste de contrôle des « composants essentiels » du fournisseur à remplir. Cette liste de contrôle résume les éléments essentiels de l'intégration d'une intervention de télémentorat dans l'identification des lésions buccales via l'utilisation de caméras intrabuccales pour prendre des photographies des lésions buccales au fauteuil, les télécharger dans Dentrix et s'entretenir avec un expert en pathologie buccale.

La réalisation réussie de l'intervention est indiquée par le marquage « élément satisfait » pour les 10 éléments d'intervention répertoriés dans la liste de contrôle.
À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes
Pourcentage de fournisseurs de soins dentaires qui ont déclaré que le processus était clair et simple
Délai: À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes
Le processus comprend de la saisie des données du DSE à l'interaction avec le chirurgien buccal en passant par les résultats jusqu'à l'orientation du patient
À la fin du rendez-vous dentaire, 30-45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Mohadjeri-Franck, DMD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-01268

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données. Les demandes doivent être adressées à Natalie.Mohadjeri-Franck@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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