Rôle de la procalcitonine chez les patients grippés en ce qui concerne la morbidité, la mortalité et l'utilisation d'antibiotiques
Les chercheurs ont l'intention d'observer le marqueur inflammatoire procalcitonine (PCT) en comparaison avec les variables des patients sur la morbidité, la mortalité et le traitement antibiotique.
L'objectif global est d'observer si une faible valeur de PCT peut avoir le potentiel de réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques chez les patients atteints de grippe saisonnière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle de l'utilité clinique des mesures précoces de la PCT dans la grippe saisonnière, avec une attention particulière à la valeur prédictive de la PCT pour le pronostic et la surinfection respiratoire bactérienne. L'objectif est d'évaluer la PCT comme une aide complémentaire à l'évaluation clinique standard des patients grippaux. Les patients peuvent être inclus si un test positif pour la grippe est signalé dans les 48 heures suivant une première suspicion clinique de grippe et si le séjour à l'hôpital dure plus d'une journée. Les chercheurs ont inclus 74 patients de la seconde moitié de la saison grippale 2018-2019 et continueront d'inclure des patients de toute la saison 2019-2020.
Critères principaux : Mortalité (à l'hôpital et dans les 30 jours après la sortie), surinfection bactérienne des voies respiratoires.
Critères de jugement secondaires : séjour en unité de soins intensifs, proportion de patients sous antibiotique et utilisation totale d'antibiotiques en doses et LOT (« durée du traitement »).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ostfold
-
Sarpsborg, Ostfold, Norvège
- Ostfold Hospital Trust
-
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Viken
-
Sarpsborg, Viken, Norvège, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient admis à l'hôpital avec un test de grippe positif
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: 30 jours
|
À partir du registre national, les enquêteurs enregistreront si le patient est décédé ou non entre le jour 14 et le jour 30, et en cas de décès, la date sera enregistrée
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
utilisation d'antibiotiques
Délai: Jusqu'à un an
|
A partir d'un dossier médical électronique (Metavision), les enquêteurs rechercheront et enregistreront le type d'antibiotique utilisé, les jours de traitement et la dose totale donnée en grammes
|
Jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AB3420-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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