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Échographie gastrique pour l'évaluation préopératoire du contenu gastrique chez les patients diabétiques

4 mars 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Échographie gastrique au chevet du patient pour l'évaluation préopératoire du contenu gastrique chez les patients diabétiques suivant les directives de jeûne de l'ASA

Les directives de jeûne de l'ASA ne s'appliquent qu'aux patients en bonne santé ayant subi une chirurgie élective. Mesurer le volume gastrique aujourd'hui n'est pas facile et la scintigraphie est restée la technique de référence pendant de nombreuses années. Cette étude observationnelle prospective vise à explorer la vidange gastrique des patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les directives de jeûne de l'ASA ne s'appliquent qu'aux patients en bonne santé ayant subi une chirurgie élective. Mesurer le volume gastrique aujourd'hui n'est pas facile et la scintigraphie est restée la technique de référence pendant de nombreuses années. L'échographie s'est progressivement imposée comme un substitut utile en raison de son coût réduit et de sa facilité d'utilisation.

En utilisant l'échographie gastrique pour mesurer la section transversale de l'antre gastrique pour déterminer si les patients sont à jeun, aider les anesthésistes dans l'évaluation préopératoire des patients diabétiques présentant un risque d'aspiration, afin de guider l'anesthésiste à prendre des interventions efficaces, cette étude observationnelle prospective vise à explorer le vidange gastrique des patients diabétiques de type 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques subissant une chirurgie élective et suivant fermement les directives de jeûne de l'ASA.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âges >18 ans
  2. Diabète (I ou II)
  3. Suivre les directives de jeûne de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) avant la chirurgie
  4. Sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte
  2. Les maladies ou les chirurgies du tractus gastrique intestinal (GIT) affectent la vidange gastrique
  3. Diagnostiqué avec un dysfonctionnement hépatique ou une insuffisance rénale
  4. Patients incapables de coopérer ou de comprendre le processus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diabétiques
Diagnostiqué comme diabète
Dispositif: Ultrason
Utiliser l'échographie pour évaluer le contenu gastrique chez les patients diabétiques avant l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu gastrique
Délai: avant l'anesthésie
utiliser des ultrasons pour évaluer la section transversale antrale
avant l'anesthésie
Facteurs de risque
Délai: avant l'anesthésie
en analysant l'estomac plein des patients pour trouver des facteurs de risque
avant l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation Perlas
Délai: avant l'anesthésie
Il s'agit d'un système de notation en 3 points (grades 0, 1 et 2) basé exclusivement sur une évaluation échographique qualitative de l'antre gastrique. Si l'antre d'un patient semble vide en position couchée et latérale droite (grade 0), il est probablement vide. S'il n'apparaît que légèrement distendu en décubitus latéral droit, mais pas en décubitus dorsal (grade 1), le patient a probablement un très petit volume de liquide gastrique dans les limites de ce que l'on sait être "sûr". Un antre distendu à la fois en position couchée et en décubitus latéral droit (grade 2) dénote un volume de liquide gastrique au-delà des limites de ce qui est considéré comme sûr.
avant l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Première publication (Réel)

29 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-319

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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