Bloc du canal de l'adducteur guidé par ultrasons pour la chirurgie d'arthroplastie totale du genou
30 juillet 2022 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University
L'efficacité de différents volumes pour le bloc du canal adducteur guidé par ultrasons pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou
Le blocage sélectif échoguidé du nerf saphène dans le canal adducteur permet une analgésie efficace et réduit la douleur postopératoire chez les patients subissant une méniscectomie médiale arthroscopique.
Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur permet une analgésie efficace sans faiblesse musculaire du quadriceps.
Il a été démontré que le bloc du canal adducteur (ACB) augmente la propagation des anesthésiques locaux de manière distale et proximale.
Par conséquent, la propagation proximale des anesthésiques locaux peut entraîner une éventuelle faiblesse du quadriceps.
La propagation distale des anesthésiques locaux peut augmenter l'effet analgésique via le nerf sciatique.
Les différents volumes pour ACB est un sujet de discussion.
L'objectif de cette étude est de comparer les différents volumes d'ACB échoguidés réalisés pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie du genou est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues au traumatisme chirurgical et à la prothèse. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, sédation et dépression respiratoire. Des blocs nerveux périphériques tels que le bloc fémoral, le bloc du canal adducteur (ACB) peuvent être pratiqués pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.
Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur pour la chirurgie du genou permet une analgésie efficace sans faiblesse musculaire du quadriceps. C'est un avantage important de l'ACB puisqu'il n'y a pas de blocage moteur dans la période postopératoire. Le blocage des branches motrices entraîne un retard de la mobilisation et augmente le risque de chute du patient. ACB, cible le nerf saphène et la branche vaste médial qui sont les deux plus grands nerfs sensitifs du nerf fémoral qui innerve le genou. L'ACB bloque en même temps les branches articulaires du nerf obturateur. Étant donné que l'ACB est effectué au niveau du site distal de la cuisse, il ne cible pas la majorité des branches efférentes du muscle quadriceps, par conséquent, la force de ce muscle peut ne pas être affectée. L'ACB est généralement réalisée avec un volume de 10 à 30 ml et des études peuvent être nécessaires, y compris différents volumes, pour comprendre son efficacité.
Le but de cette étude est de comparer les différents volumes (20 ml, 30 ml et 40 ml) d'ACB échoguidé pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale du genou. L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (EVA), le blocage moteur, le temps de première mobilisation et les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une arthroplastie totale du genou sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- antécédent de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de ponction de l'aiguille,
- grossesse ou allaitement,
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 20 = bloc du canal adducteur volume 20 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de la chirurgie, avant l'extubation.
Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc.
L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius.
Ensuite, la sonde sera retirée distalement.
A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle.
5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 20 ml sera injectée ici.
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Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste ignorant la procédure.
Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg de tramadol IV sera administré.
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Comparateur actif: Groupe 30 = bloc du canal adducteur volume 30 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de la chirurgie, avant l'extubation.
Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc.
L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius.
Ensuite, la sonde sera retirée distalement.
A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle.
5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 30 ml sera injectée ici.
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Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste ignorant la procédure.
Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg de tramadol IV sera administré.
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Comparateur actif: Groupe 40 = bloc canal adducteur volume 40 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de la chirurgie, avant l'extubation.
Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc.
L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius.
Ensuite, la sonde sera retirée distalement.
A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle.
5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 40 ml sera injectée ici.
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Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par un anesthésiste ignorant la procédure.
Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg de tramadol IV sera administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: Changement par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
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L'objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes périopératoire et postopératoire
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Changement par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores visuels analogiques (EVA)
Délai: Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense).
Les scores EVA au repos et pendant la toux seront enregistrés à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires.
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Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Première publication (Réel)
6 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous ne partagerons pas l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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