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L'épidémiologie, la prise en charge et le fardeau associé des affections associées à la pelade

13 décembre 2022 mis à jour par: Momentum Data

L'épidémiologie, la prise en charge et le fardeau associé de la santé mentale, des conditions atopiques et auto-immunes et des infections courantes dans l'alopécie areata

Cette série d'études se compose de quatre études connexes et vise à explorer et à décrire de nombreux éléments importants de la pelade dans trois domaines clés : (1) l'épidémiologie actuelle de la pelade, (2) la prévalence et l'incidence des comorbidités psychiatriques chez les personnes atteintes pelade, (3) la prévalence et l'incidence des affections auto-immunes et atopiques chez les personnes atteintes d'alopécie, et (4) l'incidence des infections courantes chez les personnes atteintes d'alopécie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de la première étude (étude 1) est de décrire l'épidémiologie de l'alopécie areata (AA) et d'évaluer le niveau actuel d'utilisation des services de soins primaires et les modèles de gestion associés aux patients diagnostiqués avec AA.

L'objectif global de la deuxième étude (étude 2) est d'évaluer la prévalence et l'incidence des troubles de santé mentale (épisodes dépressifs, trouble dépressif récurrent et trouble anxieux) chez les patients adultes diagnostiqués avec AA par rapport à une population témoin de patients sans diagnostic de AA. En outre, l'étude déterminera à la fois le traitement, les « jours de maladie » et la charge de chômage. Le fardeau du traitement comprend celui des médicaments et des interventions psychologiques utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale chez les patients adultes atteints d'alopécie areata.

L'objectif global de la troisième étude (étude 3) est d'évaluer la prévalence et l'incidence des maladies atopiques et auto-immunes chez les patients adultes diagnostiqués avec AA par rapport à une population témoin de patients sans AA.

L'objectif global de la quatrième étude (étude 4) est d'évaluer l'incidence des infections courantes chez les patients adultes diagnostiqués avec AA par rapport à une population témoin de patients sans AA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51955

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ces études utiliseront des données régulièrement collectées et rassemblées à partir de la base de données du Centre de recherche et de surveillance du Royal College of General Practitioners pour fournir un échantillon largement représentatif de la population de l'Angleterre.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui contribuent à la base de données de soins primaires du Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2018 pourront être inclus.
  • Seuls les patients âgés de ≥ 18 ans seront éligibles pour les études 2 et 3.
  • Seuls les patients âgés de ≥ 18 ans et ≤ 65 ans seront inclus dans l'analyse des jours de chômage et de maladie (étude 2)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes avec les diagnostics alternatifs non-AA.
  • Personnes ayant reçu un diagnostic d'AA dans les 6 mois suivant l'inscription.
  • Personnes avec moins d'un an de suivi disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Les patients avec un diagnostic confirmé d'alopécie areata au cours de la période d'étude seront inclus comme cas d'analyse.
Autre: Exposition d'intérêt (études 2 & 3).
Les troubles de santé mentale courants comprennent les épisodes dépressifs, les troubles dépressifs récurrents et les troubles anxieux Les troubles atopiques comprennent la dermatite atopique, la rhinite allergique, l'asthme Les troubles auto-immuns comprennent la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la maladie cœliaque, l'anémie pernicieuse, le diabète de type 1, la thyroïdite de Hashimoto, la maladie de Grave polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, lupus érythémateux disséminé, polymyalgie rhumatismale, syndrome de Sjögren, psoriasis, vitiligo, sclérose en plaques
Les contrôles
Les cohortes de contrôle seront définies en appariant des cas avec des patients n'ayant jamais reçu de diagnostic d'alopécie areata avant ou pendant la période d'étude, par âge et par sexe, au niveau de la médecine générale.
Autre: Exposition d'intérêt (études 2 & 3).
Les troubles de santé mentale courants comprennent les épisodes dépressifs, les troubles dépressifs récurrents et les troubles anxieux Les troubles atopiques comprennent la dermatite atopique, la rhinite allergique, l'asthme Les troubles auto-immuns comprennent la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la maladie cœliaque, l'anémie pernicieuse, le diabète de type 1, la thyroïdite de Hashimoto, la maladie de Grave polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, lupus érythémateux disséminé, polymyalgie rhumatismale, syndrome de Sjögren, psoriasis, vitiligo, sclérose en plaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : L'incidence de la pelade
Délai: Globalement sur la période 2009-2018 inclus
L'incidence de la pelade au sein de la cohorte d'étude au cours de la période d'étude
Globalement sur la période 2009-2018 inclus
Étude 1 : L'incidence de la pelade stratifiée par facteurs sociodémographiques
Délai: Globalement sur la période 2009-2018 inclus
Cela comprendra l'incidence de la pelade au cours de la période d'étude, par groupe d'âge, sexe, origine ethnique et statut socio-économique.
Globalement sur la période 2009-2018 inclus
Étude 1 : Le taux annuel de visites de soins primaires pour les personnes atteintes d'alopécie areata.
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Le taux annuel de visites aux soins primaires pour une raison quelconque dans l'année suivant le diagnostic.
Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Étude 1 : Utilisation des services de dermatologie de soins secondaires
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Le pourcentage de personnes examinées dans les services de dermatologie de soins secondaires dans l'année suivant le diagnostic d'alopécie areata
Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Étude 2 : La prévalence des problèmes de santé mentale courants chez les patients adultes diagnostiqués avec une pelade au moment du diagnostic
Délai: Au moment du diagnostic chez tous les patients diagnostiqués avec Alopecia Areata 2009-2018 inclus
Prévalence des problèmes de santé mentale courants (épisodes dépressifs, trouble dépressif récurrent et trouble anxieux) chez les patients adultes diagnostiqués avec une pelade dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Au moment du diagnostic chez tous les patients diagnostiqués avec Alopecia Areata 2009-2018 inclus
Étude 2 : Décrire l'incidence des problèmes de santé mentale courants chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les deux ans suivant le diagnostic de la pelade
Incidence des problèmes de santé mentale courants (épisodes dépressifs, trouble dépressif récurrent et trouble anxieux) chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les deux ans suivant le diagnostic de la pelade
Étude 2 : Décrire le fardeau du traitement médicamenteux en santé mentale des patients adultes chez qui on a diagnostiqué une pelade.
Délai: Dans les deux ans suivant le diagnostic de la pelade
Cela comprendra le nombre de médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale chez les patients diagnostiqués avec l'alopécie areata. Les classes de médicaments antidépresseurs à examiner comprennent ; inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et médicaments apparentés (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)), antidépresseurs tricycliques et médicaments apparentés (antidépresseur tétracyclique) et inhibiteurs de la monoamine oxydase. Les médicaments anxiolytiques à examiner comprennent toutes les benzodiazépines et autres médicaments apparentés indiqués pour une utilisation dans les états anxieux.
Dans les deux ans suivant le diagnostic de la pelade
Étude 2 : Nombre de patients diagnostiqués avec une pelade recevant une intervention psychologique en santé mentale.
Délai: Dans les deux ans suivant le diagnostic de la pelade
Cela comprendra le nombre d'interventions psychologiques utilisées pour traiter les problèmes de santé mentale chez les patients diagnostiqués avec l'alopécie areata. Les interventions psychologiques comprennent le counseling, la thérapie cognitivo-comportementale et la psychothérapie.
Dans les deux ans suivant le diagnostic de la pelade
Étude 3 : Décrire la prévalence des affections atopiques et auto-immunes chez les patients adultes diagnostiqués avec une pelade au moment du diagnostic
Délai: Au moment du diagnostic chez tous les patients diagnostiqués avec Alopecia Areata 2009-2018 inclus
Prévalence des affections atopiques et auto-immunes chez les patients adultes diagnostiqués avec une pelade dans une population réelle contemporaine au moment du diagnostic par rapport à des témoins appariés.
Au moment du diagnostic chez tous les patients diagnostiqués avec Alopecia Areata 2009-2018 inclus
Étude 3 : Décrire l'incidence des affections atopiques et auto-immunes chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire.
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence des affections atopiques et auto-immunes chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence d'un composite d'infections courantes chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence d'un composite de toute infection courante (composite comprenant un diagnostic de : infection des voies respiratoires supérieures et inférieures, pneumonie, bronchite aiguë, grippe, infection cutanée, infection des voies urinaires, infections génitales, infection gastro-intestinale, herpès simplex et zona) chez l'adulte patients atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence d'un composite d'infections virales chez des patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence d'un composite de toute infection virale (composite comprenant un diagnostic de : grippe, infections à herpès simplex et à herpès zoster, bronchite et toute infection des voies respiratoires supérieures spécifiquement codée comme étant virale) chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans un monde réel contemporain population par rapport aux témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : Rapports de taux d'incidence ajustés de la pelade en Angleterre par région géographique.
Délai: Globalement sur la période 2009-2018 inclus
Par région à travers l'Angleterre.
Globalement sur la période 2009-2018 inclus
Étude 2 : Prévalence (pourcentage) des problèmes de santé mentale courants (épisodes dépressifs, trouble dépressif récurrent et trouble anxieux), selon des facteurs sociodémographiques, chez des patients adultes diagnostiqués avec une pelade.
Délai: Au moment du diagnostic chez tous les patients diagnostiqués avec Alopecia Areata 2009-2018 inclus
Par groupe d'âge, sexe, origine ethnique et statut socio-économique.
Au moment du diagnostic chez tous les patients diagnostiqués avec Alopecia Areata 2009-2018 inclus
Étude 2 : Décrire le fardeau des « jours de maladie » chez les patients adultes diagnostiqués avec une pelade liée à des problèmes de santé mentale.
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Les jours de maladie seront indiqués par la délivrance de la certification Med 3 de la certification des soins primaires (Déclaration d'aptitude au travail).
Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Étude 2 : Décrire la prévalence du chômage chez les patients adultes diagnostiqués avec la pelade.
Délai: Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Le chômage sera identifié à l'aide des codes de lecture relatifs au chômage enregistré dans le dossier clinique ou à la délivrance d'un formulaire de prestation d'incapacité (IB113) ou d'allocation d'emploi et de soutien (ESA113).
Dans l'année suivant le diagnostic de la pelade
Étude 4 : L'incidence des infections des voies respiratoires supérieures chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection des voies respiratoires supérieures chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence des infections des voies respiratoires inférieures chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection des voies respiratoires inférieures chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence de l'infection grippale chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré de grippe ou de syndrome grippal (lorsque le diagnostic direct confirmé par écouvillonnage n'est pas effectué) chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence de la bronchite aiguë chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré de bronchite aiguë chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence de la pneumonie chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré de pneumonie chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence des infections gastro-intestinales chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection gastro-intestinale chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence des infections gastro-intestinales confirmées par les selles chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection gastro-intestinale confirmé par des résultats de culture de selles ou de microscopie (ou autre confirmation de diagnostic microbiologique) chez des patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence des infections cutanées chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection cutanée chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence des infections des voies urinaires chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection des voies urinaires chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence des infections génitales chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection génitale chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence de l'infection par le zona chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection par le zona chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Étude 4 : L'incidence de l'infection par l'herpès simplex chez les patients adultes atteints d'alopécie en aire
Délai: Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata
Incidence de tout diagnostic enregistré d'infection à herpès simplex chez les patients adultes atteints d'alopécie areata dans une population réelle contemporaine par rapport à des témoins appariés.
Dans les cinq ans suivant le diagnostic d'alopécie areata

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Momentum Data

Collaborateurs

Pfizer
University of Oxford
University of Surrey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients sont confidentielles mais peuvent être mises à la disposition des chercheurs de bonne foi sous une forme anonyme sous réserve de la formation requise en matière de protection des données et d'autres exigences. Toutes les données resteront derrière un pare-feu et ne seront disponibles que pour un accès via un réseau informatique sécurisé.

Délai de partage IPD

Il n'y a pas de délai prédéfini pour la disponibilité des données ; cela sera considéré sur une base individuelle pour chaque demande.

Critères d'accès au partage IPD

Comme ci-dessus

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exposition d'intérêt (études 2 & 3).

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