Évaluation des cellules souches adipeuses Exo.dans le traitement de la parodontite (exosomes)
12 février 2020 mis à jour par: Ebtehal Mohammed, Beni-Suef University
Effet des exosomes de cellules souches dérivées du tissu adipeux en tant que traitement d'appoint au détartrage et au surfaçage radiculaire dans le traitement de la parodontite : un essai clinique humain
Les exosomes de cellules souches adipeuses seront extraits de cellules souches adipeuses isolées de manière autogène du patient pour être injectées localement dans les poches parodontales afin d'évaluer leur effet régénérateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebtehal Mohammed, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01224336896
- E-mail: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg,
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noha Saleh, Ph.D
- E-mail: noha.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 62511
- Recrutement
- Beni-Suef University
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Contact:
- Ebtehal Mohammed, lecturer
- Numéro de téléphone: 01224336896
- E-mail: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
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Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Ebtehal Mohammed
- Numéro de téléphone: 01224336896
- E-mail: ebtehalmaawad@dent.bsu.edu.eg
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite avancée (stade III ou IV)
- Patients sains.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs, diabétiques, femmes enceintes, sous corticoïdes ou traitement contraceptif, mauvaise hygiène bucco-dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exosomes
|
ce sont de petites vésicules extracellulaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans l'inflammation gingivale
Délai: 0, 3 et 6 mois
|
Indice gingival (IG)
|
0, 3 et 6 mois
|
|
changement de profondeur de poche
Délai: 0, 3 et 6 mois
|
Profondeur de sondage (PD)
|
0, 3 et 6 mois
|
|
changement de niveau d'attachement
Délai: 0, 3 et 6 mois
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
|
0, 3 et 6 mois
|
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changement du niveau osseux
Délai: 0 et 6 mois
|
C.T à faisceau conique (CBCT)
|
0 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebtehal Mohammed, Ph.D, Lecturer of Oral Medicine , Oral diagnosis and Periodontology , Faculty of Dentistry, Beni- Suef University.
- Directeur d'études: Nesrine Mohammed Khairy, Associated Professor, Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Directeur d'études: Noha Saleh Mohammed, Associated, Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Directeur d'études: Dina Sabry, Professor, Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
12 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDBSUREC/21012020/ME
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
les données seront publiées
Délai de partage IPD
les données seront disponibles après au moins un an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .