Mécanisme d'action de la stimulation magnétique transcrânienne
11 mars 2024 mis à jour par: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Il s'agit d'une étude de neuroimagerie observationnelle évaluant les effets de la SMT sur le cerveau de patients souffrant de dépression unipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à utiliser l'imagerie par résonance magnétique à connectivité fonctionnelle (fcMRI) pour étudier les patients souffrant de dépression unipolaire recevant la SMT.
Les patients seront scannés avant et après un cycle complet de TMS et des mesures cliniques de la gravité de la dépression et de la mémoire seront obtenues en même temps. Le projet a les objectifs et les hypothèses suivants : (1) déterminer le mécanisme d'action antidépresseur thérapeutique du TMS au niveau du circuit (2) pour étudier l'utilisation de l'IRMfc comme biomarqueur d'état de la dépression (3) pour étudier l'utilisation de l'IRMfc comme prédicteur de la réponse à la dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans
- Diagnostic DSM-IV d'épisode dépressif
- Patients nécessitant un traitement TMS dans le cadre de leur prise en charge psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Diagnostics primaires comorbides du DSM-IV de trouble schizo-affectif, de schizophrénie ou de démence.
- Trouble lié à l'utilisation de substances (abus ou dépendance) avec consommation active au cours des 3 derniers mois
- Maladie grave ou instable.
- Contre-indications à l'IRM telles que déterminées par le département de radiologie de l'HGM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Dépression unipolaire
Patients diagnostiqués avec une dépression unipolaire.
|
La stimulation magnétique transcrânienne utilise un champ magnétique changeant rapidement pour induire un courant dans le tissu cérébral de manière non invasive.
Il s'agit d'une procédure courante dans les milieux cliniques et de recherche, et elle a des directives bien établies pour une utilisation sûre et éthique qui maximisent la sécurité pour tous les sujets.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la connectivité fonctionnelle des nœuds clés de la dépression
Délai: Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 6 semaines
|
Mesuré par imagerie par résonance magnétique
|
Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P001835
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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