Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Douleur mortelle – Utilisation d'analgésiques, de sédatifs et d'anxiolytiques et développement de maladies psychiatriques chez les adolescents

7 avril 2020 mis à jour par: Synne O. B. Stensland, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

La prescription de médicaments antalgiques, sédatifs et anxiolytiques pour les enfants et les adolescents est en augmentation dans les pays occidentaux. Au cours des dernières décennies, les taux ont également augmenté en Norvège, malgré une pratique de prescription relativement restrictive. Les analgésiques, les sédatifs et les anxiolytiques sont parmi les médicaments les plus couramment prescrits aux jeunes par les médecins généralistes et autres. La surconsommation de ces médicaments a un impact négatif sur la santé individuelle et sociétale, ainsi que sur les mesures sociales et économiques. Par exemple, le risque de chronification de la douleur, de développement d'une dépendance et d'abandon scolaire et professionnel est élevé. La recherche épidémiologique a largement échoué à intégrer les perspectives des jeunes utilisateurs de services vulnérables dans la planification, l'interprétation et la diffusion des résultats. Cela a entraîné une identification limitée des causes potentielles de l'augmentation de l'exposition à la prescription et de la surconsommation d'analgésiques et d'autres drogues provoquant une dépendance chez les enfants et les adolescents, et des conséquences à long terme que cela peut avoir sur la morbidité et la dépendance au début de l'âge adulte. La connaissance des facteurs de risque précoces et des mécanismes causaux plausibles est cruciale pour le développement d'interventions rapides et efficaces pour prévenir les prescriptions inappropriées dans la pratique clinique.

Cette étude de cohorte longitudinale prospective examine l'utilisation de médicaments analgésiques, sédatifs et anxiolytiques chez environ 25 000 enfants tout au long de l'adolescence et du début de l'âge adulte (1995 à 2020), en abordant spécifiquement les changements de prescription au fil du temps et les facteurs de risque précoces pour la prescription de drogues addictives à l'adolescence et au début de l'âge adulte et le développement ultérieur de troubles de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lier les données des études renommées, représentatives et basées sur la population du Nord-Trøndelag sur la santé des adolescents (Young-HUNT, 1995-2019) aux données longitudinales individuelles de la base de données norvégienne sur les ordonnances (NorPD) (2004-2020) fournit une analyse longitudinale unique ensemble de données qui seront examinées dans cette étude. Ainsi, la conception de l'étude permet d'examiner les prédicteurs précoces, les facteurs de risque et les mécanismes causaux potentiels de la surconsommation de médicaments sur ordonnance (analgésiques, sédatifs et anxiolytiques) et du développement d'une maladie mentale grave chez les jeunes.

L'étude Young-HUNT3 (2006-2008) est l'une des premières enquêtes mondiales représentatives sur la santé des jeunes englobant des questions sur la violence et d'autres événements traumatisants, des mesures de santé somatique et psychologique autodéclarées, un examen clinique et le consentement au lien avec les registres de santé longitudinaux. . Le Young-HUNT4 (2017-2019) comprend en outre des mesures actigraphiques validées de l'activité et du sommeil. La cohorte complète d'adolescents vivant dans le comté de Nord-Trøndelag a été invitée à participer à chacune des vagues d'étude (HUNT1-4). Les taux de participation ont été exceptionnellement élevés, allant de 78 à 90 %. Pendant les heures de classe, les jeunes ont répondu à un certain nombre de questions liées à la santé, y compris des questions sur : la violence physique, les abus sexuels, l'intimidation et une série d'autres événements traumatisants (dans les youngHUNT3 et 4 ); une maladie chronique diagnostiquée comme l'épilepsie, la migraine ou la polyarthrite rhumatoïde juvénile; symptômes somatiques et psychologiques, y compris maux de tête récurrents, douleurs abdominales, autres douleurs musculo-squelettiques, symptômes somatiques autonomes, troubles du sommeil, réactions de stress post-traumatique, détresse psychologique (anxiété/dépression) et solitude ; utilisation d'analgésiques sans ordonnance ; début pubertaire et stade de développement ; mode de vie, comme l'activité physique et la nutrition; facteurs socio-économiques et psychosociaux. L'étude comprenait en outre un entretien validé sur les maux de tête et des mesures anthropométriques cliniques. Le HUNT4 comprenait la mesure d'une semaine d'activité et de sommeil à l'aide d'actigraphes. Les informations sur l'âge et le sexe ont été obtenues auprès du registre national norvégien de la population.

Le numéro de sécurité sociale à 11 chiffres de chaque participant à Young-HUNT sera lié aux données individuelles du NorPD de l'Institut norvégien de santé publique. Le NorPD enregistre tous les médicaments sur ordonnance délivrés par les pharmacies en Norvège, et la base de données contient donc un aperçu complet de tous les médicaments sur ordonnance délivrés aux patients individuels en dehors des hôpitaux, depuis 2004. Les médicaments sans ordonnance et les médicaments achetés à l'étranger ne sont pas enregistrés. Les médicaments enregistrés sont classés selon le système international de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC). Dans cette étude, les enquêteurs incluent des informations sur le nombre d'ordonnances délivrées de médicaments classés dans les codes ATC suivants : M01 (agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux), N01A (anesthésiques, généraux), N02 (analgésiques ; opioïdes, autres analgésiques , et antipyrétiques et antimigraineux), N05 (psycholeptiques ; antipsychotiques, anxiolytiques, hypnotiques et anxiolytiques), N06 (psychoanaleptiques ; antidépresseurs, TDAH et nootropiques, et psycholeptiques en association) et N07B (médicaments pour les troubles de l'addiction) de 2004 à la date de liaison (2019/2020).

Pour obtenir de bonnes données de suivi fiables et des mesures de résultats pour les jeunes participants à HUNT3 (2006-2008), les enquêteurs incluront en outre des données longitudinales de l'étude HUNT4 sur de jeunes adultes (2017-2019) ; applicable pour ceux qui participent à la fois au YoungHUNT3 et au YoungHUNT4.

Le matériel de données offre une occasion unique d'étudier les questions de recherche suivantes :

  1. Prévalence et comorbidité de la migraine, d'autres maux de tête, de la douleur chronique généralisée, de la fatigue, de l'insomnie et des réactions de stress post-traumatique et profils de risque associés chez les adolescents.
  2. Comment les divergences dans les profils de risque et de comorbidité affectent-elles différemment le risque de surconsommation d'analgésiques, de sédatifs et d'anxiolytiques chez les jeunes au fil du temps ?
  3. Les symptômes somatiques et psychologiques précoces et l'automédication à l'adolescence atténuent-ils le risque de surconsommation de médicaments sur ordonnance chez les jeunes?
  4. Le rôle de la symptomatologie précoce et de la surconsommation de médicaments sur ordonnance en tant que facteurs prédictifs du développement d'une maladie psychiatrique grave chez les jeunes adultes (29 ans).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0409
        • Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 32 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les jeunes du comté de Nord-Trøndelag en Norvège âgés de 13 à 19 ans ont été invités à participer aux quatre vagues d'étude Young-HUNT (1995-2019) et ont été suivis après environ 10 ans entre 2017 et 2020. Dans cette étude, les données des études Young-HUNT1-4 (1995-2019) seront liées aux données individuelles longitudinales de la base de données norvégienne sur les ordonnances (NorPD) (2004-2020), fournissant un ensemble de données longitudinal unique. Pour obtenir de bonnes données de suivi fiables pour les jeunes participants à HUNT3 (2006-2008), les enquêteurs incluront en outre des données longitudinales pour ceux qui participent à la fois à YoungHUNT3 et à YoungHUNT4 (2017-2019).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les jeunes du comté de Nord-Trøndelag ont été invités à participer à quatre vagues d'études Young-HUNT ultérieures (1995-2019), https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune-HUNT
L'étude young-HUNT est une étude renommée, représentative et basée sur la population où tous les adolescents vivant dans le comté de Nord-Trøndelag ont été invités à participer à quatre vagues successives, de 1995 à 2019. Des informations sur l'étude peuvent être trouvées ici : https://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt. Dans cette étude, les données des études Young-HUNT1-4 (1995-2019) seront liées aux données individuelles longitudinales de la base de données norvégienne sur les ordonnances (NorPD) (2004-2020), fournissant un ensemble de données longitudinal unique dans lequel les questions de recherche seront être exploré. Pour obtenir de bonnes données de suivi fiables et des mesures de résultats pour les jeunes participants à HUNT3 (2006-2008), les enquêteurs incluront en outre des données longitudinales de l'étude HUNT4 sur de jeunes adultes (2017-2019) ; applicable pour ceux qui participent à la fois au YoungHUNT3 et au YoungHUNT4.
Âge, sexe, début et développement pubertaires
Structure familiale et économie
Violence et autres événements traumatisants
Soutien familial/social
Activité physique, IMC, nutrition, tabagisme…
C'est à dire. Epilepsie ou polyarthrite rhumatoïde juvénile...
Maux de tête, douleurs, troubles du sommeil...
SSPT, anxiété, symptômes dépressifs et solitude...
Analgésiques sans ordonnance
Médicaments analgésiques, sédatifs et anxiolytiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médicaments d'ordonnance
Délai: 2006-2020
Médicaments analgésiques, sédatifs et anxiolytiques
2006-2020
Maladie psychiatrique
Délai: 2006-2020
Maladie mentale grave traitée médicalement, c'est-à-dire dépression, psychose, troubles de dépendance ou d'addiction
2006-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Synne O Stensland, MD PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

Essais cliniques sur Âge et développement

3
S'abonner