Transmissibilité et charge virale du SRAS-CoV-2 dans les sécrétions orales

Arrière-plan:

Le COVID-19 est une pandémie mondiale et il n'existe actuellement aucun traitement ou vaccin efficace. Le SRAS-CoV-2, le virus qui cause l'infection respiratoire COVID-19, semble être très contagieux, mais tous les modes de transmission ne sont pas clairs. La transmission peut se produire dans jusqu'à 25 % des cas lorsqu'il n'y a aucun symptôme (asymptomatique). Avant l'apparition de tout symptôme, la pulvérisation de gouttelettes pendant la conversation peut augmenter la transmission d'une personne à l'autre; la majeure partie du spray est de la salive. Les chercheurs du NIH aimeraient tester la salive pour le virus avant que les symptômes ne soient signalés. De plus, ils aimeraient examiner l'importance d'utiliser des masques pour empêcher la transmission. Ils espèrent mieux comprendre comment le COVID-19 se propage parmi les gens et comment il peut être évité. Pour cette étude, ils aimeraient prélever des échantillons du nez (écouvillon nasopharyngé), de la bouche (échantillon de crachat), des yeux (liquide conjonctival) et du sang pour tester le virus et s'il est contagieux.

Objectifs:

Déterminer si le virus SARS-CoV-2 est présent dans la salive des personnes asymptomatiques positives au COVID-19. Déterminer si l'utilisation de masques peut empêcher la transmission.

Admissibilité:

Les personnes âgées de 18 ans et plus sans symptômes ou présentant des symptômes légers (par exemple, fièvre légère,

malaise léger, mal de gorge mineur, nez qui coule ou éternuements) qui ont été en contact étroit (par ex. vivent dans la même maison) avec une personne qui a été testée positive pour la COVID-19 ou des personnes qui ont été testées positives pour la COVID-19 et qui ont une légère (par exemple, fièvre légère, malaise léger, mal de gorge mineur, écoulement nasal ou éternuements) ou aucun symptôme.

Conception et procédures :

Pour le dépistage, les participants intéressés contacteront un membre de l'équipe d'étude. Le participant intéressé sera invité à fournir une documentation sur son statut positif au COVID-19, ses symptômes ou son contact avec une personne positive au COVID-19.

Les participants seront invités à se rendre au site de test COVID-19 en voiture des NIH ou au centre clinique des NIH (Bethesda, MD) pour 2 visites ou plus en 15 jours pour les procédures suivantes : prélèvement nasal pour COVID-19 et charge virale, verbal évaluation des symptômes, collecte de salive et exercice d'élocution pour capturer le liquide buccal. Pendant ce temps, les participants seront également invités à participer à des appels téléphoniques avec le personnel de l'étude et à remplir des questionnaires par voie électronique. Les participants auront des appels téléphoniques hebdomadaires pour discuter de leurs symptômes et 2 à 5 visites en voiture au NIH dans les 28 jours. Si des visites sont prévues au centre clinique, les participants auront la possibilité de participer en fournissant des échantillons de sang, un prélèvement conjonctival et 1-2 biopsies des glandes salivaires.

Si un participant a été testé positif, il peut être invité à retourner au NIH après avoir récupéré du COVID-19 pour un échantillonnage supplémentaire.

Les procédures suivantes font partie de cette recherche :

• Exercice oral - les participants seront invités à lire un court texte avec et sans masque. Les gouttelettes qu'ils produisent pendant qu'ils parlent seront collectées.
• Collecte de salive - les participants cracheront dans une tasse et feront collecter de la salive à différents endroits de la bouche. Ils ne doivent pas manger 90 minutes avant cela, mais boire de l'eau ou du jus est acceptable. Ils peuvent avoir leur langue peinte avec un liquide aigre pour augmenter leur salive.
• Écouvillon nasal - les participants auront un écouvillon frotté à l'intérieur de leur nez.
• Écouvillon nasopharyngé - les participants qui sont en contact étroit avec des personnes positives au COVID-19 et qui ont besoin d'un test COVID-19, auront un écouvillon inséré dans le nez pour se frotter le fond de la gorge.
• Questionnaires - les participants rempliront des questionnaires sur leurs symptômes par voie électronique à la maison.

Les procédures suivantes sont facultatives pour que les participants acceptent de participer et seront effectuées dans le centre clinique :

• Échantillon(s) de sang - les participants auront un prélèvement sanguin par ponction veineuse.
• Écouvillon conjonctival - les participants auront la paupière inférieure interne essuyée avec un écouvillon.
• Biopsie mineure des glandes salivaires - les participants se feront enlever de minuscules glandes dans la bouche. La procédure se fera à l'hôpital.

Les participants seront payés jusqu'à un total de 300 $ pour l'étude, en fonction du nombre de visites au NIH et des types de procédures effectuées. Le paiement sera de : 50 $ le jour 1, le jour 15 et lors de la visite de récupération. Les participants qui acceptent l'écouvillon conjonctival et/ou la biopsie facultative recevront 50 $ pour chaque écouvillon conjonctival (jusqu'à 1) et/ou 50 $ pour chaque biopsie salivaire (jusqu'à 2).

Si à tout moment les participants commencent à avoir des symptômes respiratoires modérés ou sévères, leur participation à l'étude prendra fin et ils devront consulter leur fournisseur local.