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Identification de nouveaux marqueurs protéiques diagnostiques pour le cancer colorectal (EXOSCOL01)

7 octobre 2022 mis à jour par: CHU de Reims

Identification de nouveaux marqueurs protéiques diagnostiques du cancer colorectal dans les exosomes tumoraux circulants

La recherche de marqueurs biochimiques dans le sang des patients pour le diagnostic non invasif du cancer colorectal n'a pas donné de résultats satisfaisants à ce jour. La recherche de sang dans les selles par des techniques enzymatiques a certes permis la diminution de la mortalité par cancer colorectal mais sa faible sensibilité reste un inconvénient. Les nouveaux tests immunologiques de recherche de prise de sang dans les selles sont plus sensibles et plus spécifiques mais encore insuffisants. L'originalité de ce projet repose sur l'utilisation d'une nouvelle technologie développée en recherche fondamentale basée sur la détection d'exosomes circulants à partir de cellules tumorales dans le sérum du patient. La détection de marqueurs protéiques transportés par les exosomes tumoraux est une approche originale et innovante car elle n'est pas encore envisagée dans la littérature. L'utilisation de technologies de santé innovantes et non invasives pour le patient est un facteur important dans la prise en charge des patients dans leur parcours de soins. La nature non invasive du projet pourrait réduire la réticence des patients à participer au dépistage du cancer.

Les résultats attendus de l'étude peuvent avoir un impact direct sur la prise en charge des patients suspectés d'avoir un cancer du côlon et ainsi permettre d'optimiser la précocité de leur diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En termes de fréquence, le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes et le deuxième chez les femmes. Le dépistage du cancer du côlon et du rectum repose sur la recherche de sang dans les selles. La détection d'un saignement occulte est une indication à la coloscopie pour rechercher l'origine de ce saignement. Dans ce contexte, la recherche de marqueurs biochimiques dans le sang des patients à des fins diagnostiques n'a pas donné à ce jour de résultats satisfaisants. Les cellules cancéreuses, y compris les cellules cancéreuses colorectales, libèrent des vésicules extracellulaires qui contiennent des protéines, des ARNm, de l'ADN qui peuvent être transférés aux cellules voisines mais qui circulent également dans la circulation sanguine et peuvent moduler la progression tumorale et la propagation métastatique. Ces vésicules extracellulaires sont de deux types : les exosomes (40 à 100 nm de diamètre) formés par bourgeonnement des membranes endosomales et les microvésicules (100 à 1000 nm de diamètre) résultant du bourgeonnement de la membrane plasmique. Les exosomes portent à leur surface des protéines transmembranaires, appelées tétraspanines (CD9, CD63, CD81) mais ils contiennent également des protéases impliquées dans la dégradation de la matrice extracellulaire, des intégrines impliquées dans le tropisme des métastases, et des macromolécules matricielles impliquées dans le contrôle de l'invasion tumorale. L'hypothèse de travail est que certaines de ces protéines exosomales pourraient être de bons marqueurs diagnostiques et/ou pronostiques du cancer colorectal. Ce projet visera à isoler des exosomes du sang de patients et à quantifier les protéines précédemment citées selon les critères d'accréditation des analyses de biologie clinique en laboratoire. Pour cela, des exosomes seront isolés à partir de sérums de patients et leur nombre, leur taille et leur composition protéique seront caractérisés. Ce projet est une approche prospective innovante et non invasive dans le criblage de marqueurs protéiques pour le diagnostic et/ou le pronostic du cancer colorectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec et sans cancer colorectal

La description

Critère d'intégration:

  • Immunoessai pour test sanguin positif dans les selles ou dépistage familial
  • Patients vus en consultation pour une coloscopie
  • Patient ayant donné son consentement à l'étude (formulaire de consentement signé)
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres cancers (sauf cancer du col de l'utérus ou carcinome basocellulaire traité à visée curative)
  • Patient sous chimiothérapie
  • Patients avec une mutation familiale connue (APC, MSI, MYH)
  • Des patients protégés par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer colorectal
Patients avec et sans cancer colorectal
Biologique: Échantillon de sang
Tous les patients inclus dans l'étude auront un échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques de marqueurs dérivés d'exosomes tumoraux circulants dans le cadre du cancer colorectal, avec un focus sur les macromolécules
Délai: Jour 1
Sensibilité et spécificité des macromolécules
Jour 1
Performances diagnostiques de marqueurs dérivés d'exosomes tumoraux circulants dans le cadre du cancer colorectal, avec un focus sur les intégrines
Délai: Jour 1
Sensibilité et spécificité des intégrines
Jour 1
Performances diagnostiques de marqueurs dérivés d'exosomes tumoraux circulants dans le cadre du cancer colorectal, avec un focus sur les métallo protéases
Délai: Jour 1
Sensibilité et spécificité des métallo protéases
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

29 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Première publication (RÉEL)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO19143*

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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