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L'ivermectine dans le traitement du COVID-19

19 juin 2020 mis à jour par: Waheed Shouman, Zagazig University

Utilisation de l'ivermectine comme option thérapeutique pour les patients atteints de COVID-19

les cas confirmés de COVID-19 recevront de l'ivermectine comme option thérapeutique ainsi qu'un traitement standard et seront comparés à ceux qui ne recevront que le traitement standard ttt

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
        • Recrutement
        • Waheed Shouman
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients COVID-19 pendant la période de l'étude âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

refuser de participer grossesse ou allaitement hypersensibilité à l'ivermectine recevoir tout médicament ayant une interaction avec l'ivermectine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ivermectine
groupe qui recevra l'ivermectine plus la norme de soins ttt
Médicament: Ivermectine
3 jours successifs ttt d'ivermectine commencé dans les 48 heures suivant les symptômes
Aucune intervention: Groupe de contrôle
groupe qui recevra la norme de soins ttt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
il est temps d'être sans symptômes
Délai: dans les 21 jours suivant l'inscription
durée du jour 1 symptômes jusqu'à 3 jours sans symptômes
dans les 21 jours suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hospitalisation
Délai: dans les 21 jours suivant l'inscription
besoin d'être hospitalisé
dans les 21 jours suivant l'inscription
Ventilation mécanique
Délai: dans les 21 jours suivant l'inscription
besoin d'une ventilation mécanique
dans les 21 jours suivant l'inscription
durée du séjour
Délai: dans un délai d'un mois après l'inscription
jours passés à l'hôpital
dans un délai d'un mois après l'inscription
mortalité
Délai: dans un délai d'un mois après l'inscription
a survécu ou est mort
dans un délai d'un mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#6151/31-5-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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