TDCS cérébelleux chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

L'étude sera randomisée, en double aveugle et contrôlée. Il impliquera un groupe de 60 enfants atteints de TSA (diagnostiqués avec le programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2) par un clinicien fiable dans la recherche) venant pour une journée d'orientation, où les participants seront acclimatés à l'environnement de test, ainsi que subir un examen de sécurité et une simulation d'IRM. Les enquêteurs recruteront à partir d'un échantillon d'enfants diagnostiqués avec un TSA (le diagnostic doit être posé par des cliniciens expérimentés et fiables en matière de recherche en utilisant des mesures de référence, y compris l'étude de deuxième édition du programme d'observation diagnostique de l'autisme, ou ADOS-2 et un entretien de diagnostic et de développement avec les parents) . Les enquêteurs demanderont ces informations à l'établissement où le diagnostic a été posé avec l'autorisation des parents/tuteurs. Les informations de diagnostic seront examinées par le neuropsychologue de l'étude, et si des tests supplémentaires sont nécessaires pour mettre à jour ou confirmer le diagnostic, les enquêteurs administreront un ADOS-2 ici à l'UTSW avant d'autres mesures de base. Si les informations de diagnostic d'une précédente visite à la clinique CADD ou d'une institution extérieure par un clinicien fiable pour la recherche sont à jour, les enquêteurs l'accepteront.

Les participants effectueront une variété de tâches lors d'une visite de prétraitement. De plus, des mesures comportementales de base seront effectuées. Ces tests comprennent une mesure abrégée de la capacité cognitive à l'aide de la Stanford Binet-Fifth Edition, l'interprétation des expressions faciales, la mémoire des visages, la lecture de l'esprit dans les yeux, les animations triangulaires, le lancer de balles cyberball / social, le tri de changement de carte dimensionnelle et le soignant- échelle comportementale complétée, y compris l'échelle d'évaluation du spectre Autsim (ASRS). Les participants seront également interrogés sur leur humeur avant, pendant et après le traitement. Les participants seront ensuite répartis au hasard dans un groupe de traitement fictif ou dans un groupe de traitement actif. La prochaine fois que les participants entreront, les signes vitaux des participants seront surveillés en plus de la surveillance oculaire et subiront soit 1 mA pendant 20 minutes d'administration anodique ou cathodique de tDCS dans la zone Right Crus I/II du cervelet ou un traitement fictif. Les participants subiront une imagerie IRMf avant, pendant et après la tDCS anodique ou cathodique. Après les scans, les tests seront répétés et comprendront l'interprétation de l'expression faciale, la mémoire des visages, la lecture de l'esprit dans les yeux, les animations triangulaires, la théorie de l'esprit, le lancer de balles cyberball/sociales et le tri de changement de carte dimensionnelle. À la fin de la visite, les parents/tuteurs/participants recevront un questionnaire de sécurité demandant la présence et la gravité des éventuels effets secondaires. Les participants suivront ensuite dans 1 semaine avec le questionnaire de sécurité et à 1 mois avec le questionnaire de sécurité et l'échelle d'évaluation du spectre autistique.

Procédures d'étude :

Les enquêteurs, y compris ceux qui participent à l'administration des questionnaires et des échelles comportementales et à l'analyse/l'interprétation de l'IRMf, ne sauront pas dans quel groupe de traitement se trouvent les participants. Les membres du personnel chargés de l'application de la tDCS sauront à quel groupe de traitement appartient le participant, mais ne seront pas impliqués dans l'analyse des données pour assurer la mise en aveugle des résultats. En ce qui concerne la procédure tDCS, l'appareil se compose d'une source de courant programmable avec une batterie rechargeable à deux fils connectés à des électrodes dans des coussinets en tissu. L'appareil ne peut pas être branché sur une prise lorsque les électrodes sont connectées, ce qui garantit la sécurité. Les tampons tDCS sont humidifiés avec une solution saline normale à 0,9 % et placés sur le cuir chevelu du participant à l'aide de bandes élastiques. Pendant la stimulation, les électrodes appliqueront 1 mA de courant électrique continu constant. Le courant sera augmenté sur 10 à 60 secondes. Le courant sera appliqué pendant pas plus de 20 minutes, après quoi le courant est diminué sur 10 à 60 secondes. Dans le tDCS factice, le courant est augmenté puis immédiatement diminué pour fournir des sensations associées au tDCS (légers picotements ou démangeaisons, qui aveuglent le participant).

Les tests auront lieu avant (le jour de l'orientation) et après le tDCS. Les tests de base comprennent un ADOS-2 si cela est jugé nécessaire, une mesure cognitive abrégée, l'interprétation des expressions faciales, la mémoire des visages, la lecture de l'esprit dans les yeux, les animations triangulaires, le lancer de balles cyberball / social, le tri de changement de carte dimensionnelle et le soignant complété échelle comportementale, y compris l'échelle d'évaluation du spectre Autsim. Les tests immédiatement après le tDCS comprennent uniquement les éléments suivants : interprétation des expressions faciales, mémoire des visages, lecture de l'esprit dans les yeux, animations triangulaires, théorie de l'esprit, cyberball/lancement de balle sociale et dimensions tri de changement de carte.

Les participants atteints de TSA se présenteront lors des journées d'orientation désignées et se verront attribuer un identifiant alphanumérique pour assurer la confidentialité. Un examen de sécurité initial sera effectué pour s'assurer qu'aucun critère d'exclusion n'est rempli. Les participants seront ensuite divisés au hasard en un groupe fictif ou un groupe de traitement. Les tests de base seront terminés. Les participants seront ensuite autorisés à explorer et à s'acclimater à l'équipement d'étude, et une simulation d'IRM sera effectuée lors de la première visite au Centre de recherche en imagerie avancée de l'UTSW (AIRC).

Les participants seront désensibilisés aux sons et aux sensations tactiles de l'environnement IRMf dans un espace similaire à celui de l'alésage du scanner. Les participants s'entraîneront à rester immobiles dans la simulation d'IRM tout en regardant un film, et le biofeedback est utilisé pour former les participants à garder leur mouvement

La prochaine fois que les participants reviendront, les participants seront connectés à la surveillance des signes vitaux et des mouvements oculaires et seront placés dans l'appareil d'IRMf afin que le balayage "avant" puisse commencer. Après cette analyse "avant", les électrodes tDCS seront appliquées et les participants seront à nouveau placés dans la machine IRMf pour l'analyse "pendant". Dès que le balayage commence, le tDCS (soit un simulacre ou un traitement de 1 mA pendant 20 minutes d'administration anodale de tDCS dans la zone Crus I/II droite du cervelet) commencera également. Pendant le traitement tDCS, les soignants recevront un questionnaire de sécurité leur permettant d'évaluer tout effet secondaire survenant chez leur enfant. Après cette analyse, l'électrode tDCS sera retirée et une analyse finale "après" IRMf aura lieu. Le questionnaire de sécurité sera remis après tDCS à la fin de la visite et les tests comportementaux sont complets. Le temps estimé pour tout cela est d'environ 90-180 minutes.

Le questionnaire de sécurité sera à nouveau évalué avec des visites de suivi 1 semaine et 1 mois après en utilisant les mêmes échelles remplies par le soignant.