- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04446949
Soins de santé maternelle et résultats de la grossesse chez les femmes migrantes sans papiers en Norvège.
Documenter les sans-papiers - L'utilisation des soins de santé maternelle et les résultats de la grossesse chez les femmes migrantes sans papiers en Norvège.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questions et objectifs de recherche
Work package 1 (WP1): Qu'est-ce qui caractérise les migrantes sans-papiers enceintes fréquentant les cliniques volontaires d'Oslo et de Bergen de 2009 à 2020 ?
- Donnez un résumé descriptif de la population de femmes migrantes sans papiers enceintes en quête de soins (par ex. âge, nombre d'enfants, durée de séjour en Norvège, statut professionnel, réseau familial) et les problèmes médicaux qu'ils présentent.
- Enquêter sur les soins reçus sur la base d'indicateurs tels que le nombre de visites prénatales et l'étendue de la collaboration ou de l'orientation vers d'autres établissements de santé.
- Étudiez le risque de complications liées à la grossesse (par ex. pré-éclampsie et diabète gestationnel) et les issues périnatales indésirables (p. recours à la césarienne et à l'accouchement prématuré) chez les femmes se faisant soigner dans les cliniques.
Work package 2 (WP2): Y a-t-il des tendances de consultation chez les migrantes enceintes sans papiers cherchant des soins d'urgence dans les unités d'urgence (DEGP) à Oslo et Bergen de 2007 à 2020?
- Donner un résumé descriptif de la population des sans-papiers en demande de soins d'urgence dans les DEGP, en particulier les sans-papiers enceintes en demande de soins.
- Enquêter sur l'évolution des consultations d'urgence dans les DEGP pour les sans-papiers enceintes après le démarrage des cliniques volontaires (2009/2014) en les comparant à l'évolution des consultations de la population générale des femmes enceintes en demande de soins.
- Enquêter sur les tendances des consultations d'urgence dans les DEGP pour les sans-papiers enceintes après le début des cliniques volontaires (2009/2014), en les comparant aux tendances des consultations pour les autres sans-papiers.
Work package 3 (WP3): Quelle est la fréquence des complications liées à la grossesse et des issues périnatales indésirables (telles que rapportées dans le registre médical des naissances de Norvège) chez les patientes sans numéro d'identité national de 1999 à 2020 ?
- Étudier la prévalence des complications liées à la grossesse (p. pré-éclampsie, diabète gestationnel, carence nutritionnelle) chez les femmes migrantes sans papiers par rapport aux femmes nées à l'étranger et en Norvège.
- Étudier l'incidence des issues périnatales indésirables (p. recours à la césarienne, naissance prématurée, petite taille pour l'âge gestationnel, faible score d'Apgar) chez les femmes migrantes sans papiers par rapport aux femmes nées à l'étranger et en Norvège.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frode Eick, M.Phil
- Numéro de téléphone: +4793853244
- E-mail: Frode.Eick@bymisjon.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cecilie Dahl, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: +4740550210
- E-mail: Cecilie.dahl@medisin.uio.no
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pas de numéro d'identité norvégien enregistré
- Femme
Critère d'exclusion:
- Homme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Migrants sans papiers
|
Nombre d'issues défavorables de la grossesse
|
Immigrants avec carte d'identité norvégienne
|
Nombre d'issues défavorables de la grossesse
|
Résidents norvégiens
|
Nombre d'issues défavorables de la grossesse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Issues de grossesse défavorables
Délai: 1999-2020
|
À partir des dossiers médicaux et du registre médical des naissances
|
1999-2020
|
Utilisation des soins de santé primaires par les migrantes enceintes sans papiers
Délai: 2007-2020
|
Des cliniques volontaires et des unités d'urgence
|
2007-2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Recours aux soins de santé des sans-papiers en général
Délai: 2007-2020
|
Des cliniques volontaires et des unités d'urgence
|
2007-2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilie Dahl, PhD, MPH, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 68329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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