- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04462874
Tendances moyennes de la pression de remplissage systémique chez les receveurs de greffe de foie
6 janvier 2022 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tendances moyennes de la pression de remplissage systémique chez les receveurs de greffe de foie - un essai pilote observationnel prospectif
Les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale subissant une transplantation hépatique présentent divers degrés d'instabilité hémodynamique peropératoire au cours des différentes phases de la transplantation.
Il est difficile de déterminer la cause de l'instabilité hémodynamique chez ces patients et de prédire les meilleurs traitements.
Actuellement, les options de réanimation cardiovasculaire sont déclenchées par des mesures de la pression artérielle et du débit cardiaque (CO), en se concentrant sur le côté apport d'oxygène de la circulation.
Les principaux déterminants du débit cardiaque résident du côté veineux.
Les veines sont 30 à 50 fois plus souples que les artères et contiennent environ 75 % du volume sanguin total.
La pression de remplissage systémique moyenne fournit des informations vitales sur ce côté veineux de la circulation.
La pression de remplissage systémique moyenne, qui est définie comme la pression égale à la pression qui serait mesurée si le cœur s'arrêtait brusquement de pomper et que toutes les pressions (artérielles et veineuses) de l'ensemble du système circulatoire s'équilibrent instantanément, est un bon , reflet complet et fiable du compartiment liquidien intravasculaire total.
Nous étudierions la pression de remplissage systémique moyenne chez les greffés du foie et enregistrerions prospectivement les fonctions hémodynamique, respiratoire, cardiaque et rénale.
Des données de suivi pendant 7 jours pour les complications respiratoires, cardiaques et rénales seront collectées, ainsi que le séjour à l'hôpital, le séjour en USI et la mortalité.
L'association entre la pression de remplissage systémique moyenne et ces résultats sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de maladies du foie subissant une transplantation hépatique
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une transplantation hépatique 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes insuffisance hépatique aiguë, aiguë sur insuffisance hépatique chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pressions de remplissage systémiques moyennes (MSFP)
Délai: Un jour
|
Tendances du MSFP pendant la transplantation hépatique, toutes les heures
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
séjour icu
Délai: 28 jours
|
durée du séjour en unité de soins intensifs
|
28 jours
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
mortalité toutes causes confondues jusqu'au jour 28
|
28 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
complications respiratoires
Délai: 7 jours
|
nombre de participants nécessitant une réintubation, une ventilation mécanique prolongée, la mise en place d'un drain intercostal
|
7 jours
|
lésion rénale aiguë (IRA)
Délai: 7 jours
|
Incidence d'IRA jusqu'à 7 jours
|
7 jours
|
complication cardiaque
Délai: 7 jours
|
nombre de participants souffrant d'arythmies importantes et d'ischémie associée à l'hypotension
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS - Liver Transplant-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .