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Tendances moyennes de la pression de remplissage systémique chez les receveurs de greffe de foie

6 janvier 2022 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tendances moyennes de la pression de remplissage systémique chez les receveurs de greffe de foie - un essai pilote observationnel prospectif

Les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale subissant une transplantation hépatique présentent divers degrés d'instabilité hémodynamique peropératoire au cours des différentes phases de la transplantation. Il est difficile de déterminer la cause de l'instabilité hémodynamique chez ces patients et de prédire les meilleurs traitements. Actuellement, les options de réanimation cardiovasculaire sont déclenchées par des mesures de la pression artérielle et du débit cardiaque (CO), en se concentrant sur le côté apport d'oxygène de la circulation. Les principaux déterminants du débit cardiaque résident du côté veineux. Les veines sont 30 à 50 fois plus souples que les artères et contiennent environ 75 % du volume sanguin total. La pression de remplissage systémique moyenne fournit des informations vitales sur ce côté veineux de la circulation. La pression de remplissage systémique moyenne, qui est définie comme la pression égale à la pression qui serait mesurée si le cœur s'arrêtait brusquement de pomper et que toutes les pressions (artérielles et veineuses) de l'ensemble du système circulatoire s'équilibrent instantanément, est un bon , reflet complet et fiable du compartiment liquidien intravasculaire total. Nous étudierions la pression de remplissage systémique moyenne chez les greffés du foie et enregistrerions prospectivement les fonctions hémodynamique, respiratoire, cardiaque et rénale. Des données de suivi pendant 7 jours pour les complications respiratoires, cardiaques et rénales seront collectées, ainsi que le séjour à l'hôpital, le séjour en USI et la mortalité. L'association entre la pression de remplissage systémique moyenne et ces résultats sera analysée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de maladies du foie subissant une transplantation hépatique

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant une transplantation hépatique 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes insuffisance hépatique aiguë, aiguë sur insuffisance hépatique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pressions de remplissage systémiques moyennes (MSFP)
Délai: Un jour
Tendances du MSFP pendant la transplantation hépatique, toutes les heures
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour icu
Délai: 28 jours
durée du séjour en unité de soins intensifs
28 jours
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
mortalité toutes causes confondues jusqu'au jour 28
28 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications respiratoires
Délai: 7 jours
nombre de participants nécessitant une réintubation, une ventilation mécanique prolongée, la mise en place d'un drain intercostal
7 jours
lésion rénale aiguë (IRA)
Délai: 7 jours
Incidence d'IRA jusqu'à 7 jours
7 jours
complication cardiaque
Délai: 7 jours
nombre de participants souffrant d'arythmies importantes et d'ischémie associée à l'hypotension
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karthik T Ponnappan, Institute of liver and Biliary Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

8 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILBS - Liver Transplant-4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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