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Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19

2 août 2022 mis à jour par: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19 Disease in Healthcare Providers at Baqiyatallah Hospital in Tehran

180 people from the medical staff and high-risk people in Baqiyatallah Hospital, who are in close contact with patients, will enter the study. Participants will be divided into two intervention groups and one control group. The control group will use the full protective equipment assigned to the treatment staff. In addition to protective equipment, the first intervention team will receive a daily diet of 200 mg hydroxychloroquine tablets. The second intervention team, while observing and using the complete protective equipment, will place a thin layer of Mucodentol gel in the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.

At the beginning of the treatment, qualified people will participate in the study while recording demographic and clinical information, PCR test will be performed, and if they have negative PCR, they will be in one of the 3 study groups. During the study, if the symptoms of the disease occur in each of the participants, the test will be taken again. If the test is positive, the person will withdraw from the study, and the patient's information will be recorded. Finally, the people present in the study will be tested for PCR, and the results of the disease and the side effects of the drugs will be compared.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Negative PCR testing through throat swabs
  • Signing Conscious Consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular complications and visual disturbances
  • Sensitivity to plant compounds in the product

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control Group
Participants in this group use personal protective equipment in the face of patients with COVID-19
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
Expérimental: Intervention Group 1
In this group, participants will receive 200 mg of hydroxychloroquine tablets daily in addition to personal protective equipment.
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
200 mg of hydroxychloroquine daily for participants in the intervention group 1
Expérimental: Intervention Group 2
In this group, participants, while observing and using complete personal protective equipment, will apply a thin layer of Dentol gel to the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
Intervention Group 2 participants will place a thin layer of Dentol gel in the vestibular area of the mouth every 6 to 8 hours.
Autres noms:
  • Dentol Gel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PCR test
Délai: up to 1 month
Laboratory PCR testing can help diagnose the disease
up to 1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laboratory Treatment Response
Délai: up to 1 month
Normal blood cell count and CRP count (normal laboratory range)
up to 1 month
drug reactions Adverse
Délai: up to 1 month
Complications in both groups should be evaluated and evaluated during treatment.
up to 1 month
Allergic drug
Délai: up to 1 month
There will be known allergic reactions to the drugs.
up to 1 month
Radiological Treatment Response
Délai: up to 1 month
CT scans help determine how much the lungs are affected by COVID-19.
up to 1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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