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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04466280
Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19
Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19 Disease in Healthcare Providers at Baqiyatallah Hospital in Tehran
180 people from the medical staff and high-risk people in Baqiyatallah Hospital, who are in close contact with patients, will enter the study. Participants will be divided into two intervention groups and one control group. The control group will use the full protective equipment assigned to the treatment staff. In addition to protective equipment, the first intervention team will receive a daily diet of 200 mg hydroxychloroquine tablets. The second intervention team, while observing and using the complete protective equipment, will place a thin layer of Mucodentol gel in the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.
At the beginning of the treatment, qualified people will participate in the study while recording demographic and clinical information, PCR test will be performed, and if they have negative PCR, they will be in one of the 3 study groups. During the study, if the symptoms of the disease occur in each of the participants, the test will be taken again. If the test is positive, the person will withdraw from the study, and the patient's information will be recorded. Finally, the people present in the study will be tested for PCR, and the results of the disease and the side effects of the drugs will be compared.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Negative PCR testing through throat swabs
- Signing Conscious Consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular complications and visual disturbances
- Sensitivity to plant compounds in the product
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Control Group
Participants in this group use personal protective equipment in the face of patients with COVID-19
|
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
|
Expérimental: Intervention Group 1
In this group, participants will receive 200 mg of hydroxychloroquine tablets daily in addition to personal protective equipment.
|
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
200 mg of hydroxychloroquine daily for participants in the intervention group 1
|
Expérimental: Intervention Group 2
In this group, participants, while observing and using complete personal protective equipment, will apply a thin layer of Dentol gel to the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.
|
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
Intervention Group 2 participants will place a thin layer of Dentol gel in the vestibular area of the mouth every 6 to 8 hours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PCR test
Délai: up to 1 month
|
Laboratory PCR testing can help diagnose the disease
|
up to 1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Laboratory Treatment Response
Délai: up to 1 month
|
Normal blood cell count and CRP count (normal laboratory range)
|
up to 1 month
|
drug reactions Adverse
Délai: up to 1 month
|
Complications in both groups should be evaluated and evaluated during treatment.
|
up to 1 month
|
Allergic drug
Délai: up to 1 month
|
There will be known allergic reactions to the drugs.
|
up to 1 month
|
Radiological Treatment Response
Délai: up to 1 month
|
CT scans help determine how much the lungs are affected by COVID-19.
|
up to 1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Hydroxychloroquine
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.BMSU.REC.1399.086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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