Santé et Emploi Après Chirurgie Gastro Intestinale - HEAGIS2 (HEAGIS2)
SAlute e LaVoro in Chirurgia Oncologica (SALVO)
En utilisant le M.A.D.I.T. méthodologie et la science Dialogics, le projet SALVO vise à développer des directives opérationnelles pour accompagner les patients cibles oncologiques dans la reprise de leurs activités post-opératoires quotidiennes. La recherche mettra en place un instrument dans le but de mesurer les besoins de santé des participants qui sont admis au service de chirurgie. Par conséquent, des interventions ciblées seront mises en œuvre avec les participants et leur efficacité sera évaluée afin de définir des directives de traitement.
L'objectif principal de cette étude est de créer un modèle d'intervention validé et reproductible pour soutenir les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer de l'œsophage et gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études soulignent comment les patients diagnostiqués avec un cancer du tube digestif éprouvent des difficultés à retourner au travail après le traitement, ce qui entraîne des effets d'entraînement socio-économiques.
Un questionnaire spécifique de 16 questions avait été développé pour cette étude, le « Health and Employment After Gastro Intestinal Surgery Dialogical Questionnaire » (HEADS-DQ). Il étudie les compétences particulières du patient impliquées après la chirurgie : la prévoyance future ; évaluation du contexte ; conséquences de ses propres actions anticipées ; utilisation des ressources disponibles, chacune pertinente à quatre domaines : clinique ; familier; fonctionnement; activités quotidiennes.
Grâce à ce questionnaire, la capacité des participants à faire face aux conséquences postopératoires sera évaluée afin de décrire leur développement au cours de la période postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gian Piero Turchi
- Numéro de téléphone: +39 0498276633
- E-mail: gianpiero.turchi@unipd.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandro Fabbian
- Numéro de téléphone: +393481492867
- E-mail: alessandro.fabbian@unipd.it
Lieux d'étude
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Milan
-
Rozzano, Milan, Italie, 20089
- Recrutement
- Humanitas Mirasole S.p.a.
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Treviso
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Castelfranco Veneto, Treviso, Italie, 31033
- Recrutement
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans ;
- Compréhension de la langue italienne;
- Diagnostic de cancer de l'œsophage ou gastro-intestinal ;
- Chirurgie curative;
- Pas de métastase ni de récidive néoplasmique.
Critère d'exclusion:
- <18 ans ;
- Aucune compréhension de la langue italienne;
- Pas de diagnostic de cancer de l'œsophage ou gastro-intestinal ;
- Chirurgie palliative;
- Métastase ou récidive de néoplasme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Longitudinal d'observation
Les participants ne recevront aucun soutien pendant la période post-opératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de compétences spécifiques par les participants
Délai: 9 mois après l'opération
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Données textuelles issues de l'analyse textuelle : prospective future ; évaluation du contexte ; conséquences de ses propres actions anticipées ; utilisation des ressources disponibles, chacune pertinente à quatre domaines : clinique ; familier; fonctionnement; activités quotidiennes
|
9 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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|
Nombre de participants conservant leur emploi
Délai: 9 mois après l'opération
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9 mois après l'opération
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Nombre de participants ayant une jéjunostomie qui conservent leur emploi
Délai: 9 mois après l'opération
|
9 mois après l'opération
|
|
Nombre de participants maintenant leurs activités sociales
Délai: 9 mois après l'opération
|
9 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
- Mehnert A. Employment and work-related issues in cancer survivors. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Feb;77(2):109-30. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 8.
- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs de l'oesophage
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- 232050b
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Tumeurs de l'oesophage
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