Rôle du montélukast dans la modulation de la réponse au sepsis chez les prématurés

Étant donné que les médiateurs inflammatoires jouent un rôle crucial dans la physiopathologie du sepsis, un traitement anti-inflammatoire, le montélukast, pourrait être une thérapie bénéfique. Les enquêteurs mèneront cet essai d'intervention pilote, ouvert et randomisé sur 40 nouveau-nés admis à l'USIN. L'étude inclura des nourrissons peu prématurés en âge de gestation (34 semaines à moins de 37 semaines) présentant des signes cliniques de septicémie. L'étude comprenait un groupe d'intervention (n = 20) qui recevra du montélukast par voie orale pendant 10 jours avec des antibiotiques en plus du régime d'antibiothérapie conventionnelle conformément à la politique de l'USIN, tandis que le groupe témoin (n = 20) recevra des antibiotiques en plus du traitement conventionnel. régime d'antibiothérapie conformément à la politique de l'USIN. Après avoir obtenu un consentement écrit pleinement informé des parents ou des tuteurs du nouveau-né, les patients seront recrutés et répartis en groupe dans l'étude par ramassage aléatoire d'enveloppes scellées opaques fermées. Les patients seront observés cliniquement et par des examens de laboratoire tout au long de l'hospitalisation à travers une fiche de collecte structurée. Les données démographiques, la cause d'admission, les données cliniques (signes vitaux, activité, intolérance alimentaire, symptômes respiratoires, durée de l'apport d'oxygène, utilisation d'inotropes) seront enregistrées. Un prélèvement sanguin sera effectué deux fois dans les deux groupes, à l'admission et 10 jours après le traitement. Les examens suivants seront effectués : bilan sanguin complet, protéine C-réactive (CRP), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha), hémoculture, créatinine sérique, enzymes hépatiques et INR. Une ponction lombaire sera réalisée lorsque les médecins traitants suspecteront une méningite. Les patients des deux groupes seront observés tout au long de l'hospitalisation pour détecter le résultat.

Les patients du groupe d'intervention, recevant du montélukast sodique (Singulair), seront administrés à une dose en fonction du poids corporel (1,5 kg à 2 kg, recevront 1,5 mg ; plus de 2 kg, recevront 2 mg). Cette dose a été précédemment prescrite et administrée aux nouveau-nés prématurés souffrant de dysplasie broncho-pulmonaire par Kim et al. (2015). Quatre mg du médicament seront dissous dans quatre ml de lait et 1,5 à 2 ml de lait seulement seront administrés une fois par jour à 21 heures via une sonde orogastrique ou par voie orale pendant 10 jours. Tout au long de la période d'admission à l'USIN, les patients recevant du montélukast seront étroitement surveillés pour le développement de l'un de ses effets secondaires, notamment "la diarrhée, les coliques, les vomissements, la fièvre ou la toux" (Adelsberg et al., 2005).