Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre des patients COVID-19 à AOUI Verona

21 juillet 2021 mis à jour par: Evelina Tacconelli, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Registre des échantillons biologiques, des informations cliniques et des données épidémiologiques des patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone (AOUI Verona)

Le registre des patients COVID-19 a été conçu pour collecter des informations épidémiologiques, démographiques, cliniques, anamnestiques et sur les résultats ainsi que des échantillons sérologiques et microbiologiques de patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, AOUI Verona). Tous les patients positifs au SRAS-CoV 2 admis et capables de donner un consentement éclairé sont inclus, quels que soient leur âge et leur sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données anamnestiques sont collectées à l'inscription, tandis que toutes les autres informations cliniques et épidémiologiques sont récupérées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux et des dossiers de santé électroniques des patients.

Les échantillons sérologiques et microbiologiques (échantillons sanguins, fécaux et écouvillons nasaux/rectaux) sont prélevés dans les 48 heures suivant l'admission et pendant le séjour à l'hôpital, conformément aux procédures internes de routine. Les échantillons biologiques sont conservés au Laboratoire universitaire de recherche médicale (Laboratorio Universitario di Ricerca Medica, LURM).

Une base de données dédiée a été créée et mise en place pour collecter toutes les informations mentionnées ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

430

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Verona, Italie
        • University Hospital of Verona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, AOUI Verona).

La description

Critère d'intégration:

  • PCR pour SARS-CoV 2 positif sur écouvillon NPS ou forte suspicion de SARS-CoV 2 avec écouvillon en cours ;
  • Tous ages;
  • Tous les genres ;
  • Consentement éclairé obtenu.

Critère d'exclusion:

  • Défaut d'obtenir le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs épidémiologiques de mauvais résultats chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Données épidémiologiques incluant les données démographiques, les contacts avec les patients positifs au COVD-19 et l'apparition des symptômes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Prédicteurs cliniques de mauvais résultats chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Maladies chroniques sous-jacentes, signes/symptômes liés aux maladies COVID-19 et présentation clinique à l'admission
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Température corporelle (°C) à l'admission chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Température corporelle (°C)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Tension artérielle (mmHg) à l'admission chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Tension artérielle (mmHg)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Fréquence cardiaque (battements par minute) à l'admission chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Fréquence cardiaque (battements par minute)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Fréquence respiratoire (respirations par minute) à l'admission chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Fréquence cardiaque (battements par minute)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Saturation périphérique en oxygène (%) à l'admission chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Saturation périphérique en oxygène (%)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Protéine C réactive (CRP, m/gL) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
PCR (m/gL)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Procalcitonine (PCT, ng/mL) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
PCT (ng/mL
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Numération sanguine (WBC, cell/mm3) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Numération sanguine (WBC, cellule/mm3)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Neutrophiles (cellule/mm3) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Neutrophiles (cellule/mm3)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Lymphocytes (cellule/mm3) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Lymphocytes (cellule/mm3)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Plaquettes (cellule/mm3) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Plaquettes (cellule/mm3)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
L-lattato deidrogenasi (LDH, mU/ml) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
LDH (mU/ml)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Créatine kinase (CK, U/L) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
CK (U/L)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
D-dimères (μg/L) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
D-dimères (μg/L)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
fibrinogène (g/L) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
fibrinogène (g/L)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
ferritine (mcg/L) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
ferritine (mcg/L)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
AST (U/L) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
ASAT (U/L)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
ALT (U/L) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
ALT (U/L)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Créatinine (mg/dl) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Créatinine (mg/dl)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Analyse du pH des gaz du sang artériel chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
pH
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Analyse des gaz du sang artériel pO2 (mmHg) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
pO2 (mmHg)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Analyse des gaz du sang artériel pCO2 (mmHg) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
pCO2 (mmHg)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Analyse des gaz du sang artériel HCO3 (mmol/l) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
HCO3 (mmol/l)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Analyse des gaz du sang artériel SpO2 (%) chez les patients COVID-19 admis à l'hôpital universitaire de Vérone
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
SpO2 (%)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Facteurs liés à l'hôte associés à la pathogenèse du COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
IL-6 (pg/mL)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Facteurs virologiques associés à la pathogenèse du COVID-19
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Écouvillons nasaux et rectaux, échantillons fécaux et échantillons de sang
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (RÉEL)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID19-VR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie du coronavirus 2019

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner