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Impact psychologique, santé mentale et troubles du sommeil chez les patients hospitalisés et les travailleurs de la santé pendant l'épidémie de coronavirus de 2019 (COVID-19)

28 mars 2022 mis à jour par: Murielle Surquin

Le COVID-19 est une maladie infectieuse causée par le dernier coronavirus découvert, appelé SARS-CoV-2. Les symptômes rencontrés dans le COVID-19 sont : toux, difficultés respiratoires (dyspnée, douleurs thoraciques, etc.), pyrexie, anosmie (perte de l'odorat) et/ou dysgueusie (perte du goût), mais aussi symptômes ORL (type rhinite, odynophagie) , maux de tête, asthénie, douleurs musculaires, confusion et diarrhée. L'infection par le SRAS-CoV-2 peut également être asymptomatique. Le COVID-19 peut être transmis d'une personne à l'autre par des gouttelettes respiratoires expulsées lorsqu'une personne parle, tousse ou éternue. La période d'incubation actuellement estimée varie de 1 à 14 jours, et le plus souvent, elle est d'environ 5 jours.

Selon une revue de la littérature, il existe des preuves solides que le COVID-19 a un impact sur la santé mentale (l'anxiété étant le symptôme le plus courant) que ce soit dans la population générale, les travailleurs de la santé ou les populations vulnérables. L'objectif de ce projet est d'évaluer la santé mentale et les troubles du sommeil au sein de deux populations : les patients âgés et le personnel soignant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Sujets âgés de 65 ans ou plus, ayant été hospitalisés pour COVID-19 au sein de l'Hôpital CHU Brugmann
  • Personnes âgées de 18 ans ou plus, membres du personnel soignant de l'Hôpital CHU Brugmann, ayant travaillé pendant le COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 65 ans ou plus, ayant été hospitalisés pour COVID-19 au sein de l'Hôpital CHU Brugmann
  • Personnes âgées de 18 ans ou plus, membres du personnel soignant de l'Hôpital CHU Brugmann, ayant travaillé pendant le COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Patients incohérents
  • Presbyacousie sévère
  • Trouble de l'expression orale
  • Barrière de la langue insurmontable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés
Patients âgés (plus de 65 ans) hospitalisés pour COVID-19 au sein de l'Hôpital CHU Brugmann
Autre: Questionnaire
Collecte de données au moyen de divers questionnaires
Professionnels de la santé
Professionnels de santé exerçant au sein de l'Hôpital CHU Brugmann
Autre: Questionnaire
Collecte de données au moyen de divers questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact Event Scale-Revised (IES-R)
Délai: 15 minutes
L'IES-R est une mesure d'auto-évaluation en 22 items qui évalue la détresse subjective causée par des événements traumatisants. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »). L'IES-R donne un score total (allant de 0 à 88) et les scores des sous-échelles peuvent également être calculés pour les sous-échelles d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation.
15 minutes
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 15 minutes
Questionnaire patient auto-administré utilisé comme outil de dépistage et mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé (TAG). Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse "pas du tout". ', 'plusieurs jours', 'plus de la moitié des jours' et 'presque tous les jours', respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus.
15 minutes
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 15 minutes
Le PHQ-9 est le module de la dépression, qui note chacun des neuf critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Il a été validé pour une utilisation en soins primaires. Il ne s'agit pas d'un outil de dépistage de la dépression, mais il est utilisé pour surveiller la gravité de la dépression et la réponse au traitement.
15 minutes
Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: 15 minutes
L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 items évaluant la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie. Les dimensions évaluées sont : la gravité de l'endormissement, le maintien du sommeil et les problèmes de réveil tôt le matin, l'insatisfaction du sommeil, l'interférence des difficultés du sommeil avec la journée fonctionnement, la perception des problèmes de sommeil par les autres et la détresse causée par les difficultés de sommeil. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très grave), ce qui donne un score total allant de 0 à 28. Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: 1 an
Âge, sexe, situation familiale, situation familiale (vie seule/soutien familial/soutien médical/maison de retraite).
1 an
Durée d'hospitalisation
Délai: 1 an
Durée d'hospitalisation
1 an
Séjour en soins intensifs
Délai: 1 an
Hospitalisation en réanimation (oui/non) avec ou sans intubation
1 an
Antécédents médicaux
Délai: 1 an
Antécédents de maladies chroniques
1 an
Consommation d'alcool
Délai: 1 an
Consommation d'alcool : nulle - stable - augmentée - diminuée
1 an
Consommation de tabac
Délai: 1 an
Consommation de tabac : nulle - stable - augmentée - diminuée
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Murielle Surquin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-COVIDIMPACT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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