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Effets aigus de LBBP versus BVP pour CRT

19 janvier 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Effets aigus de la stimulation de la branche gauche par rapport à la stimulation biventriculaire pour la thérapie de resynchronisation cardiaque

L'étude a été conçue pour comparer les effets aigus de la stimulation de la branche gauche (LBBP) avec la stimulation biventriculaire (BVP) chez les patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures comprennent des paramètres électrocardiographiques, échocardiographiques et hémodynamiques pour évaluer et comparer le LBBP avec le BVP pour la thérapie de resynchronisation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de LBBB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • 180 Fenglin Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • NYHA classe II-IV ;
  • FEVG <=35 % ;
  • LBBB avec durée QRS >=130ms.

Critère d'exclusion:

  • sténose aortique modérée à sévère ;
  • complexes ventriculaires prématurés fréquents ;
  • maladie vasculaire périphérique importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation de la branche gauche
Procédure: stimulation de branche gauche
stimulation de branche gauche
Comparateur actif: Stimulation biventriculaire
Procédure: stimulation biventriculaire
stimulation biventriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre hémodynamique VG dP/dt(max)
Délai: 1 heure
LV dP/dt(max) sera obtenu pendant la procédure d'implantation.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de synchronisation électrique, y compris la durée QRS et la zone QRS
Délai: 0,5 heure
Acquis du système EP pendant la procédure
0,5 heure
Paramètres mécaniques, y compris Ts-SD et IVMD
Délai: 0,5 heure
Acquis par un échocardiologue pendant la procédure
0,5 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yangang Su, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZS-LBBPvsBVP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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