- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04515823
OGTT plat (test oral de tolérance au glucose) pendant la grossesse
16 août 2020 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'HGPO plate pendant la grossesse - Prévalence et risque d'effets indésirables
Le but de l'étude est d'examiner la relation entre la courbe de sucre "plate" sur le test de tolérance OGTT-glucose pendant la grossesse, le poids de naissance néonatal et d'autres issues périnatales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une analyse de cohorte rétrospective de toutes les femmes accouchées dans un centre médical affilié à une université entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2019 avec des résultats documentés d'OGTT de 100 grammes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2085
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les femmes ont accouché dans un centre médical affilié à une université entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2019 avec des résultats documentés d'OGTT de 100 grammes.
La description
Critère d'intégration:
- Réalisation du test OGTT pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- manque de documentation ou non-exécution du test HGPO pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les caractéristiques et les résultats périnatals des parturientes avec une courbe de glucose plate sur 100 grammes de test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT).
Délai: 10 mois
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Une courbe OGTT plate se produit dans une population plus jeune et plus maigre.
Bien que l'HGPO plate puisse éventuellement refléter un certain degré d'hyperinsulinémie, elle n'est généralement pas associée à des issues maternelles ou néonatales indésirables.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rinat Gabbay-Benziv, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0052-20-HYMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .