Évaluation de la réponse au stress et du score d'anxiété chez les patients pédiatriques

Justification de l'étude

Avec l'augmentation du nombre de patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale, des efforts doivent être déployés pour améliorer la qualité des soins périopératoires et le confort des patients. L'administration intranasale d'agents sédatifs sera beaucoup plus confortable et créera un meilleur environnement pour les patients car la plupart des enfants ont peur des aiguilles et peut résister à l'administration intraveineuse de médicaments L'administration intranasale est également une technique beaucoup plus simple et moins chronophage avec une bonne biodisponibilité des médicaments administrés

Pré et peropératoire

Toutes les données périopératoires seront recueillies par un enquêteur qui ne connaît pas l'affectation du patient. Une fois que le soignant a accepté et consenti à participer à cette étude, lors de l'admission (1 jour avant la chirurgie prévue), un taux de cortisol sérique de base sera mesuré en même temps que la mise en place de la ligne IV et les analyses de sang. Le temps de jeûne pour tous les patients sera d'au moins 6 heures avant la chirurgie, les liquides clairs étant autorisés jusqu'à 2 heures avant la chirurgie.

Le jour de la chirurgie, le patient et le soignant seront appelés 1 heure avant l'heure de l'opération et les paramètres hémodynamiques de base seront enregistrés (pression artérielle, fréquence cardiaque et oxymétrie de pouls SpO2). L'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale de base (m-YPAS) sera utilisée comme outil d'évaluation pour mesurer le niveau d'anxiété préopératoire.

L'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale de base (m-YPAS) est un outil établi et reconnu pour l'évaluation des niveaux d'anxiété pédiatrique avant l'opération. Il s'agit d'une liste de contrôle d'observation composée chacune de quatre à six descriptions comportementales distinctes. Quatre catégories de comportement sont évaluées : l'activité, les vocalisations, l'expressivité émotionnelle et l'état d'éveil apparent. Des poids partiels sont utilisés pour calculer un score total allant de 23 (faible anxiété) à 100 (forte anxiété). Des recherches antérieures ont montré une fiabilité et une validité inter et intra-observateur bonnes à excellentes.

Une fois les paramètres de base enregistrés, le patient recevra le médicament précédemment attribué par randomisation délivré via un dispositif d'atomisation muqueuse (MAD). Les médicaments seront administrés par l'anesthésiste ou le médecin anesthésiste uniquement dans un environnement sûr avec des médicaments pour la réanimation et le matériel de surveillance disponibles. Ils seront informés du flux de travail et du calendrier d'administration des médicaments en conséquence. La personne responsable de la livraison du médicament sera aveuglée.

Les paramètres hémodynamiques seront tracés à des intervalles de 10 minutes après que les médicaments à l'étude ont été administrés. Médicaments de secours L'atropine IV 10 - 20 mcg/kg sera administrée si le patient développe une bradycardie (moins de 2 écarts types pour l'âge) et des bolus liquidiens si la tension artérielle chute à plus de 20 % de la ligne de base ou en dessous de 2 écarts types de la tension artérielle pour l'âge.

La 2e échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (m-YPAS) sera évaluée 10 minutes après l'administration des médicaments à l'étude. Ceci est suivi par le score de sédation après 30 minutes et 3ème. m-YPAS si indiqué.

Le score de sédation et de comportement est un système de notation simplifié basé sur des graphiques d'observation. Il comprend 2 domaines allant de l'alerte, de l'éveil, des pleurs et de la résistance à l'endormissement et de la non-réponse à de légers coups ou secousses tout en étant calme et coopératif. Des scores plus élevés indiquent un niveau de sédation plus élevé et sont plus favorables.

Une fois que le patient est arrivé dans la salle d'opération, la sonde de surveillance SpO2 sera attachée et l'induction intraveineuse est effectuée avec IV Propofol 4 - 5mg/kg. Ceci est suivi par l'application d'autres appareils de surveillance standard tels que le brassard de tension artérielle et les électrodes ECG. Fentanyl IV 1-2mcg/kg pour obstruer le réflexe laryngé et la paralysie avec de l'esmeron IV 0,6-1mg/kg. Des tubes endotrachéaux (ETT) ou des voies respiratoires à masque laryngé (LMA) de taille appropriée seront insérés en conséquence pour sécuriser les voies respiratoires.

Le 2ème échantillon de taux de cortisol sérique sera prélevé dans les 10 minutes suivant l'induction de l'anesthésie. Maintien de l'anesthésie au sévoflurane visant une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1,0. Le liquide intraveineux sera remplacé selon (Holiday Segar Formula) en utilisant soit une solution HM, soit de la stérofundine.

Le paracétamol IV 15 mg/kg sera administré de manière préventive, suivi de morphine IV 0,1 mg/kg. Des bolus de fentanyl IV de 0,5 à 1 mcg/kg seront servis si nécessaire en fonction des paramètres hémodynamiques.

Postopératoire

Après l'opération, le patient sera surveillé en salle de réveil pendant 30 minutes et la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces/FLACC pour les enfants plus petits. L'analgésique de secours IV Fentanyl 0,5-1 mcg/kg sera administré si nécessaire. Les besoins totaux en IV Fentanyl et le temps de décharge seront enregistrés à titre de référence.

L'échelle Wong Baker Faces est un outil créé avec les enfants pour les aider à communiquer leur douleur. Aujourd'hui, l'échelle est utilisée dans le monde entier avec des personnes âgées de 3 ans et plus, facilitant la communication et améliorant l'évaluation afin que la gestion de la douleur puisse être abordée en conséquence. Il y a 6 visages avec chaque visage représentant une personne qui n'a pas de douleur (blessé), ou un peu, ou beaucoup de douleur. Le patient choisit le visage qui représente le mieux la douleur qu'il ressent.

L'échelle FLACC ou Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale est une mesure utilisée pour évaluer la douleur des enfants âgés de 2 mois à 7 ans ou des personnes incapables de communiquer leur douleur. C'est une échelle basée sur l'observation. L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur. L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun un score de 0, 1 ou 2. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus élevée.

Analyses statistiques

Les analyses seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics pour Windows Version 21.0. Les données seront saisies manuellement dans le logiciel avant que le processus de nettoyage n'ait lieu. Le processus de nettoyage est crucial pour éviter toute erreur susceptible de fausser les résultats. Après cela, le processus d'analyse proprement dit sera effectué. Dans cette étude, des statistiques descriptives seront utilisées pour des variables sélectionnées. Les résultats seront présentés en fonction des types de données et de leur distribution. Les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. Les données numériques seront présentées sous forme de moyennes et d'écarts-types si elles sont normalement distribuées, et sinon, sous forme de médianes et d'intervalles interquartiles.

La comparaison des données numériques entre deux groupes indépendants qui sont normalement distribués sera analysée à l'aide du test t indépendant, tandis que le test de Mann-Whitney sera utilisé si les données de deux groupes indépendants ne sont pas normalement distribuées.

La mesure des paramètres hémodynamiques (objectif 3) sera analysée à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées tandis que le test de Friedman sera utilisé si les données numériques ne sont pas normalement distribuées. Toutes les valeurs de probabilité sont bilatérales et un niveau de signification inférieur à 0,05 (valeur de p < 0,05) sera considéré comme statistiquement significatif