- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04556448
ECR comparant Invisalign et le traitement orthodontique traditionnel
18 septembre 2020 mis à jour par: Peter H. Buschang, Texas A&M University
Un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité des traitements orthodontiques Invisalign et traditionnels
Comparaison des patients orthodontiques traités avec des aligneurs et traditionnels (appareils transparents)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été sélectionnés sur la base du fait qu'ils étaient adultes et qu'ils présentaient une légère malocclusion de classe I.
Ils ont été répartis au hasard dans le groupe des aligneurs et dans le groupe traditionnel (groupe des accolades transparentes).
Le groupe aligneur a été traité avec invisalign, avec jusqu'à deux ajustements à la fin du traitement.
Le groupe traditionnel avait des accolades claires placées sur leurs dents.
Les variables de résultat incluent les éléments suivants : 1) douleur et inconfort liés au traitement, 2) état occlusal post-traitement et 3) état occlusal post-rétention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Texas A&M Baylor College of Dentisry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Relations molaires et canines de classe I
- Traitements sans extraction
- Encombrement mandibulaire de 4 mm ou moins
- Aucune dent manquante (de la deuxième à la deuxième molaire)
Critère d'exclusion:
- Occlusions croisées antérieures ou postérieures
- Béance antérieure ou latérale
- Overjet maxillaire supérieur à 3 mm
- Dent incluse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aligneurs
Traitement Invisalign
|
Aligneurs transparents
Autres noms:
|
Comparateur actif: Bretelles traditionnelles
Bretelles claires
|
Bretelles claires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements occlusaux
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Différences d'occlusion entre les deux groupes
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Buschang, PhD, TAMU Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-21_COD_Ortho1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Aligneurs
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari... et autres collaborateursComplétéIncontinence urinaire d'effort féminineEspagne
-
University of Turin, ItalyComplétéDéficit Transverse Maxillaire (MTD)Italie