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Rôle de la chirurgie dans le traitement du gliome de Brian récurrent : facteurs pronostiques et résultats

18 septembre 2020 mis à jour par: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

Rôle de la chirurgie dans le traitement des gliomes cérébraux récurrents Facteurs pronostiques et mesures des résultats Rôle de la chirurgie : Chez les patients atteints de gliomes de grade I, tels que les astrocytomes pilocytiques, la résection est potentiellement curative.

Pour les gliomes invasifs plus diffus (grade II ou supérieur), la prise en charge initiale comprend généralement une résection maximale en toute sécurité lorsque cela est possible.

De plus en plus de preuves soutiennent une association entre l'étendue de la résection et la survie prolongée sans progression et globale pour les patients atteints de gliomes diffus de tous types et grades.

Examiner les résultats de la ré-opération dans le traitement des gliomes cérébraux récurrents. Déterminer les facteurs pronostiques qui peuvent prédire quel patient bénéficierait d'une chirurgie multiple.

Piste pour améliorer les résultats de ces patients et réduire le taux de complications

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assuit University hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les cas remplissant les critères de sélection seront admis dans le service de neurochirurgie de l'hôpital universitaire Assuit du 01/11/2020 au 30/10/2021.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info7. L'étude précédente rapportait que le pourcentage de complications après une ré-opération dans un gliome récurrent était de 65 %. Sur la base de ce pourcentage et avec des limites de confiance de 10% et un niveau de confiance de 80%, l'échantillon minimum nécessaire pour l'étude a été estimé à 20 patients.

Les patients dont le suivi sera perdu pour cause de décès ou toute autre cause seront exclus de cette étude (prévu à 25%). De plus, la compétence de suivi sera approuvée par l'imagerie et les dossiers médicaux.

La description

Critère d'intégration:

- Patient précédemment opéré et documenté comme un gliome avec des preuves cliniques et neuro-imagerie et pathologiques.

Patients qui subiront une ré-opération pour le traitement d'un gliome cérébral récurrent au moment de l'étude (un an) Types histologiques : Différents types histologiques de gliome.

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de gliome cérébral sont des patients de novo inaptes à toute intervention neurochirurgicale. Gliome récurrent multicentrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
statut de performance karnofsky
Délai: 1 année
Un moyen standard de mesurer la capacité des patients atteints de cancer à effectuer des tâches ordinaires. Les scores de Karnofsky Performance Status vont de 0 à 100. Un score plus élevé signifie que le patient est mieux en mesure de mener à bien ses activités quotidiennes. L'état de performance de Karnofsky peut être utilisé pour déterminer le pronostic d'un patient, pour mesurer les changements dans la capacité d'un patient à fonctionner ou pour décider si un patient peut être inclus dans un essai clinique. Aussi appelé KPS.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Directeur d'études: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Chercheur principal: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Première publication (Réel)

24 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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