- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04562077
Rôle de la chirurgie dans le traitement du gliome de Brian récurrent : facteurs pronostiques et résultats
Rôle de la chirurgie dans le traitement des gliomes cérébraux récurrents Facteurs pronostiques et mesures des résultats Rôle de la chirurgie : Chez les patients atteints de gliomes de grade I, tels que les astrocytomes pilocytiques, la résection est potentiellement curative.
Pour les gliomes invasifs plus diffus (grade II ou supérieur), la prise en charge initiale comprend généralement une résection maximale en toute sécurité lorsque cela est possible.
De plus en plus de preuves soutiennent une association entre l'étendue de la résection et la survie prolongée sans progression et globale pour les patients atteints de gliomes diffus de tous types et grades.
Examiner les résultats de la ré-opération dans le traitement des gliomes cérébraux récurrents. Déterminer les facteurs pronostiques qui peuvent prédire quel patient bénéficierait d'une chirurgie multiple.
Piste pour améliorer les résultats de ces patients et réduire le taux de complications
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamad S Waer
- Numéro de téléphone: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assuit University hospitals
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Contact:
- Mohamad S Waer
- Numéro de téléphone: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les cas remplissant les critères de sélection seront admis dans le service de neurochirurgie de l'hôpital universitaire Assuit du 01/11/2020 au 30/10/2021.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info7. L'étude précédente rapportait que le pourcentage de complications après une ré-opération dans un gliome récurrent était de 65 %. Sur la base de ce pourcentage et avec des limites de confiance de 10% et un niveau de confiance de 80%, l'échantillon minimum nécessaire pour l'étude a été estimé à 20 patients.
Les patients dont le suivi sera perdu pour cause de décès ou toute autre cause seront exclus de cette étude (prévu à 25%). De plus, la compétence de suivi sera approuvée par l'imagerie et les dossiers médicaux.
La description
Critère d'intégration:
- Patient précédemment opéré et documenté comme un gliome avec des preuves cliniques et neuro-imagerie et pathologiques.
Patients qui subiront une ré-opération pour le traitement d'un gliome cérébral récurrent au moment de l'étude (un an) Types histologiques : Différents types histologiques de gliome.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de gliome cérébral sont des patients de novo inaptes à toute intervention neurochirurgicale. Gliome récurrent multicentrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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statut de performance karnofsky
Délai: 1 année
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Un moyen standard de mesurer la capacité des patients atteints de cancer à effectuer des tâches ordinaires.
Les scores de Karnofsky Performance Status vont de 0 à 100.
Un score plus élevé signifie que le patient est mieux en mesure de mener à bien ses activités quotidiennes.
L'état de performance de Karnofsky peut être utilisé pour déterminer le pronostic d'un patient, pour mesurer les changements dans la capacité d'un patient à fonctionner ou pour décider si un patient peut être inclus dans un essai clinique.
Aussi appelé KPS.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Directeur d'études: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Chercheur principal: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- surgery in glioma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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