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Entraînement des muscles expiratoires lors d'un AVC

20 juin 2022 mis à jour par: Abant Izzet Baysal University

Effet de l'entraînement des muscles expiratoires sur le système stomatognathique chez les patients ayant subi un AVC

L'AVC affecte les activités vitales de la vie quotidienne telles que la respiration et la déglutition. Après l'AVC, l'excursion du diaphragme réduit d'environ 50 %, ainsi que la pression expiratoire maximale de l'individu de 50 % ou plus. La dysphagie survient dans 29 à 45 % des cas d'AVC aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant que troisième cause de décès et l'une des principales causes d'invalidité, les accidents vasculaires cérébraux conservent toujours leur mauvaise réputation dans le monde. L'AVC doit sa renommée à un large éventail de symptômes, principalement les symptômes du système musculo-squelettique tels que la spasticité, l'équilibre et les problèmes de démarche. Bien que les symptômes mentionnés gardent leur popularité, deux dysfonctionnements sournois causés par un accident vasculaire cérébral; le dysfonctionnement du système stomatognathique et le dysfonctionnement respiratoire semblent modifier cette équation. Compte tenu de l'incidence élevée de la dysphagie et de la capacité cardiopulmonaire réduite des patients victimes d'AVC, cela semble inévitable. Dans cette perspective, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles expiratoires sur le système stomatognathique chez les patients victimes d'un AVC et, comme mentionné, d'aider à briser l'équation mentionnée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
      • Bolu, Turquie, 14020
        • Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le mini score mental est de 24 ou plus
  • 55 ans ou plus
  • Ne suit pas actuellement d'entraînement des muscles respiratoires
  • Le score du questionnaire Fonseca est de 20 ou plus
  • Le début de l'AVC se situe entre 3 mois et 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Dysphagie développée causée par d'autres maladies plutôt que par un accident vasculaire cérébral
  • Histoire d'AVC répétitifs
  • Cancer dans la région de la tête et du cou
  • Récit de chirurgie abdominale ou thoracique
  • Existence d'une maladie neurodégénérative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles expiratoires
Un entraînement quotidien des muscles expiratoires pendant quatre semaines sera appliqué.
Autre: Entraînement des muscles expiratoires
Pour le groupe de formation, la première mesure de la pression expiratoire maximale sera évaluée avec un appareil de mesure expiratoire portable. La mesure sera prise alors que le patient est en position assise. Trois valeurs de mesure avec une variation de 5% seront prises une moyenne de ces valeurs enregistrées comme une pression expiratoire maximale du patient. Une fois la pression expiratoire maximale du patient mesurée, 50 % de la valeur correspondante sera réglée sur l'entraîneur de muscles expiratoires. Ensuite, le patient sera informé de la façon d'utiliser l'entraîneur. Trainer sera utilisé quotidiennement pendant quatre semaines avec 50 répétitions. À la fin de chaque semaine, les pressions seront à nouveau mesurées pour le recalibrage de l'entraîneur.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Rien ne sera appliqué sauf pour le programme hospitalier de physiothérapie conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances masticatoires
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
Pour évaluer les performances masticatoires des patients, il sera demandé aux patients de mâcher 3 gr de cacahuètes avec 20 coups de mastication puis de cracher sur un tamis de 10 mesh et 1700 µm de largeur. Ensuite, le résidu sera collecté et mis dans le tube de centrifugation. Après cela, le résidu sera centrifugé pendant 3 minutes à 1500 tr/min. La même procédure sera utilisée pour le contenu tamisé. Ensuite, ces deux valeurs seront divisées et enregistrées en pourcentage pour le calcul de l'indice de performance masticatoire.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification de la mesure de l'amplitude temporo-mandibulaire du mouvement
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
La dépression mandibulaire, la protrusion et la déviation latérale bilatérale des patients seront réalisées par un pied à coulisse numérique. Toutes les mesures seront prises alors que les patients sont assis avec leur tête appuyée. Le pied à coulisse numérique sera positionné dans les incisives centrales pour la dépression mandibulaire et la protrusion. Pour la déviation latérale, l'emplacement de la première incisive centrale supérieure par rapport à l'incisive centrale inférieure sera dessiné par un stylo biocompatible, puis une mesure sera effectuée. Après cela, un deuxième dessin fait. Ensuite, la distance horizontale entre ces deux points sera mesurée pour l'amplitude de mouvement de déviation latérale. Les valeurs de référence pour la dépression mandibulaire, la protrusion et la déviation latérale sont les suivantes : 40 mm, 6 mm et 8 mm.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification de l'indice général d'évaluation de la santé bucco-dentaire
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
La santé bucco-dentaire des patients sera évaluée avec l'indice général d'évaluation de la santé bucco-dentaire. L'index se compose de douze questions. Les réponses à ces douze questions constituent le score total. Les scores minimum et maximum de l'indice sont de 12 et 60 points. Des scores totaux plus élevés signifient un risque plus élevé de perdre la santé bucco-dentaire générale.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Outil d'évaluation des changements dans l'alimentation (EAT-10)
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
La qualité de la déglutition des patients sera évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10). l'outil comporte dix questions et le score total de l'outil est de 40 points. Le score minimum est de 0 point et le score maximum est de 40 points. Des scores totaux plus élevés signifient un risque plus élevé de perdre la santé bucco-dentaire générale.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification du seuil de pression de la douleur des muscles masticateurs
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
Deux points dans le muscle masséter et deux points dans le muscle temporal, au total quatre points seront mesurés pour l'évaluation du seuil de pression de la douleur. Les mesures seront prises quatre fois à partir de chaque point avec des intervalles de deux minutes. Étant donné que les premières valeurs de mesure sont généralement élevées, la moyenne des trois dernières mesures sera calculée et enregistrée.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification de la mesure de l'angle craniocervical
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
La mesure sera prise alors que les patients sont assis et que leur tête est en position naturelle. Après cela, des photos des patients seront prises, puis le processus spinosus du C7 et le tragus de l'oreille seront marqués. Après cela, l'angle entre ceux au marquage sera mesuré par le rapporteur.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification du test de déglutition salivaire répété
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
Les patients seront invités à avaler leur salive autant qu'ils peuvent le faire en trente secondes.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification du questionnaire Fonseca
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
L'existence d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire et sa gravité seront évaluées à l'aide du questionnaire Fonseca. Le questionnaire comprend 10 questions avec des réponses oui, parfois et non correspondant à 10, 5 et 0 points. Le score total du questionnaire est de 100 points. Catégorisation des dysfonctionnements par le questionnaire comme suit ; 70-100 points : dysfonctionnement sévère, 45-65 : dysfonctionnement modéré, 20-40 : dysfonctionnement léger et 0-15 : pas de dysfonctionnement du tout.
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification de la mesure du pH intra-oral
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
La salive des patients sera collectée entre 08h00 et 12h00. Une fois que la salive recueillie dans le tube à centrifuger atteint 5 ml, le processus de collecte sera arrêté et immédiatement le pH de la salive sera mesuré avec un pH-mètre numérique à deux décimales
Deux mesures : Au début et après trois semaines
Modification du test d'endurance des fléchisseurs du cou
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
Le test sera effectué pendant que les patients sont en position couchée. Une fois la position prise, le patient sera invité à élever sa tête d'environ un pouce et à la maintenir dans cette position autant qu'il le peut. La période qui s'écoule du début à la modification de position sera enregistrée comme résultat du test.
Deux mesures : Au début et après trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test d'examen de l'état mental
Délai: Lors du processus d'inscription
Un mini-test d'examen de l'état mental composé de onze articles sera utilisé pour évaluer si l'état mental des patients correspond à l'inscription à l'étude. Le score total est de 30 points maximum. Score inférieur caractérisé par un dysfonctionnement cognitif. Le point limite du test est de 24 points ou plus, ce qui signifie qu'il n'y a pas de déficience cognitive. 18 à 23 points signifient un léger dysfonctionnement cognitif. Un score total inférieur à 18 points signifie un dysfonctionnement cognitif sévère. Le score minimum est de zéro, le score maximum est de 30.
Lors du processus d'inscription
Modification de l'angle de commissure labiale
Délai: Deux mesures : Au début et après trois semaines
L'asymétrie faciale des patients sera évaluée par des mesures de l'angle de la commissure labiale. Des photos en noir et blanc des patients seront prises alors que les patients sont en position assise. Ensuite, la photo sera imprimée sur une feuille A5. Après cela, l'angle entre les commissures labiales bilatérales, la glabelle et la protubérance mentale sera mesuré. La valeur de référence de l'angle de la commissure labiale est d'environ 90 degrés.
Deux mesures : Au début et après trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ömer Dursun, MSc, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Chercheur principal: Tamer Çankaya, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Chercheur principal: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAIBU-FTR-ÖD-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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