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Une intervention préparatoire au lycée dispensée par des pairs pour les élèves atteints de TDAH (Summer STRIPES)

7 juillet 2022 mis à jour par: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital
Cette étude testera si une intervention dispensée par des pairs pour les élèves du secondaire atteints de TDAH surpasse les services scolaires améliorés comme d'habitude. Les élèves de neuvième année atteints de TDAH (N = 72) seront assignés au hasard à l'intervention (STRIPES d'été) ou au groupe de contrôle des services scolaires améliorés (SSU plus). Les élèves seront évalués au printemps de la 8e année, à l'automne de la neuvième année et au printemps de la neuvième année. Les principaux résultats seront la GPA, la présence en classe, les incidents disciplinaires et les symptômes du TDAH (rapport des parents et des enseignants).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée adaptera et testera une intervention en milieu scolaire à faibles ressources pour préparer les élèves atteints de TDAH à la transition vers l'école secondaire - un point de vulnérabilité pour les jeunes atteints de TDAH. L'intervention qui en résultera sera dispensée sous la forme d'une orientation dispensée par les pairs au lycée (1 à 2 semaines pendant 4 heures par jour) avec un soutien hebdomadaire dispensé par les pairs pendant les 16 premières semaines de la neuvième année. Le développement de l'intervention impliquera la réduction d'un programme de traitement d'été intensif pour les adolescents atteints de TDAH, en utilisant ses composants de base (c. pour les élèves de neuvième année atteints de TDAH. L'intervention qui en résultera (STRIPES d'été) ciblera trois mécanismes qui sont des marqueurs essentiels de la réussite au secondaire : (a) la motivation intrinsèque, (b) la motivation extrinsèque et (c) les fonctions exécutives (FE). Y01 utilisera un processus éclairé par les parties prenantes pour adapter de manière itérative l'intervention avec la contribution de deux écoles secondaires partenaires (c'est-à-dire des administrateurs, des conseillers, des enseignants, des parents, des élèves) et des experts en contenu (Sibley, Langberg, Sasser, Aaronson). Deux manuels individualisés pour chaque école verront le jour. Un total de 72 élèves de 9e année en hausse atteints de TDAH seront recrutés en Y02 et Y03 (36 par an; 18 par école) dans deux lycées assignés au hasard (au sein de l'école) pour recevoir des STRIPES d'été ou des services scolaires améliorés comme d'habitude (SSU plus) . Un parrain STRIPES d'été du personnel de l'école dans chaque école supervisera la formation et la supervision des pairs intervenant avec le soutien des enquêteurs. Les pairs intervenantes recevront une formation de trois jours et une supervision hebdomadaire. Les évaluations de l'étude auront lieu au départ et à trois points de suivi tout au long de la neuvième année. Pour tester l'efficacité préliminaire de l'intervention, l'étude examinera les effets du traitement sur la GPA, l'assiduité aux cours et les incidents disciplinaires. L'efficacité préliminaire sera également mesurée à l'aide d'indices d'engagement (parent, adolescent, assiduité des pairs, taux de satisfaction, utilité perçue et alliance thérapeutique) et d'adéquation à l'école (fidélité au traitement, attitudes des pairs envers le traitement). Pour détecter si les mécanismes thérapeutiques (motivation intrinsèque, motivation extrinsèque, EF) sont engagés par les STRIPES d'été, les chercheurs testeront les différences de groupe sur les indices multi-méthodes de ces mécanismes, ainsi que la mesure dans laquelle les mécanismes hypothétiques affectent un changement significatif sur l'étude résultats. Ce projet représente la première tentative d'utilisation d'un modèle offert par les pairs pour l'intervention en matière de TDAH dans un contexte d'orientation au secondaire. Si les participants d'été à STRIPES montrent des améliorations significatives du fonctionnement et de l'engagement et que l'adéquation de l'école est forte, un R01 sera prévu pour évaluer pleinement l'efficacité de cette approche. Pour éclairer ce futur essai, une attention particulière sera accordée au développement d'une batterie de mesures optimale, d'un modèle de prestation de traitement et d'une stratégie de recrutement pour les élèves de neuvième année.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de symptômes et de déficience pour le TDAH DSM-5
  • Fréquenter la neuvième année dans une école participante

Critère d'exclusion:

  • Placement dans des classes d'éducation spécialisée
  • QI < 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RAYURES d'été
Jusqu'à deux semaines d'orientation quotidienne au lycée (quatre heures par jour) immédiatement avant le début de la neuvième année, animées par des pairs intervenant (ratio 2: 1 + intervenant supplémentaire en cas d'absence) et un membre du personnel de l'école. Deux sessions de formation parentale d'été. Au cours de l'année scolaire, les élèves de 9e année continueront de rencontrer chaque semaine leurs pairs intervenants dans un cadre de groupe sous la supervision du parrain du personnel de l'école. La composante de suivi de l'année scolaire de STRIPES d'été se déroulera pendant 16 semaines et comprendra des réunions hebdomadaires de 30 minutes entre les pairs et les élèves cibles. Les composantes parentales au cours de l'année scolaire comprendront des séances mensuelles facultatives de résolution de problèmes en groupe avec le parrain du personnel de l'école et la liaison en santé mentale de l'école et un appel téléphonique hebdomadaire (jusqu'à cinq minutes) du parrain du personnel de l'école pour discuter de la gestion des urgences à domicile.
Voir la description du bras.
Comparateur actif: Services scolaires améliorés comme d'habitude
Les élèves qui sont affectés au groupe SSU plus seront référés à leur conseiller scolaire identifié pour être référés aux services disponibles dans le cadre scolaire. Le conseiller recevra un rapport de l'évaluation initiale de l'élève qui résume les symptômes de l'élève et les problèmes présentés. L'élève recevra également de nouvelles fournitures scolaires au début de la neuvième année. Dans nos essais antérieurs, les étudiants SSU plus recevaient généralement un tutorat spécifique à une matière ou une aide aux devoirs après l'école. Nous suivrons systématiquement les services reçus par les étudiants dans la condition SSU plus.
voir la description du bras.
Autres noms:
  • SSU plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne pondérée cumulative
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Moyenne pondérée trimestrielle des élèves tirée des bulletins
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
La présence en classe
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Nombre d'absences aux cours par trimestre scolaire
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Sévérité des symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Symptômes du TDAH évalués par les parents et les enseignants sur la liste de contrôle du TDAH DSM-5, 0 = minimum, 3 = maximum, un score plus élevé signifie un résultat pire
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanisme cible : Motivation extrinsèque (mesure 1)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an

Théorie de la valeur de l'espérance de la mesure de la motivation (rapport de l'étudiant); Sous-échelle d'importance

1=minimum, 5=maximum, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats

Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Motivation extrinsèque (mesure 2)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Tâche d'âne affamé (tâche de jeu IOWA) -- Prise de décision risquée
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Motivation extrinsèque (mesure 3)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Délai d'actualisation mesuré sur la tâche Choice Delay (montant total d'argent gagné)
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Motivation extrinsèque (mesure 4)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
L'auto-évaluation de la règle de changement, 1 = valeur minimale 10 = valeur maximale, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Motivation intrinsèque (mesure 1)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Théorie de la valeur de l'espérance de la motivation Mesure de la version de l'étudiant, sous-échelle d'intérêt, 1 = minimum, 5 = maximum, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Motivation intrinsèque (mesure 2)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Aversion au retard ; Quick Delay Questionnaire (auto-rapport), 1=valeur minimale 5=valeur maximale, scores plus élevés meilleurs résultats, items 5-10 codés en sens inverse
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Motivation intrinsèque (mesure 3)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Modifier l'auto-évaluation de l'échelle de la règle, 1 = valeur minimale 10 = valeur maximale, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Motivation intrinsèque (mesure 4)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Auto-évaluation de l'échelle des besoins psychologiques de base, 1 = valeur minimale 6 = valeur maximale, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 1)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
rapport du parent : section sur l'établissement d'objectifs et la planification du calendrier d'entrevues d'apprentissage autorégulé
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 2)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Rapport parent de l'indice d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF-2)
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 3)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Test de mémoire de travail de tri de la liste de la boîte à outils du National Institute of Health (NIH)
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 4)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
tâche go/no-go (nombre d'erreurs de commission sur les essais no-go)
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 5)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Test de tri des cartes de changement dimensionnel de la boîte à outils NIH
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 6)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
observations de l'utilisation du planificateur (ou d'un appareil si préféré)
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 7)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
organisation de sac à livres. Le pourcentage de classes avec devoirs enregistrés (ou indication d'absence de devoirs) sera calculé pour les cinq derniers jours d'école
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 8)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
paradigme analogique des compétences de prise de notes
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mécanisme cible : Fonctions exécutives (mesure 9)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Liste de vérification des problèmes scolaires des adolescents
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mesures d'engagement et d'ajustement : listes de vérification de la fidélité
Délai: Pendant la livraison d'intervention, une moyenne de 1 an
% d'items de fidélité marqués oui pour les séances de traitement et de supervision
Pendant la livraison d'intervention, une moyenne de 1 an
Mesures d'engagement et d'adéquation : présence à l'intervention
Délai: Pendant la livraison d'intervention, une moyenne de 1 an
% de séances d'intervention suivies par l'élève, ses pairs et ses parents
Pendant la livraison d'intervention, une moyenne de 1 an
Mesures d'engagement et d'adéquation : Implication scolaire des parents
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Parent Academic Management Scale (PAMS) rempli par le parent, 0 = valeur minimale 5 = valeur maximale, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Mesures d'engagement et d'adéquation : crédibilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après le traitement
Questionnaire sur la crédibilité du client rempli par l'étudiant et le pair interventionniste, 0 = valeur minimale 2 = valeur maximale, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Immédiatement après le traitement
Mesures d'engagement et d'adéquation : crédibilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après le traitement
Questionnaire sur la crédibilité du client rempli par le parent, 0 = valeur minimale 8 = valeur maximale, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Immédiatement après le traitement
Mesures d'engagement et d'adéquation : satisfaction
Délai: Immédiatement après le traitement
Questionnaire de satisfaction STRIPES rempli par l'élève, le pair intervenant et le parent, 1 = valeur minimale 5 = valeur maximale, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Immédiatement après le traitement
Mesures d'engagement et d'ajustement : Échelles de lien thérapeutique et d'engagement
Délai: Immédiatement après le traitement
Échelle de lien thérapeutique et d'engagement complétée par l'étudiant et ses pairs, 1 = minimum 4 = maximum, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Immédiatement après le traitement
Groupes de discussion et sondages de suivi
Délai: Immédiatement après le traitement
Données qualitatives recueillies auprès des parents
Immédiatement après le traitement
Groupes de discussion et sondages de suivi
Délai: Immédiatement après le traitement
Données qualitatives collectées auprès des pairs
Immédiatement après le traitement
Groupes de discussion et sondages de suivi
Délai: Immédiatement après le traitement
Données qualitatives collectées auprès des étudiants
Immédiatement après le traitement
Covariable variant dans le temps : utilisation de médicaments
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an
Entretien sur l'utilisation des médicaments
Changement de la ligne de base à la fin de la 9e année, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margarret Sibley, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

1 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH122225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur RAYURES d'été

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