Effet de la caféine sur l'oxygénation du myocarde (Coffee-O2)
25 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la caféine sur l'oxygénation du myocarde et d'autres paramètres de résonance magnétique cardiovasculaire chez des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La caféine est présumée créer un facteur de confusion avec l'imagerie diagnostique.
La capacité vasodilatatrice est considérée comme une mesure clé pour la détection d'une maladie coronarienne significative avec des vaisseaux artériels épicardiques sténosés et une fonction microvasculaire globale, y compris un dysfonctionnement endothélial.
Vingt-neuf témoins sains subiront un examen de référence par résonance magnétique cardiovasculaire (RCM).
Ensuite, les participants consommeront du café en présence du personnel de l'étude.
Celui-ci consistera en 3 doses d'espresso, qui seront consommées en 15 minutes.
Environ 2h après la consommation de café, l'examen CMR sera répété.
L'objectif sera d'étudier l'impact de la caféine sur les caractéristiques du myocarde.
En particulier l'effet sur la réponse d'oxygénation du myocarde aux stimuli vasodilatateurs et vasoconstricteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bern, Suisse, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé, documenté par signature
- De 18 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indications IRM selon les directives institutionnelles en vigueur au moment de l'examen CMR
- Connaissance ou suspicion de grossesse (vérifiée par un test de grossesse).
- Consommation de caféine 12h avant l'examen CMR de référence (hors protocole d'étude).
- Maladie cardiovasculaire connue, diabète, maladie respiratoire sévère, syndrome d'apnée obstructive du sommeil, chimiothérapie et radiothérapie, maladie vasculaire périphérique cérébrovasculaire et occlusive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Population témoin qui subira deux examens de résonance magnétique cardiovasculaire : un au repos et un après avoir bu de la caféine.
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Consommation de 3 doses d'espresso
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans les réponses d'oxygénation du myocarde
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Pourcentage (%) Mesure du changement de signal sensible à l'oxygénation mesuré par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de fraction d'éjection
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Pourcentage (%), mesuré par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Différence d'indice cardiaque
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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L/min/m2, mesuré par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Différence de déformation maximale du myocarde
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Pourcentage (%), une mesure de la fonction systolique (raccourcissement et épaississement) du myocarde mesuré par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Différence de temps myocardique jusqu'au pic d'effort
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Millisecondes (ms), mesurées par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Différence de taux de contrainte myocardique
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Changement de déformation dans le temps (/seconde), mesuré par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Différence de cartographie paramétrique myocardique
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Millisecondes (ms), mesurées par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Différence de flux sanguin 4D
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Pourcentage, mesuré par CMR
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Différence de taux de produit de pression
Délai: Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Tension artérielle * fréquence cardiaque
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Jusqu'à 5 heures jusqu'à la fin de l'étude, avant et après la caféine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01876
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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