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Une étude sur la relation hémodynamique, y compris le flux sanguin cérébral à l'aide du contraste de phase et du gradient d'intensité du signal de l'imagerie par résonance magnétique cérébrale et de l'échographie Doppler carotidienne

13 octobre 2020 mis à jour par: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
La mesure du débit sanguin cérébral, qui est appliquée aux patients atteints de maladies cérébrovasculaires, fournit des informations utiles sur l'état hémodynamique. Il existait une méthode utilisant l'échographie Doppler et l'IRM à contraste de phase (PC), mais elle n'était pas largement utilisée dans la pratique clinique en raison des limites de reproductibilité entre les examinateurs, de la complexité de la procédure et du protocole chronophage. Nous avons l'intention de mesurer le débit sanguin cérébral à travers la technique du gradient d'intensité du signal (SIG) en utilisant le temps de vol (TOF) de l'imagerie par résonance magnétique cérébrale, qui peut compenser les lacunes des méthodes de recherche existantes. De plus, en analysant la corrélation avec les méthodes précédentes, l'échographie Doppler et l'IRM PC, nous évaluerons l'efficacité de notre nouvelle méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 54907
        • Recrutement
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au service de neurologie d'un centre tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de 18 ans ou plus qui ont été admis au service de neurologie en raison d'un accident vasculaire cérébral et ceux qui ont déjà effectué une imagerie par résonance magnétique cérébrale
  2. Parmi les patients (1) ayant subi une échographie Doppler carotide
  3. Patients qui comprennent parfaitement les objectifs et les procédures de la recherche et souhaitent participer volontairement à la recherche clinique
  4. Si un patient n'est pas entièrement compris en raison d'une diminution de la conscience ou de la conscience, le consentement du représentant légal est requis

Critère d'exclusion:

  1. Patients dont l'occlusion de l'artère extracrânienne ou la sténose sévère a été confirmée par des images de résonance magnétique cérébrale.
  2. Ceux qui jugent que le sujet est inapte à participer à la recherche clinique pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets
Le flux sanguin cérébral d'un sujet est mesuré à l'aide de trois méthodes dans les artères carotides et vertébrales communes. 1) IRM à contraste de phase 2) Échographie Doppler 3) Gradient d'intensité du signal (SIG) Pour déterminer s'il existe une corrélation entre les valeurs mesurées, le coefficient de corrélation est calculé et analysé.
Test diagnostique: Gradient d'intensité du signal

Gradient d'intensité du signal :

Dans l'ARM à temps de vol (TOF), les intensités du signal au point iso (Φa ; intensité du signal à la position A [Xa] le long de la ligne de contour artérielle) et au point interne (Φb ; intensité du signal à la position B [ Xb]) ont été calculés en utilisant un algorithme d'interpolation trilinéaire basé sur les positions et les intensités de signal dans les huit voxels voisins. Les intensités de signal de TOF-MRA ont été normalisées pour éliminer les effets de décalage et d'échelle dans les ensembles de données ARM des participants. Pour chaque point iso (position A), le SIG a été calculé à partir de la différence des intensités de signal entre les points A et B comme suit :

SIG scalaire, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vecteur SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique à temps de vol
  • Échographie Doppler carotidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du flux sanguin cérébral
Délai: Après la fin du recrutement, en moyenne 1 an
Corrélation du débit sanguin cérébral entre 3 tests (SIG, PC MR, US)
Après la fin du recrutement, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University Hospital

Collaborateurs

Medi Image, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIGBF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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