Définition du dénominateur d'immunité COVID-19 dans le Mékong : une étude transversale de séroprévalence du SRAS-CoV-2 chez HealthyVolunteers
Définition du dénominateur d'immunité COVID-19 dans le Mékong : une étude transversale de séroprévalence du SRAS-CoV-2 chez des volontaires sains
Arrière-plan:
Début 2020, de nombreuses personnes pensaient que le Cambodge connaîtrait une grave épidémie de COVID-19 en raison du nombre élevé de voyageurs chinois se rendant au Cambodge. Mais au 14 juin 2020, seuls 128 cas de COVID-19 ont été recensés dans le pays. Beaucoup de ces cas provenaient de personnes qui avaient voyagé en Europe. Les chercheurs veulent faire des tests d'anticorps sur le sang d'un échantillon de personnes à Phnom Penh pour connaître les risques d'infection pour les habitants de la grande région de Phnom Penh.
Objectif:
Estimer le niveau de coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) dans le sang des personnes vivant à Phnom Penh, au Cambodge.
Admissibilité:
Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans vivant à Phnom Penh depuis janvier 2020.
Conception:
Une unité mobile se rendra dans les écoles, les zones commerciales, les parcs et les pagodes autour de Phnom Penh.
Les participants seront présélectionnés avec des questions sur leur âge et leur lieu de résidence. Ils auront du sang prélevé au doigt. Environ 80 uL de sang seront prélevés. Il sera testé pour le SRAS-CoV-2. Cette visite prendra environ 30 minutes.
Si le résultat du test est positif, les participants seront contactés par téléphone. Il leur sera demandé de faire une deuxième prise de sang. Cette fois, 20 ml de sang seront prélevés. Ils peuvent avoir cette visite à leur domicile ou dans une clinique. Cette visite prendra environ 30 minutes.
Si un participant subit un événement indésirable, les unités mobiles et les unités à domicile disposeront des outils nécessaires pour aider le participant. Au besoin, le participant sera dirigé vers une clinique à proximité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Phnom Penh, Cambodge
- Cambodian Center for Communicable Disease (CCDC), Ministry of Health (MOH)
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Phnom Penh, Cambodge
- National Malaria Center (CNM), Ministry of Health (MOH)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans.
- Résidant à Phnom Penh depuis le 1er janvier 2020.
- Capacité à donner son consentement.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Toute maladie aiguë nécessitant une visite dans une clinique ou un hôpital le même jour que l'inscription à l'étude.
- Toute condition médicale sous-jacente, chronique ou actuelle qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude (par exemple, incapacité ou grande difficulté à prélever du sang).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
Tout adulte âgé de 18 à 65 ans vivant à Phnom Penh, en bonne santé et disposé à se faire piquer le doigt par l'unité mobile pour les tests ELISA SARS-CoV-2.
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Contacts familiaux
Parents adultes des volontaires sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence d'immunoglobuline SARSCoV-2 dans les sérums des participants par changement de densité optique ELISA.
Délai: Jour d'inscription 1 (et visite d'étude 2, le cas échéant)
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À l'aide d'un échantillonnage de commodité à des points aléatoires à travers Phnom Penh, des ELISA contre les antigènes de pointe et de protéine ribonucléocapside (RNP) du SRAS-CoV-2 seront utilisés car ce sont les plus sensibles et les plus spécifiques à interpréter dans le cadre de tout bruit de fond introduits par les sérums cambodgiens, et parce qu'ils sont moins coûteux et se prêtent à un traitement à haut débit.
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Jour d'inscription 1 (et visite d'étude 2, le cas échéant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000083
- 000083-I
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