RT « réamorcée » après une réponse incomplète au CAR-T dans le LNH R/R

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 lors de la sélection (voir la section 13, annexe A).
3. Lymphome non hodgkinien de haut grade histologique prouvé par biopsie, tel que le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome médiastinal primitif à cellules B (PMBCL) ou le lymphome folliculaire transformé.
4. Traitement antérieur avec toute thérapie CAR T-cell dirigée contre CD19, telle que tisagenlecleucel (tisa-cel, Kymriah), axicabtagene ciloleucel (axi-cel, Yescarta) ou lisocabtagene maraleucel (liso-cel).
5. Réponse incomplète notée au jour 30 TEP post-CAR-T, définie comme n'atteignant pas la RC selon la classification de Lugano 201437.
6. Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
7. Tous les hommes, ainsi que les femmes en âge de procréer, doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

7.1 Une femme en âge de procréer est toute femme (indépendamment de son orientation sexuelle, de son état matrimonial, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

• N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
• N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).

Critère d'exclusion:

1. Radiothérapie antérieure sur un ou plusieurs sites de réponse incomplète, comme indiqué au jour 30 post-CAR-T PET/CT scan au cours de la dernière année.
2. Site intracrânien de réponse incomplète comme noté au jour 30 post-CAR-T PET/CT scan ou toute atteinte active du système nerveux central par une tumeur maligne.
3. SRC actif de grade 3 ou supérieur ou neurotoxicité liée au CAR-T.
4. Patients ayant des antécédents de maladie auto-immune ou d'autres contre-indications à la RT.
5. Patients avec une espérance de vie < 3 mois.
6. Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
7. Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.
8. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui, de l'avis de l'investigateur, limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.