Progression et pronostic de la maladie cardiovasculaire dans le COVID-19 (CVP-Covid19)
11 octobre 2023 mis à jour par: Olivia Manfrini, University of Bologna
Caractéristiques cliniques cardiovasculaires et thérapies cardiovasculaires dans le développement, la progression et les résultats des patients atteints de pneumonie liée au SRAS-Cov-2
Le registre CVP-COVID19 est à la fois une conception d'étude rétrospective et prospective afin d'identifier les prédicteurs de la progression des maladies cardiovasculaires et de la mortalité pour COVID-19.
Le registre inscrit des patients consécutifs avec des tests microbiologiques positifs pour le SRAS-CoV-2 admis dans un hôpital universitaire du nord de l'Italie pour une aggravation des symptômes du COVID-19.
L'étude ne teste aucune nouvelle approche diagnostique ou thérapeutique.
Les patients sont traités selon les bonnes pratiques cliniques.
Les caractéristiques des patients, y compris les antécédents médicaux (avec une attention particulière aux facteurs de risque cardiovasculaires et pneumologiques), les caractéristiques de l'examen physique, les résultats des tests de laboratoire et radiologiques et les traitements (pré- et intra-hospitaliers) sont liés aux résultats du patient.
Des analyses logistiques (univariées, multivariées et de propension) sont réalisées afin d'identifier les facteurs associés à la progression de la maladie.
Critère principal : mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Membres du comité de pilotage :
Olivia Manfrini (Université de Bologne, Italie) Raffaele Bugiardini (Université de Bologne, Italie) Stefano Nava (Université de Bologne, Italie) Elisabetta Poluzzi (Université de Bologne, Italie) Maria Carla Re (Université de Bologne, Italie) Caterina Vocale (Policlinico Sant'Orsola) Coordinateur de l'étude : Edina Cenko (Université de Bologne, Italie)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Manfrini, MD
- Numéro de téléphone: +393355612175
- E-mail: olivia.manfrini@unibo.it
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- Policlinico Sant'Orsola
-
Contact:
- Olivia Manfrini, MD
- Numéro de téléphone: +390512143778
- E-mail: olivia.manfrini@unibo.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs admis dans un hôpital universitaire du nord de l'Italie pour aggravation des symptômes du COVID-19
La description
Critère d'intégration:
hospitalisation pour COVID-19
Critère d'exclusion:
âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 1 an
|
Mortalité toutes causes
|
1 an
|
|
Mortalité
Délai: 30 jours
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Mortalité toutes causes
|
30 jours
|
|
Mortalité
Délai: 6 mois
|
Mortalité toutes causes
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivia Manfrini, MD, DIMEC, Università di Bologna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cenko E, Badimon L, Bugiardini R, Claeys MJ, De Luca G, de Wit C, Derumeaux G, Dorobantu M, Duncker DJ, Eringa EC, Gorog DA, Hassager C, Heinzel FR, Huber K, Manfrini O, Milicic D, Oikonomou E, Padro T, Trifunovic-Zamaklar D, Vasiljevic-Pokrajcic Z, Vavlukis M, Vilahur G, Tousoulis D. Cardiovascular disease and COVID-19: a consensus paper from the ESC Working Group on Coronary Pathophysiology & Microcirculation, ESC Working Group on Thrombosis and the Association for Acute CardioVascular Care (ACVC), in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Cardiovasc Res. 2021 Dec 17;117(14):2705-2729. doi: 10.1093/cvr/cvab298.
- Bergami M, Manfrini O, Nava S, Caramori G, Yoon J, Badimon L, Cenko E, David A, Demiri I, Dorobantu M, Fabin N, Gheorghe-Fronea O, Jankovic R, Kedev S, Ladjevic N, Lasica R, Loncar G, Mancuso G, Mendieta G, Milicic D, Mjehovic P, Pasalic M, Petrovic M, Poposka L, Scarpone M, Stefanovic M, van der Schaar M, Vasiljevic Z, Vavlukis M, Vega Pittao ML, Vukomanovic V, Zdravkovic M, Bugiardini R. Relationship Between Azithromycin and Cardiovascular Outcomes in Unvaccinated Patients With COVID-19 and Preexisting Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028939. doi: 10.1161/JAHA.122.028939. Epub 2023 Jul 14. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2023 Aug 15;12(16):e027731.
- Bugiardini R, Nava S, Caramori G, Yoon J, Badimon L, Bergami M, Cenko E, David A, Demiri I, Dorobantu M, Fronea O, Jankovic R, Kedev S, Ladjevic N, Lasica R, Loncar G, Mancuso G, Mendieta G, Milicic D, Mjehovic P, Pasalic M, Petrovic M, Poposka L, Scarpone M, Stefanovic M, van der Schaar M, Vasiljevic Z, Vavlukis M, Vega Pittao ML, Vukomanovic V, Zdravkovic M, Manfrini O. Sex differences and disparities in cardiovascular outcomes of COVID-19. Cardiovasc Res. 2023 May 22;119(5):1190-1201. doi: 10.1093/cvr/cvad011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV_SPP_COVID19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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