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Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture pour le dysfonctionnement cognitif postopératoire

Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture pour le dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients gériatriques atteints de gastro-intestinale

Sponsors

Commanditaire principal: Subei People's Hospital of Jiangsu Province

La source Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Bref résumé

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO) est l'une des complications courantes du cancer patients après l'opération avec une incidence de 8,9% à 46,1%, ce qui affecte sévèrement les patients récupération postopératoire, augmenter le coût médical, affectant la fonction sociale de patients, notent la qualité de vie et la mortalité. Les traumatismes chirurgicaux et les douleurs périopératoires peuvent induire une réponse inflammatoire et systématique libérateur des médiateurs inflammatoires systématiques, qui peuvent pénétrer dans le système nerveux central (SNC) et conduire à une inflammation du SNC. Afin de prévenir le développement de POCD chez les personnes âgées patients, la découverte d'interventions efficaces concernant la douleur périopératoire et la réponse inflammatoire est importante. La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) est une alternative non invasive à électro-acupuncture (EA) à base d'aiguilles. Il combine l'acupuncture et le transcutané la stimulation nerveuse électrique (TENS) en collant le morceau d'électrode sur le point d'acupuncture au lieu de coller les aiguilles sur la peau. TEAS peut déclencher la libération d'endogènes neurotransmetteurs, libérant des substances analgésiques endogènes, telles que les endorphines. THÉS aussi peut réduire la consommation d'anesthésique peropératoire, le score de douleur postopératoire, nausées et vomissements (NVPO) et améliorent la récupération postopératoire des patients. récemment, TEAS a été trouvé pour améliorer la fonction cognitive des patients gériatriques avec lacunaire silencieux infarctus. Cependant, les TEAS actuels se concentrent principalement sur les peropératoires. L'effet de THÉS périopératoires sur POCD n'est pas clair. Ici, l'effet de TEAS sur POCD chez les adultes gériatriques subissant une résection radicale de Sous anesthésie générale a été étudiée pour déterminer si TEAS les tumeurs gastro-intestinales peut diminuer la douleur périopératoire ou la réponse inflammatoire pour prévenir l'apparition de POCD et pour découvrir la relation entre les THÉS périopératoires, la réponse inflammatoire, douleur postopératoire, et POCD au préalable.

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'effet du point d'acupuncture électrique transcutané périopératoire stimulation (TEAS) sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) chez les patients âgés qui étaient diagnostic avec une tumeur gastro-intestinale et une résection radicale de gastro-intestinale sous anesthésie générale et pour déterminer la relation entre les TEAS périopératoires, réponse inflammatoire, douleur postopératoire et POCD préliminairement.

Situation globale Compléter
Date de début 2020-07-01
Date d'achèvement 2020-09-30
Date d'achèvement principale 2020-09-30
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Mini-Mental State Examination score In the morning of the day before operation
Score du mini-examen d'état mental Trois jours après l'opération
Protéine C-réactive La veille de l'opération.
Protéine C-réactive Le 1er jour après l'opération.
Protéine C-réactive Le 3ème jour après l'opération.
Interleukine-6 La veille de l'opération.
Interleukine-6 Le 1er jour après l'opération.
Interleukine-6 Le 3ème jour après l'opération.
Protéine de liaison au calcium S100 β La veille de l'opération.
Protéine de liaison au calcium S100 β Le 1er jour après l'opération.
Protéine de liaison au calcium S100 β Le 3ème jour après l'opération.
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Numeric Rating Scale score The day before operation
Score de l'échelle d'évaluation numérique Le jour de l'opération
Score de l'échelle d'évaluation numérique Le 1er jour après l'opération.
Score de l'échelle d'évaluation numérique Le 2ème jour après l'opération.
Score de l'échelle d'évaluation numérique Le 3ème jour après l'opération.
Inscription 64
État
Intervention

Type d'intervention: Dispositif

Nom de l'intervention: Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture

La description: Selon la médecine traditionnelle chinoise 15, trois points d'acupuncture ont été sélectionnés comme points cibles : Neiguan bilatéral, Yintang et Zusanli bilatéral. Un stimulateur électrique transcutané a été utilisé pour fournir une fréquence modifiée de 2/100 Hz, des ondes denses dispersées et ajusté intensité inférieure à 10 mA.

Étiquette du groupe d'armements: Groupe de stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: 1. Patients âgés de 60 ans ou plus ; 2. Les patients ont reçu un diagnostic de tumeur gastro-intestinale et ont reçu des radicaux libres ; résection de tumeurs gastro-intestinales sous anesthésie générale à l'hôpital populaire Subei du Jiangsu Province; 3. Les patients ont compris le contenu de la recherche et ont signé le formulaire de consentement éclairé ; 4. Score I-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA); 5. Aucune fragilité avant l'opération ; 6. Le D-dimère était normal avant l'opération Critère d'exclusion: 1. Patients présentant un dysfonctionnement cognitif avant l'opération ou patients ayant des antécédents antécédents de dysfonctionnement cognitif, de démence et de délire ; 2. Patients ayant des antécédents de dépression sévère, de schizophrénie et d'autres troubles mentaux et maladies du système nerveux ou prise de médicaments antipsychotiques ou antidépresseurs dans le passé ; 3. Patients présentant une déficience auditive ou visuelle grave due à des maladies des yeux ou des oreilles sans outils d'assistance; 4. Patients incapables de communiquer ou ayant des difficultés à communiquer ; 5. Selon la définition de « la surveillance des maladies chroniques en Chine et de ses facteurs de risque rapport (2010)" (consommation quotidienne moyenne d'alcool pur pour les hommes 61 g, consommation quotidienne moyenne pour les femmes consommation d'alcool pur ≥ 41g, volume d'alcool (g) = consommation d'alcool (ML) × alcool contenu % × 0,8); 6. Patients qui ont été hospitalisés pendant trois mois ou plus avant la chirurgie ou qui ont eu reçu un traitement chirurgical dans les trois mois ; 7. Les patients qui ne peuvent pas prendre soin d'eux-mêmes ou qui sont physiquement handicapés et incapables de effectuer un test de la fonction nerveuse ; 8. Patients atteints d'insuffisance cardiaque, hépatique et rénale grave ; 9. Patients présentant une hypoxémie (saturation en oxygène dans le sang < 94 %) pendant plus de 10 minutes opération; 10. Patients admis aux soins intensifs après l'opération ; 11. Patients qui ont arrêté de fumer ou sont décédés en raison d'une absence de coopération ou d'une situation soudaine ; 12. Patients qui participent déjà à d'autres études cliniques susceptibles d'influencer ce étudier; 13. Patient ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence ; 14. Le patient avait des antécédents de traitement d'acupuncture récent ou conventionnel.

Le sexe:

Tous

Âge minimum:

60 ans

Âge maximum:

90 ans

Volontaires en santé:

Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Daorong Wang, Ph.D. Principal Investigator Clinical Medical College of Yangzhou University
Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Emplacement
Établissement: Northern Jiangsu People's Hospital
Pays d'implantation

China

Date de vérification

2020-10-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Hôpital populaire de Subei de la province du Jiangsu

Nom complet de l'enquêteur: Lijuan Xi

Titre d'enquêteur: Chercheur principal

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Transcutaneous electrical acupoint stimulation group

Type: Experimental

La description: Transcutaneous electrical acupoint stimulation group patients received Transcutaneous electrical acupoint stimulation (Neiguan [PC6], Yintang [GV 29], Zusanli [ST36]) for 30 min before the induction of anaesthesia until the end of the surgery and the night before operation, the first, second and third night after operation 30 min once a day with an altered frequency 2/100 Hz, disperse-dense waves, adjusted electricity intensity which was less than 10 mA.

Étiquette: Groupe de contrôle

Type: Aucune intervention

La description: Dans le groupe témoin, sauf que la stimulation électronique n'a pas été appliquée, le traitement était le même que le groupe de stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture.

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Description du modèle d'intervention: Groupe de stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture et groupe témoin

Objectif principal: La prévention

Masquage: Double (participant, évaluateur des résultats)

Description du masquage: Le patient ne sait pas dans quel groupe il appartient à tous dit qu'il n'a jamais reçu pendant l'intervention. L'évaluateur des résultats juste pour évaluer les indicateurs, ils ne connaissent pas le contenu spécifique de l'expérience du patient

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