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Une étude sur le relatlimab plus nivolumab en association avec la chimiothérapie par rapport au nivolumab en association avec la chimiothérapie comme traitement de première ligne pour les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV ou récurrent

3 octobre 2023 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude randomisée de phase 2 comparant le relatlimab et le nivolumab en association avec la chimiothérapie par rapport au nivolumab en association avec la chimiothérapie comme traitement de première ligne pour les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV ou récurrent

Le but de cette étude est d'évaluer le profil d'innocuité du relatlimab plus nivolumab en association avec une double chimiothérapie à base de platine (PDCT) et de déterminer si nivolumab plus relatlimab en association avec PDCT améliore le taux de réponse global (ORR) par rapport au nivolumab plus PDCT chez les participants avec un stade IV non traité auparavant ou un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) récurrent.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

420

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: BMS Study Connect Contact Center http://www.bmsstudyconnect.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 12351
        • Local Institution - 0103
      • Berlin, Allemagne, 13585
        • Local Institution - 0045
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Local Institution - 0065
      • Grosshansdorf, Allemagne, 22927
        • Local Institution - 0062
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Local Institution - 0058
      • Lowenstein, Allemagne, 74245
        • Local Institution - 0108
      • Marburg, Allemagne, 35043
        • Local Institution - 0071
      • Paderborn, Allemagne, 33098
        • Local Institution - 0050
      • Ravensburg, Allemagne, 88212
        • Local Institution - 0030
      • Cordoba, Argentine, 5006
        • Local Institution - 0060
      • Cordoba, Argentine, X5004FHP
        • Local Institution - 0038
    • Cordoba
      • Rio Cuarto, Cordoba, Argentine, 5800
        • Local Institution - 0037
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentine, C1426
        • Local Institution - 0021
      • Caba, Distrito Federal, Argentine, 1430
        • Local Institution - 0014
    • LA Rioja
      • Capital, LA Rioja, Argentine, 5300
        • Local Institution - 0073
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentine, 8500
        • Local Institution - 0039
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Local Institution - 0029
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Local Institution - 0055
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Local Institution - 0086
      • Tamworth, New South Wales, Australie, 2340
        • Local Institution - 0132
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Local Institution - 0057
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Local Institution - 0130
      • Bendigo, Victoria, Australie, 3550
        • Local Institution - 0138
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Local Institution - 0141
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Local Institution - 0109
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Local Institution - 0119
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Local Institution - 0085
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 0127
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 0131
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
        • Local Institution - 0125
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
        • Local Institution - 0072
      • Sao Paulo, Brésil, 04014-002
        • Local Institution - 0163
      • Sao Paulo, Brésil, 08270-120
        • Local Institution - 0120
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90050-170
        • Local Institution - 0116
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 91350-200
        • Local Institution - 0112
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59062 000
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brésil, 98700-000
        • Local Institution - 0161
    • SAO Paulo
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brésil, 09060-650
        • Local Institution - 0111
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784-400
        • Local Institution - 0107
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 7500713
        • Local Institution - 0041
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 7500921
        • Local Institution - 0016
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8420383
        • Local Institution - 0079
      • A Coruna, Espagne, 15006
        • Local Institution - 0051
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Local Institution - 0154
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Local Institution - 0048
      • Barcelona, Espagne, 8036
        • Local Institution - 0024
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Local Institution - 0074
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Local Institution - 0123
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Local Institution - 0043
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Espagne, 29011
        • Local Institution - 0042
      • Sevilla, Andalucia, Espagne, 41013
        • Local Institution - 0075
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Local Institution - 0137
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35016
        • Local Institution - 0061
      • Dijon cedex, France, 21079
        • Local Institution - 0007
      • Le Mans, France, 72037
        • Local Institution - 0144
      • Paris, France, 70005
        • Local Institution - 0110
      • Paris, France, 75014
        • Local Institution - 0102
      • Paris, France, 75018
        • Local Institution - 0035
      • Saint-Mande, France, 94160
        • Local Institution - 0006
    • Ille-Et-Vilaine
      • Rennes, Ille-Et-Vilaine, France, 35000
        • Local Institution - 0008
      • Arkhangelsk, Fédération Russe, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197376
        • FSBI &quot,Research Institute of Influenza named after A.A. Smorodintsev &quot,of the MoH of the Rus
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • LLC Eurocityclinic
      • Dublin, Irlande, D04 YN63
        • Local Institution - 0133
      • Dublin, Irlande, D09V2N0
        • Local Institution - 0023
      • Candiolo, Italie, 10060
        • Local Institution - 0028
      • Catania, Italie, 95125
        • Local Institution - 0009
      • Genova Sampierdarena, Italie, 16149
        • Local Institution - 0032
      • Milano, Italie, 20141
        • Local Institution - 0059
      • Pesaro, Italie, 61122
        • Local Institution - 0164
      • Siena, Italie, 53100
        • Local Institution - 0019
    • RA
      • Rome, RA, Italie, 00144
        • Local Institution - 0106
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Local Institution - 0090
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Local Institution - 0126
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexique, 14050
        • Local Institution - 0070
    • Estado DE Mexico
      • Toluca de Lerdo, Estado DE Mexico, Mexique, 50090
        • Local Institution - 0020
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexique, 64710
        • Local Institution - 0115
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo LEON, Mexique, 66220
        • Local Institution - 0013
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Local Institution - 0158
      • Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
        • Local Institution - 0053
      • Gdynia, Pologne, 81-519
        • Local Institution - 0145
      • Lublin, Pologne, 20-090
        • Local Institution - 0036
      • Lublin, Pologne, 20-093
        • Local Institution - 0031
      • Olsztyn, Pologne, 10-357
        • Local Institution - 0080
      • Warszawa, Pologne, 02-781
        • Local Institution - 0088
      • Craiova, Roumanie, 200094
        • Local Institution
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 0099
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200385
        • Local Institution - 0017
    • Jud. DOLJ
      • Craiova, Jud. DOLJ, Roumanie, 200347
        • Local Institution - 0052
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Roumanie, 300166
        • Local Institution - 0069
      • Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
        • Local Institution - 0067
    • Cleveland
      • Middlesborough, Cleveland, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • Local Institution - 0135
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Local Institution - 0101
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Local Institution - 0095
      • Basel, Suisse, 4031
        • Local Institution - 0015
      • St. Gallen, Suisse, 9007
        • Local Institution - 0104
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Local Institution - 0160
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Local Institution - 0081
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Local Institution - 0139
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Local Institution - 0153
      • Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • Local Institution - 0011
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Local Institution - 0089
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Local Institution - 0121
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Local Institution - 0159
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • Local Institution - 0002
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Local Institution - 0082
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Local Institution - 0129
    • New Jersey
      • Howell, New Jersey, États-Unis, 07731
        • Local Institution - 0152
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Local Institution - 0097
      • Johnson City, New York, États-Unis, 13790
        • Local Institution - 0124
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Local Institution - 0162
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Local Institution - 0128
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Local Institution - 0165
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Local Institution - 0117
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Local Institution - 0156
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Local Institution - 0155
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
        • Local Institution - 0084
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Local Institution - 0147
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Local Institution - 0148
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Local Institution - 0083
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9179
        • Local Institution - 0149
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Local Institution - 0091
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Local Institution - 0001
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Local Institution - 0092
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Local Institution - 0157

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique confirmé histologiquement d'histologie squameuse (SQ) ou non squameuse (NSQ) avec stade IV A/B (tel que défini par la 8e Association internationale pour l'étude de la classification du cancer du poumon) ou maladie récurrente après un traitement multimodal pour une maladie localement avancée
  • Statut de performance (PS) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 1 lors de la sélection et confirmé avant la randomisation
  • Maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou ressources de résonance magnétique (IRM) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les critères de la version 1.1 des tumeurs solides (RECIST 1.1)
  • Aucun traitement anticancéreux systémique antérieur (y compris les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et de la kinase du lymphome anaplasique (ALK)) administré comme traitement primaire pour une maladie avancée ou métastatique

Critère d'exclusion:

  • Participants avec EGFR, ALK, ROS-1 ou mutations connues du proto-oncogène du fibrosarcome à accélération rapide B (BRAF V600E) qui sont sensibles à la thérapie ciblée disponible
  • Métastases du SNC non traitées
  • Métastases leptoméningées (méningite carcinomateuse)
  • Malignité concomitante nécessitant un traitement ou antécédents de malignité active dans les 2 ans précédant la randomisation (c'est-à-dire que les participants ayant des antécédents de malignité sont éligibles si le traitement a été terminé au moins 2 ans avant la randomisation et que le participant n'a aucun signe de maladie)
  • Traitement antérieur avec une protéine de mort cellulaire anti-programmée 1 (PD-1), un anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1), un anti-programmed death-ligand 2 (PD-L2) ou un lymphocyte T anti-cytotoxique -anticorps de protéine 4 associée (CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 1 : Bras A (nivolumab + relatlimab Dose 1 + Platinum Doublet Chemotherapy (PDCT))
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Expérimental: Partie 1 : Bras B (Nivolumab + Relatlimab Dose 2 + PDCT))
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Expérimental: Partie 2 : Bras C (Nivolumab + Relatlimab Dose 2 + PDCT)
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Comparateur actif: Partie 2 : Bras D (Nivolumab + PDCT)
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.
Dose spécifiée à des jours spécifiés. Le participant ne recevra que deux des chimiothérapies répertoriées (carboplatine, cisplatine, paclitaxel, nab-paclitaxel) ainsi qu'une immunothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés au traitement (EITR) entraînant l'arrêt du traitement dans les 12 semaines suivant la première dose
Délai: Jusqu'à 10 mois, à partir de la première dose du premier participant
Partie 1
Jusqu'à 10 mois, à partir de la première dose du premier participant
Taux de réponse global (ORR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1 par examen clinique indépendant en aveugle (BICR)
Délai: 10 mois après la randomisation, jusqu'à 21 mois
Partie 2
10 mois après la randomisation, jusqu'à 21 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des EIMT conduisant à l'arrêt
Délai: Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
Partie 1
Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
Partie 1
Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
Incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
Partie 1
Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
Incidence de certains événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
Partie 1
Jusqu'à 10 mois, 30 jours à compter de la dernière dose du participant
PFS selon RECIST v1.1 par BICR
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
Partie 2
Jusqu'à environ 3 ans
Taux de réponse global (ORR) selon RECIST v1.1 par BICR
Délai: Jusqu'à environ 2 ans
Partie 2
Jusqu'à environ 2 ans
Durée de réponse (DoR) selon RECIST v1.1 par BICR
Délai: A 6 mois, 12 mois et 18 mois
Partie 2
A 6 mois, 12 mois et 18 mois
Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 21 mois
Partie 2
Jusqu'à 21 mois
Incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 21 mois
Partie 2
Jusqu'à 21 mois
Incidence des événements indésirables liés au traitement (TRAE)
Délai: Jusqu'à 21 mois
Partie 2
Jusqu'à 21 mois
Incidence des événements indésirables à médiation immunitaire (IMAE)
Délai: Jusqu'à 21 mois
Partie 2
Jusqu'à 21 mois
Incidence de certains événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 21 mois
Partie 2
Jusqu'à 21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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