- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654832
Indice IVC chez les patients souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction L'organisation mondiale de la santé définit la déshydratation comme un état résultant d'une perte excessive d'eau corporelle. Les causes les plus courantes de déshydratation chez les enfants sont les vomissements et la diarrhée. La déshydratation est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les nourrissons et les jeunes enfants dans le monde entier. cas dus à la conséquence d'une gastro-entérite aiguë.
Physiopathologie. La déshydratation provoque une diminution de l'eau corporelle totale dans le volume de liquide intracellulaire et extracellulaire. La déplétion volémique est étroitement corrélée aux signes et symptômes de déshydratation. l'eau corporelle totale est plus élevée chez le nourrisson et l'enfant que chez l'adulte.
Chez le nourrisson, elle représente 70 % du poids corporel total, alors qu'elle est respectivement de 65 % et 60 % chez l'enfant et l'adulte.
L'Organisation mondiale de la santé recommande d'évaluer la déshydratation chez les enfants en fonction de quatre caractéristiques cliniques : l'apparence générale, les yeux (s'ils semblent enfoncés), les antécédents de soif et le pincement de la peau pour évaluer la turgescence. Cependant, ces signes cliniques peuvent être subtils ou non spécifiques et ont donc des limites importantes s'ils sont utilisés comme prédicteurs indépendants de la déshydratation. Une façon plus objective d'évaluer la déshydratation en utilisant l'analyse d'urine a été impliquée.
De plus, des études sur la déshydratation ont montré que l'analyse d'urine ne montre pas une sensibilité, une spécificité ou une fiabilité suffisantes [3, 4] et n'est généralement utile que chez les enfants souffrant d'hypovolémie modérée à sévère.
. L'échographie au chevet du patient est une méthode non invasive qui peut servir d'outil plus objectif pour évaluer la déshydratation chez les adultes et les enfants. L'échographie au point de service a le potentiel de réduire l'utilisation inutile de ressources telles que les fluides IV ou l'accès à l'hôpital, tout en identifiant les enfants gravement déshydratés et nécessitant des soins médicaux immédiats. Des études antérieures ont montré que le volume intravasculaire est corrélé aux diamètres de la veine cave inférieure.
- Le diamètre IVC normal est de 15_ 17 mm
- une petite VCI (habituellement < 12 mm) avec collapsus spontané est souvent observée en présence d'une déplétion du volume intravasculaire.
L'échographie d'urgence (EUS) au chevet du patient est une modalité d'imagerie relativement nouvelle en pédiatrie.(8,9) EUS est rapide, indolore et non invasif. Ces dernières années, de nombreuses nouvelles indications pédiatriques du SUE ont été développées.
L'évaluation par échographie (US) de la veine cave inférieure (VCI) a été utilisée comme outil de diagnostic non invasif pour l'évaluation du volume intravasculaire et de la fonction cardiaque droite. Plus précisément, le diamètre et la collapsibilité de la VCI ont été utilisés comme méthodes d'évaluation de l'état liquidien chez les patients déshydratés .
Dans ces études, la contraction du volume intravasculaire a entraîné des diminutions mesurables des diamètres de la VCI. À l'inverse, la recherche a montré que le diamètre de l'aorte descendante (Ao) reste le plus souvent constant, malgré la déplétion du volume intravasculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham RR Refaat, Master
- Numéro de téléphone: 01094494643
- E-mail: ryhamrema@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Reham
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Contact:
- Elsayed Khalil, Professor
- Numéro de téléphone: 0106 080 5170
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Contact:
- Duaa Mohammad, Professor
- Numéro de téléphone: 0122 311 2124
- E-mail: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
(Critère d'intégration):
- Patients de moins de 5 ans qui ont présenté une diarrhée aiguë et des signes cliniques de déshydratation et de septicémie significatives (modérées et sévères) sur la base d'une analyse sanguine, d'une fièvre élevée et d'une CRP
- Patients de moins de 5 ans souffrant de déshydratation et d'état non septique.
- Les patients de moins de 5 ans ont une cardiomyopathie précédemment diagnostiquée.
(Critère d'exclusion ):
- Patients recevant uniquement une solution de réhydratation orale.
- maladies chroniques, dysplasie broncho-pulmonaire et maladies rénales et hépatiques.
- Les enfants présentant une perte de sang aiguë ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Indice IVC chez les patients souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion.)
Délai: Indice IVC chez un patient souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion21.(13). il s'attend à ce que cela se fasse du 1er octobre 2020 au 29 décembre 2021.(13)
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Évaluation de la déshydratation par indice ivc et bcmanagement selon cet indice
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Indice IVC chez un patient souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion21.(13). il s'attend à ce que cela se fasse du 1er octobre 2020 au 29 décembre 2021.(13)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVC Index
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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