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Indice IVC chez les patients souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion

3 décembre 2020 mis à jour par: Reham Refaat abd elhafez, Assiut University
Index IVC chez un patient souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Introduction L'organisation mondiale de la santé définit la déshydratation comme un état résultant d'une perte excessive d'eau corporelle. Les causes les plus courantes de déshydratation chez les enfants sont les vomissements et la diarrhée. La déshydratation est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les nourrissons et les jeunes enfants dans le monde entier. cas dus à la conséquence d'une gastro-entérite aiguë.

Physiopathologie. La déshydratation provoque une diminution de l'eau corporelle totale dans le volume de liquide intracellulaire et extracellulaire. La déplétion volémique est étroitement corrélée aux signes et symptômes de déshydratation. l'eau corporelle totale est plus élevée chez le nourrisson et l'enfant que chez l'adulte.

Chez le nourrisson, elle représente 70 % du poids corporel total, alors qu'elle est respectivement de 65 % et 60 % chez l'enfant et l'adulte.

L'Organisation mondiale de la santé recommande d'évaluer la déshydratation chez les enfants en fonction de quatre caractéristiques cliniques : l'apparence générale, les yeux (s'ils semblent enfoncés), les antécédents de soif et le pincement de la peau pour évaluer la turgescence. Cependant, ces signes cliniques peuvent être subtils ou non spécifiques et ont donc des limites importantes s'ils sont utilisés comme prédicteurs indépendants de la déshydratation. Une façon plus objective d'évaluer la déshydratation en utilisant l'analyse d'urine a été impliquée.

De plus, des études sur la déshydratation ont montré que l'analyse d'urine ne montre pas une sensibilité, une spécificité ou une fiabilité suffisantes [3, 4] et n'est généralement utile que chez les enfants souffrant d'hypovolémie modérée à sévère.

. L'échographie au chevet du patient est une méthode non invasive qui peut servir d'outil plus objectif pour évaluer la déshydratation chez les adultes et les enfants. L'échographie au point de service a le potentiel de réduire l'utilisation inutile de ressources telles que les fluides IV ou l'accès à l'hôpital, tout en identifiant les enfants gravement déshydratés et nécessitant des soins médicaux immédiats. Des études antérieures ont montré que le volume intravasculaire est corrélé aux diamètres de la veine cave inférieure.

  • Le diamètre IVC normal est de 15_ 17 mm
  • une petite VCI (habituellement < 12 mm) avec collapsus spontané est souvent observée en présence d'une déplétion du volume intravasculaire.

L'échographie d'urgence (EUS) au chevet du patient est une modalité d'imagerie relativement nouvelle en pédiatrie.(8,9) EUS est rapide, indolore et non invasif. Ces dernières années, de nombreuses nouvelles indications pédiatriques du SUE ont été développées.

L'évaluation par échographie (US) de la veine cave inférieure (VCI) a été utilisée comme outil de diagnostic non invasif pour l'évaluation du volume intravasculaire et de la fonction cardiaque droite. Plus précisément, le diamètre et la collapsibilité de la VCI ont été utilisés comme méthodes d'évaluation de l'état liquidien chez les patients déshydratés .

Dans ces études, la contraction du volume intravasculaire a entraîné des diminutions mesurables des diamètres de la VCI. À l'inverse, la recherche a montré que le diamètre de l'aorte descendante (Ao) reste le plus souvent constant, malgré la déplétion du volume intravasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Reham
        • Contact:
          • Elsayed Khalil, Professor
          • Numéro de téléphone: 0106 080 5170
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

*Taille de l'échantillon : Selon le logiciel G*Power 3 (Faul et al., 2007) ; l'échantillon minimal calculé était de 57 patients déshydratés nécessaires pour détecter une taille d'effet de 0,5 dans le pourcentage de changement de poids après réhydratation (12), avec une probabilité d'erreur de 0,05 et une puissance de 95 % sur un test bilatéral, on s'attendait à ce qu'il soit fait du 1er octobre 2020 au 29 décembre 2021.(13)

La description

(Critère d'intégration):

  • Patients de moins de 5 ans qui ont présenté une diarrhée aiguë et des signes cliniques de déshydratation et de septicémie significatives (modérées et sévères) sur la base d'une analyse sanguine, d'une fièvre élevée et d'une CRP
  • Patients de moins de 5 ans souffrant de déshydratation et d'état non septique.
  • Les patients de moins de 5 ans ont une cardiomyopathie précédemment diagnostiquée.

(Critère d'exclusion ):

  • Patients recevant uniquement une solution de réhydratation orale.
  • maladies chroniques, dysplasie broncho-pulmonaire et maladies rénales et hépatiques.
  • Les enfants présentant une perte de sang aiguë ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Indice IVC chez les patients souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion.)
Délai: Indice IVC chez un patient souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion21.(13). il s'attend à ce que cela se fasse du 1er octobre 2020 au 29 décembre 2021.(13)
Évaluation de la déshydratation par indice ivc et bcmanagement selon cet indice
Indice IVC chez un patient souffrant de diarrhée et de déshydratation et comment cela affecte sa gestion21.(13). il s'attend à ce que cela se fasse du 1er octobre 2020 au 29 décembre 2021.(13)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

29 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

29 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IVC Index

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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