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Effet de la musique sur le travail chez les femmes qui ont subi un déclenchement du travail

9 décembre 2020 mis à jour par: Gabriele Saccone, Federico II University
L'expérience de la douleur chez les femmes pendant le travail varie considérablement et le contrôle de la douleur est une préoccupation majeure pour les obstétriciens. Plusieurs méthodes ont été étudiées pour la gestion de la douleur chez les femmes en travail, y compris les interventions médicamenteuses et non médicamenteuses. La plupart des méthodes non pharmacologiques de gestion de la douleur sont non invasives et semblent sans danger pour la mère et le bébé, y compris l'immersion dans l'eau, la relaxation, l'acupuncture. , et masser. Cependant, leur efficacité n'est pas claire et repose principalement sur des études non randomisées. D'autre part, il existe des données solides pour soutenir l'efficacité des méthodes pharmacologiques, y compris l'analgésie péridurale, qui améliore le soulagement de la douleur mais augmente l'incidence de l'accouchement vaginal opératoire Récemment, un essai clinique a montré que la musique pendant le travail était associée à des avantages maternels chez les femmes qui a eu un accouchement spontané par voie basse. Cependant, l'effet de la musique dans le travail chez les femmes subissant une induction du travail est toujours un sujet de débat.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Napoli, Italie, 80129
        • Recrutement
        • Gabriele Saccone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes nullipares
  • Gestation unique
  • Présentation du sommet
  • Induction du travail, c'est-à-dire maturation cervicale avec des prostaglandines
  • Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines

Critère d'exclusion:

  • Femme multipare
  • Gestations multiples
  • Travail prématuré
  • Rupture prématurée prématurée des membranes
  • Induction du travail avec ocytocine et sans prostaglandines
  • Induction du travail avec ballon
  • Grossesses à haut risque, y compris troubles hypertensifs de la grossesse, diabète, retard de croissance intra-utérin, anomalies fœtales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MUSIQUE
musique en travail
Autre: musique en travail
Les femmes du groupe d'intervention se verront proposer de la musique pendant le travail, définie comme l'écoute de musique depuis la randomisation jusqu'à l'accouchement du bébé. Les femmes avaient la possibilité de sélectionner les chansons à leur discrétion
Aucune intervention: contrôle
pas de musique pendant le travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau moyen de douleur pendant la phase active du travail
Délai: au moment de la phase active du travail
évalué par échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
au moment de la phase active du travail

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété moyen pendant la phase active du travail, la deuxième étape et au post-partum
Délai: au moment de la phase active du travail
évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'anxiété
au moment de la phase active du travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriele Saccone, MD, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

imprévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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