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Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19 (PregWom-Covid)

7 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Clinical Study of Pregnant Women With COVID-19: A Retrospective Review of Medical Records at Strasbourg University Hospitals

A new pandemic, COVID-19, has spread rapidly around the world. She does not spare pregnant women. Little is known about the clinical course of pregnant women infected with COVID-19. As of April 1, 2020, six case series and one case report for a total of 61 pregnancies affected by COVID-19, all from the pandemic epicenter in China, except for one state case report -Unis, have been published. These preliminary reports suggest that pregnant women are not more seriously affected than the general population and show a certain gap with what we have observed in the care of pregnant women at HUS. For these reasons, additional information, especially from parts of the world other than China, as the severity of the disease can vary from country to country, is urgently needed to determine whether pregnant women with the disease of COVID-19 will not present with severe pneumonia to COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre Kuhn, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe DERUELLE, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Fanny DE MARCILLAC, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Charlotte Jouffrieau, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Samira Fafi-Kremer, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant woman suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection

La description

Inclusion criteria:

  • Adult woman (≥18 years old)
  • Pregnant woman
  • Suffering from a confirmed or suspected COVID-19 infection
  • Patient who has been medically treated at Strasbourg University Hospitals as well as for his newborn baby, between 03/01/2020 and April 30, 2020
  • Woman having given, after information, her agreement for the reuse of her data for the purposes of this research

Exclusion criteria:

  • Patient who expressed her opposition to participating in the study
  • Patient under guardianship or under guardianship
  • Patient under legal protection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
A retrospective review of the medical records of pregnant women with COVID-19 at the University Hospitals of Strasbourg
Délai: Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]
Files analysed retrospectively from March 01, 2020 to April 30, 2020 will be examined]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philippe DERUELLE, MD, PhD, Department of Gynecology-Obstetrics and Fertility - Strasbourg University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

21 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7794

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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