L'effet d'un programme de style de vie multimodal sur la fertilité masculine
26 septembre 2022 mis à jour par: Peter Humaidan
Évaluation de l'effet d'un programme de style de vie multimodal sur la qualité du sperme et la fragmentation de l'ADN chez les patients masculins suivant un traitement de fertilité
Une étude non pharmacologique, qui examine l'effet de l'intervention sur le mode de vie sur la qualité du sperme chez les hommes en traitement de fertilité.
Le critère d'évaluation principal est d'augmenter la quantité totale de spermatozoïdes mobiles chez les patients masculins subissant un traitement de fertilité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Skive, Danemark, 7800
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de couples qui sont sur le point de commencer un 2e ou un 3e traitement de fertilité
- > 18 ans
- Concentration de sperme entre 2 et 40 millièmes/ml
Critère d'exclusion:
- Utilisation de sperme testiculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Intervention sur le mode de vie, c'est-à-dire régime alimentaire, exercice, arrêt du tabac, limitation de l'alcool, supplémentation alimentaire
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Intervention sur le mode de vie, c'est-à-dire régime alimentaire, exercice, arrêt du tabac, limitation de l'alcool, supplémentation alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la quantité totale de spermatozoïdes motil chez les patients masculins subissant un traitement de fertilité
Délai: 90 jours
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Modification des paramètres classiques du sperme
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de fragmentation de l'ADN (DFI)
Délai: 90 jours
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Le DFI est mesuré par Comet Assay
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90 jours
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Modifications des paramètres du syndrome métabolique
Délai: 90 jours
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Poids en kilogrammes
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90 jours
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Modifications des paramètres du syndrome métabolique
Délai: 90 jours
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IMC (indice de masse corporelle).
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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90 jours
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Modifications des paramètres du syndrome métabolique
Délai: 90 jours
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Tension artérielle en millimètres de mercure
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90 jours
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Modification des lipides plasmatiques
Délai: 90 jours
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Lipides plasmatiques, c'est-à-dire
Cholestérol total, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité et triglycérides
|
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (RÉEL)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-109-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .