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L'impact de la médecine intégrative sur les résultats rapportés par les patients dans la gestion de la douleur pelvienne chronique

4 novembre 2021 mis à jour par: Aakriti R. Carrubba, Mayo Clinic
Le but de cette recherche est de déterminer si les conseils et l'entraînement de l'esprit et du corps améliorent la qualité de vie des femmes qui suivent un traitement pour des douleurs pelviennes chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On s'attend à ce que les patients atteints de maladies chroniques gèrent eux-mêmes une grande partie de leur traitement. Les obstacles comprennent le temps limité pendant les rendez-vous, les consultations avec plusieurs fournisseurs différents, le style de communication technique, les problèmes de littératie en santé et le sentiment d'être dépassé. Les patients atteints de syndromes de douleur chronique présentent des symptômes qui peuvent avoir un impact négatif sur leur qualité de vie en interférant avec leur capacité à dormir, à travailler et à fonctionner dans leurs rôles sociaux. Un mécanisme proposé dans la gestion de la douleur chronique est la pleine conscience. La pleine conscience est la prise de conscience intentionnelle et sans jugement du moment présent, ou "faire attention à dessein" dans le but d'améliorer la santé physique et psychologique. Les participants apprennent l'autonomie, l'augmentation de l'autorégulation et la concentration de la sensibilisation sur un objectif ou une activité particulière.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un conseiller corps-esprit améliorera l'engagement du patient et favorisera l'adhésion aux traitements d'adaptation à la douleur. Si les résultats initiaux de ce projet soutiennent l'utilisation des services de médecine intégrative chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques, les chercheurs espèrent étendre cette étude à un essai contrôlé randomisé plus vaste, suffisamment puissant pour déterminer une différence significative entre les participants au contrôle et à l'étude. groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des douleurs pelviennes chroniques.
  • Doit parler anglais.
  • Doit être âgé de 18 à 89 ans.
  • Doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour la participation.
  • Doit avoir accès au portail des services en ligne aux patients pour remplir les questionnaires.

Critère d'exclusion:

- Diagnostics de douleurs principalement non gynécologiques, de douleurs pelviennes aiguës et de tumeurs malignes abdominales ou pelviennes actives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pleine conscience
Comme il s'agit d'un essai pilote de faisabilité, il n'y a qu'un seul bras. Tous les sujets recevront l'intervention de pleine conscience s'ils consentent à participer à l'étude.
Comportemental: Conseil en pleine conscience
Sujets trois séances de conseil de pleine conscience de 60 minutes avec un conseiller certifié Mind-Body qui a un diplôme en travail social dans le département de médecine intégrative. Les séances de pleine conscience se dérouleront entièrement par télémédecine. La consultation initiale consistera en une séance individuelle de 60 minutes. La prochaine séance sera une visite de groupe (prévoir 5 sujets par groupe) d'une durée de 60 minutes, qui sera programmée sur 2 semaines après la séance initiale. La troisième session sera une autre session de groupe de 60 minutes, qui sera programmée pendant 6 semaines après la session initiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des scores de qualité de vie améliorés sur les questionnaires PROMIS-CAT après le traitement de la douleur pelvienne chronique et l'inscription à un programme d'entraînement corps-esprit
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat démontrera si l'intervention proposée a montré une amélioration de la symptomatologie des sujets souffrant de douleur chronique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont pu assister à toutes les séances d'entraînement corps-esprit
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat sera utilisée pour déterminer l'adhésion et la fréquentation des services de médecine intégrative.
6 mois
Temps écoulé entre l'inscription à l'étude et la fin de toutes les séances corps-esprit
Délai: 6 mois
Cette mesure des résultats déterminera la faisabilité de programmer des patients avec des services de médecine intégrative et déterminera les temps d'attente pour ce service.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aakriti R Carrubba, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-000221

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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