- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04851743
Effets sur la fonction neuromusculaire après l'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement myofasciaux des muscles gastrocnémiens
Effets sur la fonction neuromusculaire après l'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement myofasciaux des muscles gastrocnémiens : un essai clinique randomisé intra-participant
Les points gâchettes (Points déclencheurs) sont une cause musculo-squelettique courante de douleurs musculaires locales et référées, ainsi que d'inflammation locale dans les muscles et les fascias. D'un point de vue clinique et sensoriel, les points déclencheurs peuvent être classés comme actifs ou latents. La principale différence est la reproduction des symptômes ressentis par un individu (actif) avec ou sans stimulation. La douleur locale et référée provoquée par les points gâchettes latents peut être de durée transitoire lors de la stimulation, et les points gâchettes latents peuvent être présents sans symptômes spontanés.
Les points déclencheurs actifs et latents induisent des dysfonctionnements moteurs tels que la raideur, une amplitude de mouvement restreinte et une fatigabilité accélérée dans le muscle affecté. La fiabilité inter-évaluateurs de l'identification manuelle des points déclencheurs latents dans les muscles du mollet s'est avérée être de faible à modérée. La pertinence clinique des points déclencheurs latents a augmenté au cours de la dernière décennie,4 et certaines études ont étudié les effets de leur traitement. Parmi toutes les thérapies manuelles ciblées sur les points gâchettes latents, la compression ischémique ou la libération de pression des points gâchettes est la plus couramment utilisée. Bien que les points gâchettes puissent affecter n'importe quel muscle, le muscle gastrocnémien peut être le plus susceptible de les développer dans les membres inférieurs. Il a été rapporté que 13% à 30% de la population asymptomatique ont des points déclencheurs latents dans ces muscles, et leur présence peut affecter la pratique sportive.
Le but de cette étude sera d'évaluer les changements dans la fonction neuromusculaire, la perception de la douleur et les propriétés physiques de base des points gâchettes myofasciaux (Points déclencheurs) après une seule séance de traitement d'aiguilletage sec dans le muscle gastrocnémien.
Un essai clinique randomisé intra-participant avec un évaluateur en aveugle sera mené. 50 volontaires asymptomatiques (100 muscle gastrocnémien) avec des points déclencheurs du muscle gastrocnémien MrPs seront explorés bilatéralement. Chaque extrémité sera assignée au hasard au groupe témoin (pas de traitement) ou au groupe expérimental (60 secondes d'aiguilletage sec sur chaque point déclencheur). La fonction neuromusculaire du muscle gastrocnémien sera évaluée à l'aide d'un MyotonPro et d'une tensiomyographie. La flexibilité musculaire sera analysée à l'aide du test de fente et de l'amplitude de mouvement passive de la cheville. La force sera déterminée avec un dynamomètre portatif (MicroFET2). La perception de la douleur sera analysée avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 et la détermination des seuils de douleur à la pression sur chaque point gâchette latent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un point gâchette sera diagnostiqué en utilisant les critères suivants : bande tendue palpable, présence d'un point douloureux dans la bande tendue et douleur référée à la palpation du point.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient signalé des symptômes de douleur dans les membres inférieurs au cours de l'année précédente.
- Ils ont également été exclus s'ils présentaient des interventions chirurgicales antérieures, des blessures antérieures aux membres inférieurs, une maladie médicale sous-jacente, une grossesse ou des douleurs musculaires après un exercice vigoureux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe aiguilletage à sec
Les participants seront utilisés comme leurs propres témoins, avec 1 membre inférieur recevant au hasard une intervention.
L'extrémité expérimentale recevra une seule séance de traitement d'aiguilletage sec des points déclencheurs comme suit : le thérapeute localisera le point déclencheur et appliquera une compression manuelle jusqu'à ce que le participant signale une douleur.
Après cela, une technique d'aiguilletage à sec sera effectuée sur les points déclencheurs pendant 60 secondes.
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L'extrémité expérimentale recevra une seule séance de traitement d'aiguilletage sec des points déclencheurs comme suit : le thérapeute localisera le point déclencheur et appliquera une compression manuelle jusqu'à ce que le participant signale une douleur.
Après cela, une technique d'aiguilletage à sec sera effectuée sur les points déclencheurs pendant 60 secondes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants seront utilisés comme leurs propres témoins, avec 1 membre inférieur recevant une intervention au hasard.
L'extrémité de contrôle n'a reçu aucune intervention et les résultats ont été évalués à 2 minutes d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction neuromusculaire (appareil MyotonPro) (Hz)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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La fonction neuromusculaire sera évaluée avec un appareil de myotonométrie portable MyotonPro, qui sera placé sur la peau, perpendiculairement à la surface du ventre de chaque muscle gastrocnémien, avec le participant en décubitus ventral.
L'appareil sera ensuite abaissé dans la position de mesure et maintenu stable pendant qu'il effectuera automatiquement la série de mesures prédéfinie.
Le programme se compose de 3 mesures simples avec un intervalle d'enregistrement de 1 seconde pour chaque muscle.
La valeur moyenne pour chaque site sera utilisée dans les analyses ultérieures.
La fiabilité de l'appareil MyotonPro a été signalée comme allant de bonne à excellente (coefficient de corrélation intraclasse = 0,8-0,93).
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Tensomyographie (m/s)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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L'évaluation de la tensomyographie sera effectuée à l'aide d'un transducteur Dc-Dc Trans-Tek® (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Slovénie) qui sera placé perpendiculairement au ventre gastrocnémien.
Deux électrodes auto-adhésives (électrodes TMG, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Slovénie) seront placées à égale distance, proximale (anode) et distale (cathode) du capteur, avec une distance inter-électrodes de 5 cm.
Le patient sera placé en position ventrale avec une mousse. Une stimulation électrique a été appliquée via un électrostimulateur du système TMG-100 (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Slovénie).
L'amplitude sera progressivement augmentée de 20 à 100 mA par incréments de 20 mA jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'augmentation du déplacement radial maximal ou que la sortie maximale du stimulateur soit atteinte (c'est-à-dire 110 mA) (20).
Dix secondes de repos seront accordées entre les stimuli pour minimiser les effets de la fatigue et de la potentialisation.
Les mètres par seconde de contraction musculaire avec le stimulus électrique seront mesurés.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression (Kg/cm2)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Le seuil de douleur à la pression est la quantité de pression qui est d'abord perçue comme douloureuse.
Dans cette étude, il sera évalué sur le point gâchette gastrocnémien avec un algomètre de pression mécanique portatif (Trigger Plus, Palpatonic, Hagen, Allemagne).
La pression sera appliquée à un taux de 10 N/cm2/s jusqu'à ce que le participant signale pour la première fois une sensation douloureuse.
Cette procédure a montré une bonne fiabilité intra-évaluateur.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Douleur avec échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Les participants seront également invités à évaluer leur perception de la douleur pendant le seuil de pression de la douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale).
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville (º)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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L'amplitude de mouvement de la dorsiflexion active de la cheville sera évaluée avec le test de fente de dorsiflexion. Le test sera effectué en plaçant le pied perpendiculairement à un mur et en poussant le genou vers le mur. Le pied sera éloigné du mur jusqu'à ce que la plage maximale de dorsiflexion soit atteinte. Pour que le talon ne se soulève pas du sol, l'examinateur placera une bande sous le talon et appliquera une tension. L'angulation de l'os du tibia au sol sera mesurée. Le test de fente en dorsiflexion a montré une bonne fidélité intra-évaluateur et inter-évaluateur (coefficient de corrélation intraclasse = 0,97). |
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Étirement musculaire (Newtons)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Un dynamomètre (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) a été utilisé pour les tests isométriques de force musculaire.
Tous les participants seront pieds nus pendant la procédure de test.
La force maximale sera mesurée par le dynamomètre au 0,1 N près. Les contractions seront maintenues pendant 3 secondes pendant que l'examinateur applique une résistance immobile.
Les deux tests gastrocnémiens seront répétés pendant 3 essais, avec un repos de 5 secondes entre eux.
La moyenne des 3 essais sera considérée dans l'analyse.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBAS-2018-11B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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