Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corticostéroïdes dans le COVID-19 sévère (étude ASAP-ESICM/ESAIC) (ASAPESICMESAIC)

21 février 2023 mis à jour par: Jan Malaska, Brno University Hospital

Administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 : enquête électronique au sein de la Société européenne de soins intensifs (ESICM) et des membres de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (étude ASAP-ESICM/ESAIC)

Bref résumé : L'administration de corticostéroïdes systémiques pour les patients atteints de formes sévères de syndrome respiratoire aigu sévère dans une infection à coronavirus-2 (SRAS-CoV-2) est recommandée par plusieurs lignes directrices. Au tout début de la pandémie de SRAS-CoV-2, la première recommandation de l'organisation professionnelle était contre l'utilisation systématique de corticostéroïdes pour les patients atteints de SDRA de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), malgré les données et la pratique clinique antérieures pour les patients atteints de forme réfractaire ou sévère de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Mais récemment, après la publication de l'essai RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juillet 2020) et la méta-analyse qui a suivi du groupe de travail de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'administration systématique de corticostéroïdes systémiques a été revisitée. Cependant, il y a un débat en cours concernant les preuves à l'appui de la dose, du type d'administration (bolus vs perfusion continue), du moment et du type de corticostéroïdes. Les essais contrôlés randomisés (ECR) en cours remettent en question la recommandation de 6 mg de dexaméthasone pour tous les patients atteints d'une forme sévère de COVID-19. En raison de la dynamique des poussées de COVID-19 et de la publication rapide de recommandations officielles, la pratique clinique quotidienne de l'administration systémique de corticostéroïdes peut varier. Un formulaire d'évaluation électronique contenant 20 questions sera envoyé aux membres de la Société européenne de soins intensifs (ESICM) et de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (ESAIC). Les participants seront invités à décrire leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bref résumé : L'administration de corticostéroïdes systémiques aux patients atteints de formes graves d'infection par le SRAS-CoV-2 est recommandée par plusieurs lignes directrices. Au tout début de la pandémie de SRAS-CoV-2, la première recommandation de l'organisation professionnelle était contre l'utilisation systématique de corticostéroïdes pour les patients atteints de SDRA de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), malgré les données et la pratique clinique antérieures pour les patients atteints de forme réfractaire ou sévère de SDRA. Mais récemment, après la publication de l'essai RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juillet 2020) et la méta-analyse qui a suivi du groupe de travail de l'OMS, l'administration systématique de corticostéroïdes systémiques a été revisitée. Cependant, il y a un débat en cours concernant les preuves à l'appui de la dose, du type d'administration (bolus vs perfusion continue), du moment et du type de corticostéroïdes. Les ECR (essais cliniques randomisés) en cours remettent en cause la recommandation de 6 mg de dexaméthasone pour tous les patients atteints de forme sévère de COVID-19. En raison de la dynamique des poussées de COVID-19 et de la publication rapide de recommandations officielles, la pratique clinique quotidienne de l'administration systémique de corticostéroïdes peut varier. Un formulaire d'évaluation électronique contenant 20 questions sera envoyé aux membres de la Société européenne de soins intensifs (ESICM) et de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (ESAIC). Les participants seront invités à décrire leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

466

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 00420 532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jan Malaska, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 00420 532232009
  • E-mail: jan.malaska@gmail.com

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tchéquie, 62500
        • Brno University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres de la Société européenne de soins intensifs Membres de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (ESAIC)

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de la Société Européenne de Soins Intensifs (ESICM)
  • Membres de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (ESAIC)

Critère d'exclusion:

  • non membres de la Société Européenne de Soins Intensifs (ESICM)
  • non membres de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (ESAIC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Membres ESICM et ESAIC
questionnaire - Les membres de la Société européenne de soins intensifs et de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs recevront une enquête électronique concernant leur pratique clinique de routine de l'administration systémique de corticostéroïdes chez les patients atteints de SDRA COVID-19
Autre: questionnaire
Les membres de la Société européenne de soins intensifs et de la Société européenne d'anesthésie et de soins intensifs recevront une enquête électronique concernant leur pratique clinique de routine de l'administration systémique de corticostéroïdes chez les patients atteints de SDRA COVID-19
Autres noms:
  • enquête électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19 pratiquant dans les pays européens - questionnaire (enquête électronique)
Délai: 2 mois
L'enquête électronique sera envoyée aux membres de la Société européenne de soins intensifs (ESICM) par e-mail
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Collaborateurs

European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan Malaska, assoc. prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
  • Chaise d'étude: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASAP-ESICM/ESAIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 sévère

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner